Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antibiotische therapie met of zonder G-CSF bij de behandeling van kinderen met neutropenie en koorts veroorzaakt door chemotherapie

12 februari 2014 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Gerandomiseerde vergelijking tussen antibiotica alleen en antibiotica plus granulocyt-koloniestimulerende factor bij pediatrische patiënten met door chemotherapie geïnduceerde febriele neutropenie

RATIONALE: Antibiotica kunnen de bijwerkingen van neutropenie en koorts veroorzaakt door chemotherapie verminderen. Koloniestimulerende factoren zoals G-CSF kunnen het aantal immuuncellen in beenmerg of perifeer bloed verhogen en kunnen het immuunsysteem van een persoon helpen herstellen van de bijwerkingen van chemotherapie. Het is nog niet bekend of antibiotische therapie plus G-CSF effectiever is dan antibiotische therapie alleen voor de behandeling van bijwerkingen veroorzaakt door chemotherapie.

DOEL: Gerandomiseerde fase III-studie om de effectiviteit van antibiotische therapie met of zonder G-CSF te vergelijken bij de behandeling van kinderen met neutropenie en koorts die worden veroorzaakt door chemotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Biologisch: filgrastim

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Bepalen of filgrastim (G-CSF) gebruikt naast standaard antibiotische therapie de tijd tot herstel van febriele neutropenie versnelt bij kinderen die chemotherapie krijgen.

OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde studie. Patiënten worden gerandomiseerd naar een van de twee behandelingsarmen.

Arm I: Patiënten krijgen standaard antibiotische therapie.
Arm II: Patiënten worden behandeld zoals in arm I. Patiënten krijgen ook filgrastim (G-CSF) eenmaal daags subcutaan of intraveneus totdat er ten minste 2 opeenvolgende dagen zonder koorts zijn verstreken en het absolute aantal neutrofielen ten minste 500/mm3 is.

Patiënten worden gedurende 3 dagen gevolgd.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 200 patiënten (100 per behandelingsarm) worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, Australië, 2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australië, 2145
    - Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australië, 4029
    - Royal Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Australië, 5006
    - Women's and Children's Hospital
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Australië, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australië, 6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
    - Children's Hospital
  - London, Ontario, Canada, N6C 2V5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
    - Hôpital Sainte Justine
  - Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
    - McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
  - Sainte Foy, Quebec, Canada, GIV 4G2
    - Centre Hospitalier de l'Université Laval
  - Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G2
    - Laval University Medical Center
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Nederland
- - Groningen, Nederland, 9700 RB
    - Academisch Ziekenhuis Groningen
Nieuw-Zeeland
- - Auckland, Nieuw-Zeeland
    - Starship Children's Hospital
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
    - University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
  - Santurce, Puerto Rico, 00912
    - San Jorge Childrens Hospital
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
    - University of South Alabama Medical Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016-7710
    - Phoenix Children's Hospital
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
    - Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey, California, Verenigde Staten, 90242
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Duarte, California, Verenigde Staten, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90801-1428
    - Jonathan Jaques Children'S Cancer Center
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027-0700
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Madera, California, Verenigde Staten, 93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94609-1809
    - Children's Hospital of Oakland
  - Orange, California, Verenigde Staten, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Orange, California, Verenigde Staten, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
    - University of California Davis Medical Center
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92123-4282
    - Children's Hospital San Diego
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
    - Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143-0128
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051-5386
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Travis Air Force Base, California, Verenigde Staten, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218-1088
    - Children's Hospital of Denver
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
    - Childhood Hematology/Oncology Associates
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
    - Presbyterian-St Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06360-7106
    - University of Connecticut Health Center
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520-8028
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19899
    - Alfred I. Dupont Institute
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
    - Lombardi Cancer Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
    - Broward General Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
    - Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-100277
    - Shands Hospital and Clinics, University of Florida
  - Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
    - Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - University of Miami-Jackson Memorial Hospital
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155-4069
    - Miami Children's Hospital
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
    - Nemours Children's Clinic-Orlando
  - Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
    - Sacred Heart Children's Hospital
  - St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33677-4227
    - Tampa Children's Hospital
  - West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
    - St. Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
    - Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite
  - Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912-4000
    - Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
  - Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31403-3089
    - Memorial Health University Medical Center, Inc.
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Idaho
  - Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
    - Mountain States Tumor Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - University of Illinois at Chicago
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60601
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
    - Hope Children's Hospital
  - Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068-1174
    - Lutheran General Hospital
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62794-9658
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-5289
    - Indiana University Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
    - St. Vincent Hospital and Health Care Center
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50308
    - Raymond Blank Memorial Hospital for Children
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
    - John Stoddard Cancer Center
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0284
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202-3830
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70118
    - Children's Hospital of New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
    - Ochsner Clinic
- Maine
  - Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201-1595
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
    - Floating Hospital for Children
  - Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01107
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0914
    - Mott Children's Hospital
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
    - St. John Hospital and Medical Center
  - East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
    - Michigan State University
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073-6769
    - William Beaumont Hospital
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805-1983
    - St. Mary's/Duluth Clinic Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
    - Children's Mercy Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - St. Louis Children's Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
    - Children's Hospital of Omaha
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-2168
    - University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109-2306
    - Sunrise Hospital and Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112-2094
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Verenigde Staten, 07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07901
    - Atlantic Health System
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
    - Albert Einstein Clinical Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11219
    - Maimonides Medical Center
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11201
    - Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn College of Medicine
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
    - Schneider Children's Hospital
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10029
    - Mount Sinai School of Medicine
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10021-4885
    - New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10032
    - Columbia Presbyterian Hospital
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11790-7775
    - State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
  - Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
    - State University of New York - Upstate Medical University
  - Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
    - Mission Saint Joseph's Health System
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28232-2861
    - Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28233-3549
    - Presbyterian Healthcare
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-1081
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103-4940
    - Dakota Cancer Institute
- Ohio
  - Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229-3039
    - Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205-2696
    - Children's Hospital of Columbus
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45404
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43601
    - Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44501
    - Forum Health-Tod Childrens Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
    - Children's Hospital of Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center
  - Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
    - CCOP - Oklahoma
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201-3098
    - Doernbecher Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822-1320
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19134-1095
    - St. Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02818
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
    - Children's Hospital of Greenville Hospital System
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105-1080
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117
    - Sioux Valley Hospital
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37604
    - East Tennessee State University Cancer Center at JCMC
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37901
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105-2794
    - Saint Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78701
    - Children's Hospital of Austin
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235-9154
    - Simmons Cancer Center - Dallas
  - Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
  - Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555-0361
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Verenigde Staten, 78236-5300
    - San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
  - Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229-3902
    - Methodist Health Care System
  - Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
    - Huntsman Cancer Institute
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042-3300
    - INOVA Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23708-5100
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24013
    - Carilion Medical Center for Children
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98112
    - Group Health Cooperative
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98431-5000
    - Madigan Army Medical Center
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98415-0299
    - Mary Bridge Children's Health Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25302
    - West Virginia University - Charleston
  - Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25701
    - Cabell-Huntington Hospital, Inc
  - Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506-9300
    - West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54307-9070
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792-0001
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449-5772
    - Marshfield Clinic
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - Midwest Children's Cancer Center
Zwitserland
- - Bern, Zwitserland, CH 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group Bern
  - Geneva, Zwitserland, CH 1211
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
  - Lausanne, Zwitserland, CH 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Histologisch gediagnosticeerde kanker met koorts en door chemotherapie geïnduceerde neutropenie (absoluut aantal neutrofielen niet hoger dan 500/mm3)
- Acuut ontstaan van koorts van minimaal 38,8 graden Celsius die niet gerelateerd is aan de toediening van bloedproducten of pyrogene stoffen
Geen acute myeloïde leukemie
Geen myelodysplastisch syndroom
Geen solide tumor met betrokkenheid van het beenmerg

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

21 jaar en jonger

Prestatiestatus:

Niet gespecificeerd

Levensverwachting:

Niet gespecificeerd

hematopoietisch:

Zie Ziektekenmerken

Lever:

Creatinine minder dan 1,5 keer de bovengrens van normaal

nier:

Niet gespecificeerd

Ander:

Geen patiënten in septische shock
Geen langdurige koorts van onbekende oorsprong

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

Geen gelijktijdige filgrastim (G-CSF) of sargramostim (GM-CSF)
Zie Chemotherapie

Chemotherapie:

Geen eerdere of gelijktijdige myeloablatieve chemoradiotherapie met redding van beenmerg of perifere stamcellen

Endocriene therapie:

Niet gespecificeerd

Radiotherapie:

Zie Chemotherapie
Geen eerdere radiotherapie van beenmergreserves (d.w.z. craniospinale en/of bekkenbestraling)

Chirurgie:

Niet gespecificeerd

Ander:

Ten minste 7 dagen sinds eerdere IV-antibiotica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Ondersteunende zorg
Toewijzing: Gerandomiseerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving
Tijd tot oplossing van febriele neutropenie	Tijd tot herstel van febriele neutropenie (Dagen van behandeling met antibiotica tot herstel van febriele neutropenie): De tijd tot herstel van febriele neutropenie wordt gedefinieerd als het aantal dagen dat is verstreken vóór de eerste dag met zowel een temperatuur van minder dan 38,0oC als een ANC van gelijk aan of groter dan 500/μL.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving
Incidentie van verandering van de initiële empirische antibioticabehandeling	De incidentie van verandering van de initiële empirische antibioticabehandeling: elke verandering in de initiële empirische breedspectrumantibioticabehandeling tijdens de periode van febriele neutropenie. Na het verdwijnen van febriele neutropenie kunnen er veranderingen in de antibiotica plaatsvinden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Studie stoel: M. F. Ozkaynak, MD, New York Medical College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Ozkaynak MF, Krailo M, Chen Z, Feusner J. Randomized comparison of antibiotics with and without granulocyte colony-stimulating factor in children with chemotherapy-induced febrile neutropenia: a report from the Children's Oncology Group. Pediatr Blood Cancer. 2005 Sep;45(3):274-80. doi: 10.1002/pbc.20366.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

AS973
COG-AS973 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
COG-S9703 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
CCG-S9703 (Andere identificatie: Children's Cancer Group)
COG-973 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
NCI-P99-0140
CDR0000066854 (Andere identificatie: Clinical Trials.gov)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .