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化学療法による好中球減少症および発熱のある小児の治療における G-CSF の有無にかかわらず抗生物質療法

2014年2月12日更新者：Children's Oncology Group

発熱性好中球減少症を誘発した化学療法を受けた小児患者における抗生物質単独と抗生物質と顆粒球コロニー刺激因子のランダム化比較

理論的根拠: 抗生物質は、化学療法によって引き起こされる好中球減少症や発熱の副作用を軽減する可能性があります。 G-CSF などのコロニー刺激因子は、骨髄または末梢血に含まれる免疫細胞の数を増加させる可能性があり、人の免疫系が化学療法の副作用から回復するのに役立つ可能性があります。化学療法によって引き起こされる副作用の治療において、抗生物質療法と G-CSF が抗生物質単独療法よりも有効であるかどうかはまだ不明です。

目的: 化学療法によって引き起こされる好中球減少症と発熱を患う小児の治療において、G-CSF の有無にかかわらず抗生物質療法の有効性を比較するランダム化第 III 相試験。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

生物学的：フィルグラスチム

詳細な説明

目的:

標準的な抗生物質療法に加えてフィルグラスチム (G-CSF) を使用すると、化学療法を受けている小児の発熱性好中球減少症の回復までの時間が短縮されるかどうかを確認します。

概要: これはランダム化された研究です。患者は 2 つの治療群のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。

アーム I: 患者は標準的な抗生物質療法を受けます。
アーム II: 患者はアーム I と同様の治療を受けます。患者はまた、少なくとも 2 連続の無熱日が経過し、好中球の絶対数が少なくとも 500/mm3 になるまで、フィルグラスチム (G-CSF) を 1 日 1 回皮下投与または点滴投与されます。

患者は3日間追跡調査されます。

予測される獲得数: この研究では合計 200 人の患者 (治療群ごとに 100 人) が獲得されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36604
    - University of South Alabama Medical Center
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85016-7710
    - Phoenix Children's Hospital
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85724
    - Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey、California、アメリカ、90242
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Duarte、California、アメリカ、91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla、California、アメリカ、92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Loma Linda、California、アメリカ、92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach、California、アメリカ、90801-1428
    - Jonathan Jaques Children'S Cancer Center
  - Los Angeles、California、アメリカ、90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles、California、アメリカ、90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles、California、アメリカ、90027-0700
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Madera、California、アメリカ、93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland、California、アメリカ、94609-1809
    - Children's Hospital of Oakland
  - Orange、California、アメリカ、92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Orange、California、アメリカ、92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Palo Alto、California、アメリカ、94304
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
  - Sacramento、California、アメリカ、95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento、California、アメリカ、95817
    - University of California Davis Medical Center
  - San Diego、California、アメリカ、92120
    - Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego、California、アメリカ、92123-4282
    - Children's Hospital San Diego
  - San Francisco、California、アメリカ、94115
    - Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
  - San Francisco、California、アメリカ、94143-0128
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - Santa Barbara、California、アメリカ、93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Santa Clara、California、アメリカ、95051-5386
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Travis Air Force Base、California、アメリカ、94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218-1088
    - Children's Hospital of Denver
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - Childhood Hematology/Oncology Associates
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - Presbyterian-St Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Farmington、Connecticut、アメリカ、06360-7106
    - University of Connecticut Health Center
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06520-8028
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington、Delaware、アメリカ、19899
    - Alfred I. Dupont Institute
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20010-2970
    - Children's National Medical Center
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
    - Lombardi Cancer Center
- Florida
  - Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
    - Broward General Medical Center
  - Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
    - Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville、Florida、アメリカ、32610-100277
    - Shands Hospital and Clinics, University of Florida
  - Hollywood、Florida、アメリカ、33021
    - Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami、Florida、アメリカ、33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami、Florida、アメリカ、33136
    - University of Miami-Jackson Memorial Hospital
  - Miami、Florida、アメリカ、33155-4069
    - Miami Children's Hospital
  - Orlando、Florida、アメリカ、32803
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Orlando、Florida、アメリカ、32806
    - Nemours Children's Clinic-Orlando
  - Pensacola、Florida、アメリカ、32504
    - Sacred Heart Children's Hospital
  - St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa、Florida、アメリカ、33677-4227
    - Tampa Children's Hospital
  - West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
    - St. Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
    - Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite
  - Augusta、Georgia、アメリカ、30912-4000
    - Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
  - Macon、Georgia、アメリカ、31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah、Georgia、アメリカ、31403-3089
    - Memorial Health University Medical Center, Inc.
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Idaho
  - Boise、Idaho、アメリカ、83712
    - Mountain States Tumor Institute
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - University of Illinois at Chicago
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60601
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
    - Hope Children's Hospital
  - Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068-1174
    - Lutheran General Hospital
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62794-9658
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5289
    - Indiana University Cancer Center
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
    - St. Vincent Hospital and Health Care Center
- Iowa
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50308
    - Raymond Blank Memorial Hospital for Children
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - John Stoddard Cancer Center
  - Iowa City、Iowa、アメリカ、52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center
- Kansas
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0284
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40202-3830
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
    - Children's Hospital of New Orleans
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
    - Ochsner Clinic
- Maine
  - Bangor、Maine、アメリカ、04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough、Maine、アメリカ、04074
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21201-1595
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
    - Floating Hospital for Children
  - Springfield、Massachusetts、アメリカ、01107
    - Baystate Medical Center
  - Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0914
    - Mott Children's Hospital
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48201
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48236
    - St. John Hospital and Medical Center
  - East Lansing、Michigan、アメリカ、48824
    - Michigan State University
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073-6769
    - William Beaumont Hospital
- Minnesota
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805-1983
    - St. Mary's/Duluth Clinic Cancer Center
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
    - Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、アメリカ、39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
    - Children's Mercy Hospital
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - St. Louis Children's Hospital
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
    - Children's Hospital of Omaha
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-2168
    - University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109-2306
    - Sunrise Hospital and Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
- New Jersey
  - Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
    - Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark、New Jersey、アメリカ、07112-2094
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson、New Jersey、アメリカ、07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Summit、New Jersey、アメリカ、07901
    - Atlantic Health System
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Albany、New York、アメリカ、12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Bronx、New York、アメリカ、10461
    - Albert Einstein Clinical Cancer Center
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11219
    - Maimonides Medical Center
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11201
    - Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn College of Medicine
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset、New York、アメリカ、11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park、New York、アメリカ、11042
    - Schneider Children's Hospital
  - New York、New York、アメリカ、10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York、New York、アメリカ、10029
    - Mount Sinai School of Medicine
  - New York、New York、アメリカ、10021-4885
    - New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
  - New York、New York、アメリカ、10032
    - Columbia Presbyterian Hospital
  - Rochester、New York、アメリカ、14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Stony Brook、New York、アメリカ、11790-7775
    - State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
  - Syracuse、New York、アメリカ、13210
    - State University of New York - Upstate Medical University
  - Valhalla、New York、アメリカ、10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
    - Mission Saint Joseph's Health System
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28232-2861
    - Carolinas Medical Center
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28233-3549
    - Presbyterian Healthcare
  - Durham、North Carolina、アメリカ、27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville、North Carolina、アメリカ、27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1081
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58103-4940
    - Dakota Cancer Institute
- Ohio
  - Akron、Ohio、アメリカ、44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229-3039
    - Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43205-2696
    - Children's Hospital of Columbus
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45404
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43601
    - Toledo Children's Hospital
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
    - Forum Health-Tod Childrens Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
    - Children's Hospital of Oklahoma
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
    - CCOP - Oklahoma
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97201-3098
    - Doernbecher Children's Hospital
  - Portland、Oregon、アメリカ、97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center
- Pennsylvania
  - Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-1320
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19134-1095
    - St. Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、アメリカ、02818
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
    - Children's Hospital of Greenville Hospital System
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105-1080
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117
    - Sioux Valley Hospital
- Tennessee
  - Johnson City、Tennessee、アメリカ、37604
    - East Tennessee State University Cancer Center at JCMC
  - Knoxville、Tennessee、アメリカ、37901
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38105-2794
    - Saint Jude Children's Research Hospital
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo、Texas、アメリカ、79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
  - Austin、Texas、アメリカ、78701
    - Children's Hospital of Austin
  - Dallas、Texas、アメリカ、75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas、Texas、アメリカ、75235-9154
    - Simmons Cancer Center - Dallas
  - Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
  - Galveston、Texas、アメリカ、77555-0361
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base、Texas、アメリカ、78236-5300
    - San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
  - Lubbock、Texas、アメリカ、79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229-3902
    - Methodist Health Care System
  - Temple、Texas、アメリカ、76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
    - Huntsman Cancer Institute
- Vermont
  - Burlington、Vermont、アメリカ、05401-3498
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Falls Church、Virginia、アメリカ、22042-3300
    - INOVA Fairfax Hospital
  - Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708-5100
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Roanoke、Virginia、アメリカ、24013
    - Carilion Medical Center for Children
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
  - Seattle、Washington、アメリカ、98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98112
    - Group Health Cooperative
  - Spokane、Washington、アメリカ、99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98431-5000
    - Madigan Army Medical Center
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98415-0299
    - Mary Bridge Children's Health Center
- West Virginia
  - Charleston、West Virginia、アメリカ、25302
    - West Virginia University - Charleston
  - Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
    - Cabell-Huntington Hospital, Inc
  - Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506-9300
    - West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-9070
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53792-0001
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449-5772
    - Marshfield Clinic
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Midwest Children's Cancer Center
オランダ
- - Groningen、オランダ、9700 RB
    - Academisch Ziekenhuis Groningen
オーストラリア
- New South Wales
  - Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
    - Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Brisbane、Queensland、オーストラリア、4029
    - Royal Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide、South Australia、オーストラリア、5006
    - Women's and Children's Hospital
- Victoria
  - Parkville、Victoria、オーストラリア、3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth、Western Australia、オーストラリア、6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
カナダ
- Alberta
  - Calgary、Alberta、カナダ、T2T 5C7
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
    - Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
    - Children's Hospital
  - London、Ontario、カナダ、N6C 2V5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
    - Hôpital Sainte Justine
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3H 1P3
    - McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
  - Sainte Foy、Quebec、カナダ、GIV 4G2
    - Centre Hospitalier de l'Université Laval
  - Sainte-Foy、Quebec、カナダ、G1V 4G2
    - Laval University Medical Center
- Saskatchewan
  - Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
スイス
- - Bern、スイス、CH 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group Bern
  - Geneva、スイス、CH 1211
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
  - Lausanne、スイス、CH 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
ニュージーランド
- - Auckland、ニュージーランド
    - Starship Children's Hospital
プエルトリコ
- - San Juan、プエルトリコ、00936-5067
    - University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
  - Santurce、プエルトリコ、00912
    - San Jorge Childrens Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

病気の特徴:

発熱および化学療法誘発性好中球減少症を伴う組織学的に癌と診断された患者（好中球の絶対数が500/mm3以下）
- 血液製剤や発熱性物質の投与に関係のない、摂氏38.8度以上の発熱の急性発症
急性骨髄性白血病ではない
骨髄異形成症候群はない
骨髄に関与する固形腫瘍はない

患者の特徴:

年：

21歳以下

パフォーマンスステータス:

指定されていない

平均寿命：

指定されていない

造血系:

病気の特徴を参照

肝臓:

クレアチニンが正常値の上限の1.5倍未満

腎臓:

指定されていない

他の：

敗血症性ショック患者はいない
原因不明の発熱が長く続いていないこと

以前の併用療法:

生物学的療法:

フィルグラスチム (G-CSF) またはサルグラモスチム (GM-CSF) の併用なし
「化学療法」を参照

化学療法:

骨髄または末梢幹細胞救出を伴う骨髄破壊的化学放射線療法を事前または同時に行っていない

内分泌療法:

指定されていない

放射線療法:

「化学療法」を参照
骨髄予備能に対する放射線療法（頭蓋脊髄照射および/または骨盤照射）を受けていないこと

手術：

指定されていない

他の：

以前の抗生物質の静注から少なくとも 7 日

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：支持療法
割り当て：ランダム化

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明
発熱性好中球減少症の解決までの時間	発熱性好中球減少症の解消までの時間（発熱性好中球減少症が解消するまでの抗生物質治療の日数）：発熱性好中球減少症の解消までの時間は、体温が38.0℃未満でANCが得られた最初の日までに経過した日数として定義されます。 500/μL以上。

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明
最初の経験的な抗生物質治療の変更の発生率	最初の経験的抗生物質治療の変更の発生率: 発熱性好中球減少症期間中に行われた最初の経験的広域抗生物質治療の変更。発熱性好中球減少症の解消後に抗生物質が変更される場合があります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

スタディチェア：M. F. Ozkaynak, MD、New York Medical College

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Ozkaynak MF, Krailo M, Chen Z, Feusner J. Randomized comparison of antibiotics with and without granulocyte colony-stimulating factor in children with chemotherapy-induced febrile neutropenia: a report from the Children's Oncology Group. Pediatr Blood Cancer. 2005 Sep;45(3):274-80. doi: 10.1002/pbc.20366.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年3月1日

一次修了 (実際)

2002年12月1日

研究の完了 (実際)

2006年9月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月12日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

AS973
COG-AS973 (その他の識別子：Children's Oncology Group)
COG-S9703 (その他の識別子：Children's Oncology Group)
CCG-S9703 (その他の識別子：Children's Cancer Group)
COG-973 (その他の識別子：Children's Oncology Group)
NCI-P99-0140
CDR0000066854 (その他の識別子：Clinical Trials.gov)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。