Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antibiotická terapie s nebo bez G-CSF při léčbě dětí s neutropenií a horečkou způsobenou chemoterapií

12. února 2014 aktualizováno: Children's Oncology Group

Randomizované srovnání mezi samotnými antibiotiky a antibiotiky plus faktorem stimulujícím kolonie granulocytů u pediatrických pacientů s febrilní neutropenií indukovanou chemoterapií

ODŮVODNĚNÍ: Antibiotika mohou snížit vedlejší účinky neutropenie a horečky způsobené chemoterapií. Faktory stimulující kolonie, jako je G-CSF, mohou zvýšit počet imunitních buněk nalezených v kostní dřeni nebo periferní krvi a mohou pomoci imunitnímu systému člověka zotavit se z vedlejších účinků chemoterapie. Dosud není známo, zda je antibiotická terapie plus G-CSF účinnější než samotná antibiotická terapie pro léčbu vedlejších účinků způsobených chemoterapií.

ÚČEL: Randomizovaná studie fáze III porovnat účinnost antibiotické terapie s nebo bez G-CSF při léčbě dětí s neutropenií a horečkou způsobenou chemoterapií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Biologický: filgrastim

Detailní popis

CÍLE:

Zjistěte, zda filgrastim (G-CSF) používaný jako doplněk ke standardní antibiotické léčbě urychluje čas do vymizení febrilní neutropenie u dětí léčených chemoterapií.

PŘEHLED: Toto je randomizovaná studie. Pacienti jsou randomizováni do jednoho ze dvou léčebných ramen.

Rameno I: Pacienti dostávají standardní antibiotickou terapii.
Rameno II: Pacienti dostávají léčbu jako v rameni I. Pacienti také dostávají filgrastim (G-CSF) subkutánně nebo IV jednou denně, dokud neuplynou alespoň 2 po sobě jdoucí afebrilní dny a absolutní počet neutrofilů je alespoň 500/mm3.

Pacienti jsou sledováni po dobu 3 dnů.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude nashromážděno celkem 200 pacientů (100 na léčebné rameno).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Austrálie
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
    - Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Austrálie, 4029
    - Royal Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Austrálie, 5006
    - Women's and Children's Hospital
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Austrálie, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Austrálie, 6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
Holandsko
- - Groningen, Holandsko, 9700 RB
    - Academisch Ziekenhuis Groningen
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
    - Children's Hospital
  - London, Ontario, Kanada, N6C 2V5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
    - Hôpital Sainte Justine
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
    - McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
  - Sainte Foy, Quebec, Kanada, GIV 4G2
    - Centre Hospitalier de l'Université Laval
  - Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
    - Laval University Medical Center
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Nový Zéland
- - Auckland, Nový Zéland
    - Starship Children's Hospital
Portoriko
- - San Juan, Portoriko, 00936-5067
    - University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
  - Santurce, Portoriko, 00912
    - San Jorge Childrens Hospital
Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
    - University of South Alabama Medical Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016-7710
    - Phoenix Children's Hospital
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
    - Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey, California, Spojené státy, 90242
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Duarte, California, Spojené státy, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, Spojené státy, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90801-1428
    - Jonathan Jaques Children'S Cancer Center
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90027-0700
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Madera, California, Spojené státy, 93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland, California, Spojené státy, 94609-1809
    - Children's Hospital of Oakland
  - Orange, California, Spojené státy, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Orange, California, Spojené státy, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95817
    - University of California Davis Medical Center
  - San Diego, California, Spojené státy, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Spojené státy, 92123-4282
    - Children's Hospital San Diego
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94115
    - Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94143-0128
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - Santa Barbara, California, Spojené státy, 93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Santa Clara, California, Spojené státy, 95051-5386
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Travis Air Force Base, California, Spojené státy, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80218-1088
    - Children's Hospital of Denver
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
    - Childhood Hematology/Oncology Associates
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
    - Presbyterian-St Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06360-7106
    - University of Connecticut Health Center
  - New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520-8028
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19899
    - Alfred I. Dupont Institute
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
    - Lombardi Cancer Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
    - Broward General Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
    - Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-100277
    - Shands Hospital and Clinics, University of Florida
  - Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
    - Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33136
    - University of Miami-Jackson Memorial Hospital
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33155-4069
    - Miami Children's Hospital
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
    - Nemours Children's Clinic-Orlando
  - Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
    - Sacred Heart Children's Hospital
  - St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33677-4227
    - Tampa Children's Hospital
  - West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
    - St. Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
    - Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite
  - Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912-4000
    - Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
  - Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, Spojené státy, 31403-3089
    - Memorial Health University Medical Center, Inc.
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Idaho
  - Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
    - Mountain States Tumor Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
    - University of Illinois at Chicago
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
    - Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60601
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
    - Hope Children's Hospital
  - Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068-1174
    - Lutheran General Hospital
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Spojené státy, 62794-9658
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-5289
    - Indiana University Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
    - St. Vincent Hospital and Health Care Center
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50308
    - Raymond Blank Memorial Hospital for Children
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
    - John Stoddard Cancer Center
  - Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0284
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202-3830
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
    - Children's Hospital of New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
    - Ochsner Clinic
- Maine
  - Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201-1595
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
    - Floating Hospital for Children
  - Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01107
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0914
    - Mott Children's Hospital
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
    - St. John Hospital and Medical Center
  - East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
    - Michigan State University
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073-6769
    - William Beaumont Hospital
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805-1983
    - St. Mary's/Duluth Clinic Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
    - Children's Mercy Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - St. Louis Children's Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
    - Children's Hospital of Omaha
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-2168
    - University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109-2306
    - Sunrise Hospital and Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112-2094
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Spojené státy, 07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Summit, New Jersey, Spojené státy, 07901
    - Atlantic Health System
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Albany, New York, Spojené státy, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Spojené státy, 10461
    - Albert Einstein Clinical Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11219
    - Maimonides Medical Center
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11201
    - Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn College of Medicine
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
    - Schneider Children's Hospital
  - New York, New York, Spojené státy, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Spojené státy, 10029
    - Mount Sinai School of Medicine
  - New York, New York, Spojené státy, 10021-4885
    - New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
  - New York, New York, Spojené státy, 10032
    - Columbia Presbyterian Hospital
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Stony Brook, New York, Spojené státy, 11790-7775
    - State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
  - Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
    - State University of New York - Upstate Medical University
  - Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
    - Mission Saint Joseph's Health System
  - Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28232-2861
    - Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28233-3549
    - Presbyterian Healthcare
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1081
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103-4940
    - Dakota Cancer Institute
- Ohio
  - Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229-3039
    - Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205-2696
    - Children's Hospital of Columbus
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45404
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43601
    - Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44501
    - Forum Health-Tod Childrens Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
    - Children's Hospital of Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center
  - Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
    - CCOP - Oklahoma
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97201-3098
    - Doernbecher Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822-1320
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19134-1095
    - St. Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02818
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
    - Children's Hospital of Greenville Hospital System
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105-1080
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117
    - Sioux Valley Hospital
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37604
    - East Tennessee State University Cancer Center at JCMC
  - Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37901
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105-2794
    - Saint Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78701
    - Children's Hospital of Austin
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75235-9154
    - Simmons Cancer Center - Dallas
  - Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
  - Galveston, Texas, Spojené státy, 77555-0361
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Spojené státy, 78236-5300
    - San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
  - Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229-3902
    - Methodist Health Care System
  - Temple, Texas, Spojené státy, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
    - Huntsman Cancer Institute
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042-3300
    - INOVA Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23708-5100
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24013
    - Carilion Medical Center for Children
- Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98112
    - Group Health Cooperative
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98431-5000
    - Madigan Army Medical Center
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98415-0299
    - Mary Bridge Children's Health Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25302
    - West Virginia University - Charleston
  - Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
    - Cabell-Huntington Hospital, Inc
  - Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506-9300
    - West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54307-9070
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792-0001
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449-5772
    - Marshfield Clinic
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
    - Midwest Children's Cancer Center
Švýcarsko
- - Bern, Švýcarsko, CH 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group Bern
  - Geneva, Švýcarsko, CH 1211
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
  - Lausanne, Švýcarsko, CH 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

Histologicky diagnostikovaná rakovina s horečkou a neutropenií vyvolanou chemoterapií (absolutní počet neutrofilů ne větší než 500/mm3)
- Akutní nástup horečky minimálně 38,8 stupňů Celsia, která nesouvisí s podáváním krevních produktů nebo pyrogenních látek
Žádná akutní myeloidní leukémie
Žádný myelodysplastický syndrom
Žádný solidní nádor s postižením kostní dřeně

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

21 a méně

Stav výkonu:

Nespecifikováno

Délka života:

Nespecifikováno

Hematopoetický:

Viz Charakteristika onemocnění

Jaterní:

Kreatinin méně než 1,5násobek horní hranice normálu

Renální:

Nespecifikováno

Jiný:

Žádní pacienti v septickém šoku
Žádná dlouhotrvající horečka neznámého původu

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

Žádný souběžný filgrastim (G-CSF) nebo sargramostim (GM-CSF)
Viz Chemoterapie

Chemoterapie:

Žádná předchozí nebo souběžná myeloablativní chemoradioterapie se záchranou kostní dřeně nebo periferních kmenových buněk

Endokrinní terapie:

Nespecifikováno

Radioterapie:

Viz Chemoterapie
Žádná předchozí radioterapie rezerv dřeně (tj. kraniospinální a/nebo pánevní ozařování)

Chirurgická operace:

Nespecifikováno

Jiný:

Nejméně 7 dní od předchozích IV antibiotik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Podpůrná péče
Přidělení: Randomizované

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření
Doba do vymizení febrilní neutropenie	Doba do vymizení febrilní neutropenie (dny antibiotické léčby do vymizení febrilní neutropenie): Doba do vymizení febrilní neutropenie je definována jako počet dní, které uplynuly před prvním dnem s teplotou nižší než 38,0 oC a ANC rovné nebo větší než 500/μL.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření
Výskyt změny počáteční empirické antibiotické léčby	Výskyt změny počáteční empirické antibiotické léčby: Jakákoli změna počáteční empirické širokospektrální antibiotické léčby provedená během období febrilní neutropenie. Po vymizení febrilní neutropenie může dojít ke změnám antibiotika (antibiotik).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Studijní židle: M. F. Ozkaynak, MD, New York Medical College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Ozkaynak MF, Krailo M, Chen Z, Feusner J. Randomized comparison of antibiotics with and without granulocyte colony-stimulating factor in children with chemotherapy-induced febrile neutropenia: a report from the Children's Oncology Group. Pediatr Blood Cancer. 2005 Sep;45(3):274-80. doi: 10.1002/pbc.20366.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

AS973
COG-AS973 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
COG-S9703 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
CCG-S9703 (Jiný identifikátor: Children's Cancer Group)
COG-973 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
NCI-P99-0140
CDR0000066854 (Jiný identifikátor: Clinical Trials.gov)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .