- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00002311
HIV 양성 환자에서 Wobenzym의 4가지 용량 수준의 안전성
2005년 6월 23일 업데이트: Mucos Pharma GmbH and Co
HIV 혈청 반응 양성 환자에서 Wobenzym 4회 용량의 안전성을 조사하기 위한 I-II상 용량 증량 연구
CD4 수가 250~400개 세포/ mm3.
HIV 질병의 진행과 관련된 특정 대용 마커에 대한 Wobenzym의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10019
- Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
CD4에 대한 HIV 혈청 양성 반응은 250~400개 세포/mm3 사이입니다.
제외 기준
공존 조건:
다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.
- Wobenzym과 같은 가수분해 효소에 알려진 과민증.
- 유당에 대한 알려진 민감성.
- 환자가 투약 일정 또는 후속 약속을 준수하지 않을 것이라는 가정.
동시 약물:
제외된:
- 면역 억제 요법 또는 스테로이드의 동시 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1993년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 122A
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