Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антибиотикотерапия с Г-КСФ или без него при лечении детей с нейтропенией и лихорадкой, вызванной химиотерапией

12 февраля 2014 г. обновлено: Children's Oncology Group

Рандомизированное сравнение между антибиотиками в одиночку и антибиотиками в сочетании с гранулоцитарно-колониестимулирующим фактором у педиатрических пациентов с фебрильной нейтропенией, индуцированной химиотерапией

ОБОСНОВАНИЕ: Антибиотики могут уменьшить побочные эффекты нейтропении и лихорадки, вызванные химиотерапией. Колониестимулирующие факторы, такие как G-CSF, могут увеличить количество иммунных клеток, обнаруживаемых в костном мозге или периферической крови, и могут помочь иммунной системе человека восстановиться после побочных эффектов химиотерапии. Пока неизвестно, является ли терапия антибиотиками в сочетании с Г-КСФ более эффективной, чем терапия только антибиотиками, для лечения побочных эффектов, вызванных химиотерапией.

ЦЕЛЬ: рандомизированное исследование фазы III для сравнения эффективности антибиотикотерапии с Г-КСФ или без него при лечении детей с нейтропенией и лихорадкой, вызванными химиотерапией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Биологический: филграстим

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Определите, ускоряет ли применение филграстима (Г-КСФ) в дополнение к стандартной антибактериальной терапии время до разрешения фебрильной нейтропении у детей, получающих химиотерапию.

ПЛАН: Это рандомизированное исследование. Пациентов рандомизируют в одну из двух групп лечения.

Группа I: пациенты получают стандартную антибактериальную терапию.
Группа II: пациенты получают лечение, как и в группе I. Пациенты также получают филграстим (Г-КСФ) подкожно или внутривенно один раз в день до тех пор, пока не пройдет по крайней мере 2 последовательных дня без лихорадки и абсолютное число нейтрофилов не составит не менее 500/мм3.

Пациенты наблюдаются в течение 3 дней.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 200 пациентов (по 100 на группу лечения).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австралия
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, Австралия, 2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
    - Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Австралия, 4029
    - Royal Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Австралия, 5006
    - Women's and Children's Hospital
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Австралия, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Австралия, 6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
Канада
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Канада, T2T 5C7
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
    - Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Канада, B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
    - Children's Hospital
  - London, Ontario, Канада, N6C 2V5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
    - Hôpital Sainte Justine
  - Montreal, Quebec, Канада, H3H 1P3
    - McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
  - Sainte Foy, Quebec, Канада, GIV 4G2
    - Centre Hospitalier de l'Université Laval
  - Sainte-Foy, Quebec, Канада, G1V 4G2
    - Laval University Medical Center
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Канада, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Нидерланды
- - Groningen, Нидерланды, 9700 RB
    - Academisch Ziekenhuis Groningen
Новая Зеландия
- - Auckland, Новая Зеландия
    - Starship Children's Hospital
Пуэрто-Рико
- - San Juan, Пуэрто-Рико, 00936-5067
    - University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
  - Santurce, Пуэрто-Рико, 00912
    - San Jorge Childrens Hospital
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36604
    - University of South Alabama Medical Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016-7710
    - Phoenix Children's Hospital
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
    - Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey, California, Соединенные Штаты, 90242
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90801-1428
    - Jonathan Jaques Children'S Cancer Center
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027-0700
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Madera, California, Соединенные Штаты, 93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609-1809
    - Children's Hospital of Oakland
  - Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
    - University of California Davis Medical Center
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123-4282
    - Children's Hospital San Diego
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
    - Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143-0128
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051-5386
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Travis Air Force Base, California, Соединенные Штаты, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218-1088
    - Children's Hospital of Denver
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
    - Childhood Hematology/Oncology Associates
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
    - Presbyterian-St Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06360-7106
    - University of Connecticut Health Center
  - New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520-8028
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19899
    - Alfred I. Dupont Institute
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
    - Lombardi Cancer Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
    - Broward General Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
    - Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610-100277
    - Shands Hospital and Clinics, University of Florida
  - Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
    - Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
    - University of Miami-Jackson Memorial Hospital
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155-4069
    - Miami Children's Hospital
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
    - Nemours Children's Clinic-Orlando
  - Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
    - Sacred Heart Children's Hospital
  - St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33677-4227
    - Tampa Children's Hospital
  - West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
    - St. Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
    - Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite
  - Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912-4000
    - Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
  - Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31403-3089
    - Memorial Health University Medical Center, Inc.
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Idaho
  - Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
    - Mountain States Tumor Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - University of Illinois at Chicago
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60601
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
    - Hope Children's Hospital
  - Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068-1174
    - Lutheran General Hospital
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62794-9658
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202-5289
    - Indiana University Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
    - St. Vincent Hospital and Health Care Center
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50308
    - Raymond Blank Memorial Hospital for Children
  - Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
    - John Stoddard Cancer Center
  - Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536-0284
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202-3830
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
    - Children's Hospital of New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
    - Ochsner Clinic
- Maine
  - Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201-1595
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
    - Floating Hospital for Children
  - Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01107
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-0914
    - Mott Children's Hospital
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
    - St. John Hospital and Medical Center
  - East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48824
    - Michigan State University
  - Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
    - Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073-6769
    - William Beaumont Hospital
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805-1983
    - St. Mary's/Duluth Clinic Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
    - Children's Mercy Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    - St. Louis Children's Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
    - Children's Hospital of Omaha
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-2168
    - University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109-2306
    - Sunrise Hospital and Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07112-2094
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Соединенные Штаты, 07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Summit, New Jersey, Соединенные Штаты, 07901
    - Atlantic Health System
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
    - Albert Einstein Clinical Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11219
    - Maimonides Medical Center
  - Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11201
    - Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn College of Medicine
  - Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11042
    - Schneider Children's Hospital
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
    - Mount Sinai School of Medicine
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10021-4885
    - New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
    - Columbia Presbyterian Hospital
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11790-7775
    - State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
  - Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
    - State University of New York - Upstate Medical University
  - Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
    - Mission Saint Joseph's Health System
  - Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28232-2861
    - Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28233-3549
    - Presbyterian Healthcare
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157-1081
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58103-4940
    - Dakota Cancer Institute
- Ohio
  - Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229-3039
    - Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205-2696
    - Children's Hospital of Columbus
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45404
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43601
    - Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44501
    - Forum Health-Tod Childrens Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
    - Children's Hospital of Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center
  - Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
    - CCOP - Oklahoma
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201-3098
    - Doernbecher Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822-1320
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19134-1095
    - St. Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02818
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
    - Children's Hospital of Greenville Hospital System
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105-1080
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117
    - Sioux Valley Hospital
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37604
    - East Tennessee State University Cancer Center at JCMC
  - Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37901
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105-2794
    - Saint Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
  - Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78701
    - Children's Hospital of Austin
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235-9154
    - Simmons Cancer Center - Dallas
  - Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
  - Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555-0361
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Соединенные Штаты, 78236-5300
    - San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
  - Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-3902
    - Methodist Health Care System
  - Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
    - Huntsman Cancer Institute
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042-3300
    - INOVA Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Соединенные Штаты, 23708-5100
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24013
    - Carilion Medical Center for Children
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98112
    - Group Health Cooperative
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98431-5000
    - Madigan Army Medical Center
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98415-0299
    - Mary Bridge Children's Health Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25302
    - West Virginia University - Charleston
  - Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25701
    - Cabell-Huntington Hospital, Inc
  - Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506-9300
    - West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54307-9070
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792-0001
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449-5772
    - Marshfield Clinic
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
    - Midwest Children's Cancer Center
Швейцария
- - Bern, Швейцария, CH 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group Bern
  - Geneva, Швейцария, CH 1211
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
  - Lausanne, Швейцария, CH 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Гистологически диагностированный рак с лихорадкой и вызванной химиотерапией нейтропенией (абсолютное количество нейтрофилов не более 500/мм3)
- Острое начало лихорадки не ниже 38,8°С, не связанное с введением препаратов крови или пирогенных веществ
Отсутствие острого миелогенного лейкоза
Отсутствие миелодиспластического синдрома
Отсутствие солидной опухоли с поражением костного мозга

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

21 год и младше

Состояние производительности:

Не указан

Ожидаемая продолжительность жизни:

Не указан

Кроветворная:

См. Характеристики заболевания

Печеночный:

Креатинин менее чем в 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы

Почечная:

Не указан

Другой:

Нет пациентов с септическим шоком
Нет длительной лихорадки неизвестного происхождения

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

Отсутствие одновременного приема филграстима (Г-КСФ) или сарграмостима (ГМ-КСФ)
См. Химиотерапия

Химиотерапия:

Отсутствие предшествующей или одновременной миелоаблативной химиолучевой терапии со спасением костного мозга или периферических стволовых клеток

Эндокринная терапия:

Не указан

Лучевая терапия:

См. Химиотерапия
Отсутствие предшествующей лучевой терапии на резервы костного мозга (т. е. краниоспинального и/или тазового облучения)

Операция:

Не указан

Другой:

Не менее 7 дней после предшествующего внутривенного введения антибиотиков

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Поддерживающая терапия
Распределение: Рандомизированный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание
Время разрешения фебрильной нейтропении	Время до разрешения фебрильной нейтропении (дни лечения антибиотиками до разрешения фебрильной нейтропении): время до разрешения фебрильной нейтропении определяется как количество дней, прошедших до первого дня с температурой менее 38,0 °C и ANC. равно или больше 500/мкл.

Мера результата

Мера Описание

Время разрешения фебрильной нейтропении

Время до разрешения фебрильной нейтропении (дни лечения антибиотиками до разрешения фебрильной нейтропении): время до разрешения фебрильной нейтропении определяется как количество дней, прошедших до первого дня с температурой менее 38,0 °C и ANC. равно или больше 500/мкл.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание
Частота изменения начального эмпирического лечения антибиотиками	Частота изменения начального эмпирического лечения антибиотиками: любое изменение начального эмпирического лечения антибиотиками широкого спектра действия в период фебрильной нейтропении. После разрешения фебрильной нейтропении могут быть внесены изменения в антибиотик(и).

Мера результата

Мера Описание

Частота изменения начального эмпирического лечения антибиотиками

Частота изменения начального эмпирического лечения антибиотиками: любое изменение начального эмпирического лечения антибиотиками широкого спектра действия в период фебрильной нейтропении. После разрешения фебрильной нейтропении могут быть внесены изменения в антибиотик(и).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Учебный стул: M. F. Ozkaynak, MD, New York Medical College

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Ozkaynak MF, Krailo M, Chen Z, Feusner J. Randomized comparison of antibiotics with and without granulocyte colony-stimulating factor in children with chemotherapy-induced febrile neutropenia: a report from the Children's Oncology Group. Pediatr Blood Cancer. 2005 Sep;45(3):274-80. doi: 10.1002/pbc.20366.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 1999 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

AS973
COG-AS973 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
COG-S9703 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
CCG-S9703 (Другой идентификатор: Children's Cancer Group)
COG-973 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
NCI-P99-0140
CDR0000066854 (Другой идентификатор: Clinical Trials.gov)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .