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화학 요법으로 인한 호중구 감소증 및 열이 있는 소아 치료에서 G-CSF를 사용하거나 사용하지 않는 항생제 요법

2014년 2월 12일 업데이트: Children's Oncology Group

화학요법으로 유발된 열성 호중구감소증이 있는 소아 환자에서 항생제 단독과 항생제 + 과립구 콜로니 자극 인자의 무작위 비교

근거: 항생제는 화학 요법으로 인한 호중구 감소증과 열의 부작용을 감소시킬 수 있습니다. G-CSF와 같은 콜로니 자극 인자는 골수 또는 말초 혈액에서 발견되는 면역 세포의 수를 증가시킬 수 있으며 사람의 면역 체계가 화학 요법의 부작용으로부터 회복하는 데 도움이 될 수 있습니다. 화학 요법으로 인한 부작용을 치료하기 위해 항생제 요법과 G-CSF가 항생제 단독 요법보다 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

목적: 화학 요법으로 인한 호중구 감소증 및 열이 있는 어린이 치료에서 G-CSF 유무에 관계없이 항생제 요법의 효과를 비교하기 위한 무작위 3상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

생물학적: 필그라스팀

상세 설명

목표:

표준 항생제 요법과 함께 사용되는 필그라스팀(G-CSF)이 화학 요법을 받는 소아의 열성 호중구 감소증 해결 시간을 가속화하는지 여부를 확인하십시오.

개요: 이것은 무작위 연구입니다. 환자는 2개의 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다.

1군: 환자는 표준 항생제 치료를 받습니다.
II군: 환자는 I군에서와 같은 치료를 받습니다. 또한 환자는 적어도 2일 연속 열이 나지 않고 절대 호중구 수가 최소 500/mm3가 될 때까지 필그라스팀(G-CSF)을 피하 또는 IV로 하루에 한 번 받습니다.

환자를 3일 동안 추적한다.

예상되는 누적: 총 200명의 환자(치료군당 100명)가 이 연구에 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

3단계

연락처 및 위치

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연구 장소

네덜란드
- - Groningen, 네덜란드, 9700 RB
    - Academisch Ziekenhuis Groningen
뉴질랜드
- - Auckland, 뉴질랜드
    - Starship Children's Hospital
미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Mobile, Alabama, 미국, 36604
    - University of South Alabama Medical Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85016-7710
    - Phoenix Children's Hospital
  - Tucson, Arizona, 미국, 85724
    - Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey, California, 미국, 90242
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Duarte, California, 미국, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, 미국, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Loma Linda, California, 미국, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, 미국, 90801-1428
    - Jonathan Jaques Children'S Cancer Center
  - Los Angeles, California, 미국, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, 미국, 90027-0700
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Madera, California, 미국, 93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland, California, 미국, 94609-1809
    - Children's Hospital of Oakland
  - Orange, California, 미국, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Orange, California, 미국, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Palo Alto, California, 미국, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
  - Sacramento, California, 미국, 95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento, California, 미국, 95817
    - University of California Davis Medical Center
  - San Diego, California, 미국, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego, California, 미국, 92123-4282
    - Children's Hospital San Diego
  - San Francisco, California, 미국, 94115
    - Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
  - San Francisco, California, 미국, 94143-0128
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - Santa Barbara, California, 미국, 93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Santa Clara, California, 미국, 95051-5386
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Travis Air Force Base, California, 미국, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, 미국, 80218-1088
    - Children's Hospital of Denver
  - Denver, Colorado, 미국, 80218
    - Childhood Hematology/Oncology Associates
  - Denver, Colorado, 미국, 80218
    - Presbyterian-St Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, 미국, 06360-7106
    - University of Connecticut Health Center
  - New Haven, Connecticut, 미국, 06520-8028
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, 미국, 19899
    - Alfred I. Dupont Institute
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20007
    - Lombardi Cancer Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
    - Broward General Medical Center
  - Fort Myers, Florida, 미국, 33908
    - Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville, Florida, 미국, 32610-100277
    - Shands Hospital and Clinics, University of Florida
  - Hollywood, Florida, 미국, 33021
    - Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami, Florida, 미국, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, 미국, 33136
    - University of Miami-Jackson Memorial Hospital
  - Miami, Florida, 미국, 33155-4069
    - Miami Children's Hospital
  - Orlando, Florida, 미국, 32803
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Orlando, Florida, 미국, 32806
    - Nemours Children's Clinic-Orlando
  - Pensacola, Florida, 미국, 32504
    - Sacred Heart Children's Hospital
  - St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, 미국, 33677-4227
    - Tampa Children's Hospital
  - West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
    - St. Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30342
    - Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite
  - Augusta, Georgia, 미국, 30912-4000
    - Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
  - Macon, Georgia, 미국, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, 미국, 31403-3089
    - Memorial Health University Medical Center, Inc.
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Idaho
  - Boise, Idaho, 미국, 83712
    - Mountain States Tumor Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612
    - University of Illinois at Chicago
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612
    - Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
  - Chicago, Illinois, 미국, 60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
  - Chicago, Illinois, 미국, 60601
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
    - Hope Children's Hospital
  - Park Ridge, Illinois, 미국, 60068-1174
    - Lutheran General Hospital
  - Peoria, Illinois, 미국, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, 미국, 62794-9658
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5289
    - Indiana University Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
    - St. Vincent Hospital and Health Care Center
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, 미국, 50308
    - Raymond Blank Memorial Hospital for Children
  - Des Moines, Iowa, 미국, 50309
    - John Stoddard Cancer Center
  - Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center
- Kansas
  - Wichita, Kansas, 미국, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0284
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40202-3830
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
    - Children's Hospital of New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
    - Ochsner Clinic
- Maine
  - Bangor, Maine, 미국, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, 미국, 04074
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21201-1595
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02111
    - Floating Hospital for Children
  - Springfield, Massachusetts, 미국, 01107
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0914
    - Mott Children's Hospital
  - Detroit, Michigan, 미국, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, 미국, 48201
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit, Michigan, 미국, 48236
    - St. John Hospital and Medical Center
  - East Lansing, Michigan, 미국, 48824
    - Michigan State University
  - Flint, Michigan, 미국, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
    - Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Royal Oak, Michigan, 미국, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Royal Oak, Michigan, 미국, 48073-6769
    - William Beaumont Hospital
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, 미국, 55805-1983
    - St. Mary's/Duluth Clinic Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
  - Rochester, Minnesota, 미국, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, 미국, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64108
    - Children's Mercy Hospital
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
    - St. Louis Children's Hospital
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68114
    - Children's Hospital of Omaha
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68198-2168
    - University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89109-2306
    - Sunrise Hospital and Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark, New Jersey, 미국, 07112-2094
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, 미국, 07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Summit, New Jersey, 미국, 07901
    - Atlantic Health System
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Albany, New York, 미국, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Bronx, New York, 미국, 10461
    - Albert Einstein Clinical Cancer Center
  - Brooklyn, New York, 미국, 11219
    - Maimonides Medical Center
  - Brooklyn, New York, 미국, 11201
    - Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn, New York, 미국, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn College of Medicine
  - Brooklyn, New York, 미국, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset, New York, 미국, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, 미국, 11042
    - Schneider Children's Hospital
  - New York, New York, 미국, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, 미국, 10029
    - Mount Sinai School of Medicine
  - New York, New York, 미국, 10021-4885
    - New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
  - New York, New York, 미국, 10032
    - Columbia Presbyterian Hospital
  - Rochester, New York, 미국, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Stony Brook, New York, 미국, 11790-7775
    - State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
  - Syracuse, New York, 미국, 13210
    - State University of New York - Upstate Medical University
  - Valhalla, New York, 미국, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, 미국, 28801
    - Mission Saint Joseph's Health System
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28232-2861
    - Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28233-3549
    - Presbyterian Healthcare
  - Durham, North Carolina, 미국, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, 미국, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1081
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, 미국, 58103-4940
    - Dakota Cancer Institute
- Ohio
  - Akron, Ohio, 미국, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45229-3039
    - Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, 미국, 43205-2696
    - Children's Hospital of Columbus
  - Dayton, Ohio, 미국, 45404
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Toledo, Ohio, 미국, 43601
    - Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, 미국, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Youngstown, Ohio, 미국, 44501
    - Forum Health-Tod Childrens Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
    - Children's Hospital of Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center
  - Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
    - CCOP - Oklahoma
- Oregon
  - Portland, Oregon, 미국, 97201-3098
    - Doernbecher Children's Hospital
  - Portland, Oregon, 미국, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-1320
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134-1095
    - St. Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, 미국, 02818
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, 미국, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, 미국, 29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29605
    - Children's Hospital of Greenville Hospital System
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105-1080
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117
    - Sioux Valley Hospital
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, 미국, 37604
    - East Tennessee State University Cancer Center at JCMC
  - Knoxville, Tennessee, 미국, 37901
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38105-2794
    - Saint Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, 미국, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
  - Austin, Texas, 미국, 78701
    - Children's Hospital of Austin
  - Dallas, Texas, 미국, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas, Texas, 미국, 75235-9154
    - Simmons Cancer Center - Dallas
  - Fort Worth, Texas, 미국, 76104
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
  - Galveston, Texas, 미국, 77555-0361
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, 미국, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, 미국, 78236-5300
    - San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
  - Lubbock, Texas, 미국, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio, Texas, 미국, 78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229-3902
    - Methodist Health Care System
  - Temple, Texas, 미국, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
    - Huntsman Cancer Institute
- Vermont
  - Burlington, Vermont, 미국, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Falls Church, Virginia, 미국, 22042-3300
    - INOVA Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, 미국, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, 미국, 23708-5100
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, 미국, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, 미국, 24013
    - Carilion Medical Center for Children
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
  - Seattle, Washington, 미국, 98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, 미국, 98112
    - Group Health Cooperative
  - Spokane, Washington, 미국, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Tacoma, Washington, 미국, 98431-5000
    - Madigan Army Medical Center
  - Tacoma, Washington, 미국, 98415-0299
    - Mary Bridge Children's Health Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, 미국, 25302
    - West Virginia University - Charleston
  - Huntington, West Virginia, 미국, 25701
    - Cabell-Huntington Hospital, Inc
  - Morgantown, West Virginia, 미국, 26506-9300
    - West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-9070
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53792-0001
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449-5772
    - Marshfield Clinic
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
    - Midwest Children's Cancer Center
스위스
- - Bern, 스위스, CH 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group Bern
  - Geneva, 스위스, CH 1211
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
  - Lausanne, 스위스, CH 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
캐나다
- Alberta
  - Calgary, Alberta, 캐나다, T2T 5C7
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
    - Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
    - Children's Hospital
  - London, Ontario, 캐나다, N6C 2V5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
    - Hôpital Sainte Justine
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1P3
    - McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
  - Sainte Foy, Quebec, 캐나다, GIV 4G2
    - Centre Hospitalier de l'Université Laval
  - Sainte-Foy, Quebec, 캐나다, G1V 4G2
    - Laval University Medical Center
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
푸에르토 리코
- - San Juan, 푸에르토 리코, 00936-5067
    - University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
  - Santurce, 푸에르토 리코, 00912
    - San Jorge Childrens Hospital
호주
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, 호주, 2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, 호주, 2145
    - Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, 호주, 4029
    - Royal Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, 호주, 5006
    - Women's and Children's Hospital
- Victoria
  - Parkville, Victoria, 호주, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, 호주, 6001
    - Princess Margaret Hospital for Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

발열 및 화학 요법 유발 호중구 감소증(절대 호중구 수가 500/mm3 이하)을 동반한 조직학적으로 진단된 암
- 혈액 제제 또는 발열성 물질 투여와 관련되지 않은 섭씨 38.8도 이상의 급성 발열
급성 골수성 백혈병 없음
골수이형성 증후군 없음
골수 침범을 동반한 고형 종양 없음

환자 특성:

나이:

21세 이하

성능 상태:

명시되지 않은

기대 수명:

명시되지 않은

조혈:

질병 특성 참조

간:

크레아티닌이 정상 상한치의 1.5배 미만

신장:

명시되지 않은

다른:

패혈성 쇼크 환자 없음
원인 불명의 열이 지속되지 않음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

동시 필그라스팀(G-CSF) 또는 사르그라모스팀(GM-CSF) 없음
화학 요법 참조

화학 요법:

골수 또는 말초 줄기 세포 구조와 함께 이전 또는 동시 골수 절제 화학방사선 요법 없음

내분비 요법:

명시되지 않은

방사선 요법:

화학 요법 참조
골수 보존에 대한 사전 방사선 요법 없음(즉, 두개척수 및/또는 골반 방사선 조사)

수술:

명시되지 않은

다른:

이전 IV 항생제 투여 후 최소 7일

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 지지 요법
할당: 무작위

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명
열성 호중구감소증 해결까지의 시간	발열성 호중구감소증 해소까지의 시간(열성 호중구감소증 해소까지의 항생제 치료 일수): 열성 호중구감소증 해소까지의 시간은 체온이 38.0oC 미만이고 ANC가 모두 있는 첫날 이전에 경과한 일수로 정의합니다. 500/μL 이상.

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명
초기 경험적 항생제 치료의 변화 발생률	초기 경험적 항생제 치료의 변화 발생률: 열성 호중구감소증 기간 동안 이루어진 초기 경험적 광범위 항생제 치료의 변화. 열성 호중구감소증이 해결된 후 항생제에 변화가 있을 수 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

연구 의자: M. F. Ozkaynak, MD, New York Medical College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Ozkaynak MF, Krailo M, Chen Z, Feusner J. Randomized comparison of antibiotics with and without granulocyte colony-stimulating factor in children with chemotherapy-induced febrile neutropenia: a report from the Children's Oncology Group. Pediatr Blood Cancer. 2005 Sep;45(3):274-80. doi: 10.1002/pbc.20366.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2002년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

AS973
COG-AS973 (기타 식별자: Children's Oncology Group)
COG-S9703 (기타 식별자: Children's Oncology Group)
CCG-S9703 (기타 식별자: Children's Cancer Group)
COG-973 (기타 식별자: Children's Oncology Group)
NCI-P99-0140
CDR0000066854 (기타 식별자: Clinical Trials.gov)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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