Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antibiotisk terapi med eller uten G-CSF ved behandling av barn med nøytropeni og feber forårsaket av kjemoterapi

12. februar 2014 oppdatert av: Children's Oncology Group

Randomisert sammenligning mellom antibiotika alene og antibiotika pluss granulocytt-kolonistimulerende faktor hos pediatriske pasienter med kjemoterapiindusert febril nøytropeni

RASIONAL: Antibiotika kan redusere bivirkningene av nøytropeni og feber forårsaket av kjemoterapi. Kolonistimulerende faktorer som G-CSF kan øke antallet immunceller som finnes i benmarg eller perifert blod og kan hjelpe en persons immunsystem til å komme seg etter bivirkningene av kjemoterapi. Det er ennå ikke kjent om antibiotikabehandling pluss G-CSF er mer effektiv enn antibiotikabehandling alene for å behandle bivirkninger forårsaket av kjemoterapi.

FORMÅL: Randomisert fase III-studie for å sammenligne effektiviteten av antibiotikabehandling med eller uten G-CSF ved behandling av barn som har nøytropeni og feber som er forårsaket av kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Biologisk: filgrastim

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Bestem om filgrastim (G-CSF) brukt i tillegg til standard antibiotikabehandling fremskynder tiden til opphør av febril nøytropeni hos barn som får kjemoterapi.

OVERSIKT: Dette er en randomisert studie. Pasienter er randomisert til en av to behandlingsarmer.

Arm I: Pasienter får standard antibiotikabehandling.
Arm II: Pasienter får behandling som i arm I. Pasienter får også filgrastim (G-CSF) subkutant eller IV én gang daglig inntil det har gått minst 2 påfølgende afebrile dager og absolutt nøytrofiltall er minst 500/mm3.

Pasientene følges i 3 dager.

PROSJEKTERT PENGING: Totalt 200 pasienter (100 per behandlingsarm) vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Australia
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, Australia, 2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4029
    - Royal Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
    - Women's and Children's Hospital
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Australia, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
    - Children's Hospital
  - London, Ontario, Canada, N6C 2V5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
    - Hôpital Sainte Justine
  - Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
    - McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
  - Sainte Foy, Quebec, Canada, GIV 4G2
    - Centre Hospitalier de l'Université Laval
  - Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G2
    - Laval University Medical Center
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Forente stater, 36604
    - University of South Alabama Medical Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016-7710
    - Phoenix Children's Hospital
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
    - Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey, California, Forente stater, 90242
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Duarte, California, Forente stater, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, Forente stater, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Loma Linda, California, Forente stater, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Forente stater, 90801-1428
    - Jonathan Jaques Children'S Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90027-0700
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Madera, California, Forente stater, 93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland, California, Forente stater, 94609-1809
    - Children's Hospital of Oakland
  - Orange, California, Forente stater, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Orange, California, Forente stater, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Palo Alto, California, Forente stater, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
  - Sacramento, California, Forente stater, 95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento, California, Forente stater, 95817
    - University of California Davis Medical Center
  - San Diego, California, Forente stater, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Forente stater, 92123-4282
    - Children's Hospital San Diego
  - San Francisco, California, Forente stater, 94115
    - Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
  - San Francisco, California, Forente stater, 94143-0128
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - Santa Barbara, California, Forente stater, 93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Santa Clara, California, Forente stater, 95051-5386
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Travis Air Force Base, California, Forente stater, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218-1088
    - Children's Hospital of Denver
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - Childhood Hematology/Oncology Associates
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - Presbyterian-St Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Forente stater, 06360-7106
    - University of Connecticut Health Center
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520-8028
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Forente stater, 19899
    - Alfred I. Dupont Institute
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
    - Lombardi Cancer Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
    - Broward General Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
    - Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville, Florida, Forente stater, 32610-100277
    - Shands Hospital and Clinics, University of Florida
  - Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
    - Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami, Florida, Forente stater, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, Forente stater, 33136
    - University of Miami-Jackson Memorial Hospital
  - Miami, Florida, Forente stater, 33155-4069
    - Miami Children's Hospital
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32803
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32806
    - Nemours Children's Clinic-Orlando
  - Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
    - Sacred Heart Children's Hospital
  - St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33677-4227
    - Tampa Children's Hospital
  - West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
    - St. Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
    - Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite
  - Augusta, Georgia, Forente stater, 30912-4000
    - Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
  - Macon, Georgia, Forente stater, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, Forente stater, 31403-3089
    - Memorial Health University Medical Center, Inc.
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83712
    - Mountain States Tumor Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - University of Illinois at Chicago
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60601
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
    - Hope Children's Hospital
  - Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068-1174
    - Lutheran General Hospital
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62794-9658
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202-5289
    - Indiana University Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
    - St. Vincent Hospital and Health Care Center
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50308
    - Raymond Blank Memorial Hospital for Children
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - John Stoddard Cancer Center
  - Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536-0284
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202-3830
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
    - Children's Hospital of New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
    - Ochsner Clinic
- Maine
  - Bangor, Maine, Forente stater, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201-1595
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
    - Floating Hospital for Children
  - Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01107
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-0914
    - Mott Children's Hospital
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
    - St. John Hospital and Medical Center
  - East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
    - Michigan State University
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073-6769
    - William Beaumont Hospital
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805-1983
    - St. Mary's/Duluth Clinic Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
    - Children's Mercy Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - St. Louis Children's Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
    - Children's Hospital of Omaha
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-2168
    - University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109-2306
    - Sunrise Hospital and Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Forente stater, 07112-2094
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Forente stater, 07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Summit, New Jersey, Forente stater, 07901
    - Atlantic Health System
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Albany, New York, Forente stater, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Forente stater, 10461
    - Albert Einstein Clinical Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11219
    - Maimonides Medical Center
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11201
    - Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn College of Medicine
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Buffalo, New York, Forente stater, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset, New York, Forente stater, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Forente stater, 11042
    - Schneider Children's Hospital
  - New York, New York, Forente stater, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Forente stater, 10029
    - Mount Sinai School of Medicine
  - New York, New York, Forente stater, 10021-4885
    - New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
  - New York, New York, Forente stater, 10032
    - Columbia Presbyterian Hospital
  - Rochester, New York, Forente stater, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Stony Brook, New York, Forente stater, 11790-7775
    - State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
  - Syracuse, New York, Forente stater, 13210
    - State University of New York - Upstate Medical University
  - Valhalla, New York, Forente stater, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
    - Mission Saint Joseph's Health System
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28232-2861
    - Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28233-3549
    - Presbyterian Healthcare
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, Forente stater, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157-1081
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103-4940
    - Dakota Cancer Institute
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forente stater, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229-3039
    - Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43205-2696
    - Children's Hospital of Columbus
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45404
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43601
    - Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Youngstown, Ohio, Forente stater, 44501
    - Forum Health-Tod Childrens Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
    - Children's Hospital of Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center
  - Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
    - CCOP - Oklahoma
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97201-3098
    - Doernbecher Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822-1320
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19134-1095
    - St. Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forente stater, 02818
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Children's Hospital of Greenville Hospital System
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105-1080
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117
    - Sioux Valley Hospital
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37604
    - East Tennessee State University Cancer Center at JCMC
  - Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37901
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105-2794
    - Saint Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
  - Austin, Texas, Forente stater, 78701
    - Children's Hospital of Austin
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75235-9154
    - Simmons Cancer Center - Dallas
  - Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
  - Galveston, Texas, Forente stater, 77555-0361
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Forente stater, 78236-5300
    - San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
  - Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229-3902
    - Methodist Health Care System
  - Temple, Texas, Forente stater, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
    - Huntsman Cancer Institute
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Forente stater, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042-3300
    - INOVA Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23708-5100
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Forente stater, 24013
    - Carilion Medical Center for Children
- Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98112
    - Group Health Cooperative
  - Spokane, Washington, Forente stater, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98431-5000
    - Madigan Army Medical Center
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98415-0299
    - Mary Bridge Children's Health Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Forente stater, 25302
    - West Virginia University - Charleston
  - Huntington, West Virginia, Forente stater, 25701
    - Cabell-Huntington Hospital, Inc
  - Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506-9300
    - West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54307-9070
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792-0001
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449-5772
    - Marshfield Clinic
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - Midwest Children's Cancer Center
Nederland
- - Groningen, Nederland, 9700 RB
    - Academisch Ziekenhuis Groningen
New Zealand
- - Auckland, New Zealand
    - Starship Children's Hospital
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
    - University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
  - Santurce, Puerto Rico, 00912
    - San Jorge Childrens Hospital
Sveits
- - Bern, Sveits, CH 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group Bern
  - Geneva, Sveits, CH 1211
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
  - Lausanne, Sveits, CH 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Histologisk diagnostisert kreft med feber og kjemoterapi-indusert nøytropeni (absolutt nøytrofiltall ikke større enn 500/mm3)
- Akutt innsettende feber på minst 38,8 grader Celsius som ikke er relatert til administrering av blodprodukter eller pyrogene stoffer
Ingen akutt myelogen leukemi
Ikke myelodysplastisk syndrom
Ingen solid svulst med beinmargspåvirkning

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

21 og under

Ytelsesstatus:

Ikke spesifisert

Forventet levealder:

Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

Se Sykdomskarakteristikker

Hepatisk:

Kreatinin mindre enn 1,5 ganger øvre normalgrense

Nyre:

Ikke spesifisert

Annen:

Ingen pasienter i septisk sjokk
Ingen langvarig feber av ukjent opprinnelse

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

Ingen samtidig filgrastim (G-CSF) eller sargramostim (GM-CSF)
Se Kjemoterapi

Kjemoterapi:

Ingen tidligere eller samtidig myeloablativ kjemoradioterapi med benmarg eller perifer stamcelleredning

Endokrin terapi:

Ikke spesifisert

Strålebehandling:

Se Kjemoterapi
Ingen tidligere strålebehandling til margreserver (dvs. kraniospinal og/eller bekkenbestråling)

Kirurgi:

Ikke spesifisert

Annen:

Minst 7 dager siden tidligere IV-antibiotika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Støttende omsorg
Tildeling: Randomisert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse
Tid til oppløsning av febril nøytropeni	Tid til oppløsning av febril nøytropeni (dager med antibiotikabehandling til oppløsning av febril nøytropeni): Tiden til oppløsning av febril nøytropeni er definert som antall dager som har gått før den første dagen med både en temperatur på mindre enn 38,0oC og en ANC på lik eller større enn 500/μL.

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse
Forekomst av endring av den innledende empiriske antibiotikabehandlingen	Forekomsten av endring av den innledende empiriske antibiotikabehandlingen: Enhver endring i den innledende empiriske bredspektrede antibiotikabehandlingen gjort i perioden med febril nøytropeni. Det kan være endringer i antibiotikaen(e) etter opphør av febril nøytropeni.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Studiestol: M. F. Ozkaynak, MD, New York Medical College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Ozkaynak MF, Krailo M, Chen Z, Feusner J. Randomized comparison of antibiotics with and without granulocyte colony-stimulating factor in children with chemotherapy-induced febrile neutropenia: a report from the Children's Oncology Group. Pediatr Blood Cancer. 2005 Sep;45(3):274-80. doi: 10.1002/pbc.20366.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 1999

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

AS973
COG-AS973 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
COG-S9703 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
CCG-S9703 (Annen identifikator: Children's Cancer Group)
COG-973 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
NCI-P99-0140
CDR0000066854 (Annen identifikator: Clinical Trials.gov)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .