HIV陽性患者におけるWobenzymの4つの異なる用量レベルの安全性
2005年6月23日 更新者：Mucos Pharma GmbH and Co
HIV 血清反応陽性患者における Wobenzym の 4 回投与の安全性を調べる第 I-II 相用量漸増研究
CD4 数が 250 ～ 400 細胞の HIV 感染患者における 4 つの異なる用量の Wobenzym (パンクレアチン、パパイン、ブロメライン、トリプシン、リパーゼ、アミラーゼ、キモトリプシン、およびルチンからなる酵素の組み合わせ) の安全性と有効性を研究すること/ mm3。
HIV 疾患の進行に関連する特定の代理マーカーに対する Wobenzym の効果を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10019
- Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
患者は以下を持っている必要があります：
CD4 を伴う HIV 血清陽性は、250 ～ 400 細胞/mm3 です。
除外基準
共存条件：
次の症状または状態の患者は除外されます。
- Wobenzym などの加水分解酵素に対する既知の過敏症。
- 乳糖に対する既知の感受性。
- 患者が投与スケジュールまたはフォローアップの予定を守らないという推定。
同時投薬：
除外:
- -免疫抑制療法またはステロイドの同時使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
1993年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 122A
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