四种不同剂量水平的 Wobenzym 在 HIV 阳性患者中的安全性
2005年6月23日 更新者：Mucos Pharma GmbH and Co
一项 I-II 期剂量递增研究，以检验四种剂量的 Wobenzym 在 HIV 血清反应阳性患者中的安全性
研究四种不同剂量的 Wobenzym（一种由胰酶、木瓜蛋白酶、菠萝蛋白酶、胰蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶、胰凝乳蛋白酶和芦丁组成的酶组合）对 CD4 计数在 250 至 400 个细胞之间的 HIV 感染患者的安全性和有效性/毫米3。
评估 Wobenzym 对某些与 HIV 疾病进展相关的替代标志物的影响。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10019
- Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
患者必须具备：
CD4 计数在 250 到 400 个细胞/mm3 之间的 HIV 血清阳性。
排除标准
共存条件：
排除具有以下症状或状况的患者：
- 已知对 Wobenzym 等水解酶过敏。
- 已知对乳糖敏感。
- 推定患者将不遵守给药时间表或后续预约。
并发用药：
排除：
- 同时使用免疫抑制疗法或类固醇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
1999年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2001年8月30日
首次发布 (估计)
2001年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
1993年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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