軟部肉腫または横紋筋肉腫の小児の遺伝子研究
2014年8月4日 更新者：Children's Oncology Group
治療関連白血病の臨床的および生物学的予測因子
理論的根拠: 軟部肉腫または横紋筋肉腫の遺伝子マーカーの測定は、医師が治療関連白血病のリスクがある患者を特定するのに役立つ可能性があります。
目的: 軟部肉腫または横紋筋肉腫の小児の遺伝子検査を研究し、肉腫の治療に使用される化学療法によって白血病を発症するリスクがある小児を特定する臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 肉腫に対する大量化学療法を開始する前に、遺伝的に治療誘発性骨髄異形成症候群または急性骨髄性白血病 (t-MDS/AML) の影響を受けやすい患者を特定します。
- 治療中または治療後に t-MDS/AML のリスクが高い患者を特定します。
概要: 血液は、診断時 (できれば化学療法または輸血の前)、治療終了時、および治療後 6 か月、1 年、2 年、および 3 年に患者から採取されます。
血液検体は、クローン解析 (HUMARA)、変異細胞頻度 (グリコフォリン A アッセイ)、GST NAT2/CYP1A1 ジェノタイピング、マイクロサテライト不安定性、および ras 変異検出 (1 本鎖コンフォメーション多型および変異対立遺伝子の配列決定) によって検査されます。
患者は遺伝子検査の結果を受け取らず、その結果は治療の種類や期間に影響しません。
予想される患者数: この研究では、4 年以内に合計 321 人の患者が発生します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
294
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Downey、California、アメリカ、90242
- Southern California Permanente Medical Group
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Long Beach、California、アメリカ、90806
- Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
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Los Angeles、California、アメリカ、90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
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Madera、California、アメリカ、93638
- Children's Hospital Central California
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San Francisco、California、アメリカ、94115
- UCSF Comprehensive Cancer Center
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford Comprehensive Cancer Center at Stanford University Medical Center
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Connecticut
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Farmington、Connecticut、アメリカ、06360-2875
- Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
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Delaware
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Wilmington、Delaware、アメリカ、19899
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20010-2970
- Children's National Medical Center
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
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Florida
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Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
- Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32207-8482
- Nemours Children's Clinic
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Miami、Florida、アメリカ、33155
- Miami Children's Hospital
-
Miami、Florida、アメリカ、33176-2197
- Baptist-South Miami Regional Cancer Program
-
Orlando、Florida、アメリカ、32803-1273
- Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
- All Children's Hospital
-
Tampa、Florida、アメリカ、33607
- St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
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West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
- Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31403-3089
- Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
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-
Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
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Iowa
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Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- Blank Children's Hospital
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-
Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40232
- Kosair Children's Hospital
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
- Children's Hospital of New Orleans
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Maine
-
Bangor、Maine、アメリカ、04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medial Center
-
Scarborough、Maine、アメリカ、04074
- Maine Children's Cancer Program
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0286
- C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
-
Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
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Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota Medical Center & Children's Hospital - Fairview
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minneapolis
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、アメリカ、39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- Children's Mercy Hospital
-
St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
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-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- Hackensack University Medical Center Cancer Center
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-
New York
-
Bronx、New York、アメリカ、10461
- Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11220
- Maimonides Cancer Center at Maimonides Medical Center
-
Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
-
New York、New York、アメリカ、10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai Medical Center
-
Stony Brook、New York、アメリカ、11794-8174
- Stony Brook University Cancer Center
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
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North Dakota
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
- CCOP - MeritCare Hospital
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Ohio
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Akron、Ohio、アメリカ、44308-1062
- Children's Hospital Medical Center of Akron
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43205-2696
- Columbus Children's Hospital
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45404-1815
- Children's Medical Center - Dayton
-
Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
- Tod Children's Hospital - Forum Health
-
-
Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- Oklahoma University Medical Center
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97227
- Institute of Oncology at Vilnius University
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
- Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
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South Carolina
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Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Greenville Hospital System Cancer Center
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-
Tennessee
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Knoxville、Tennessee、アメリカ、37901
- East Tennessee Children's Hospital
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Texas
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Amarillo、Texas、アメリカ、79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
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Dallas、Texas、アメリカ、75230
- Medical City Dallas Hospital
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
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Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
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Lubbock、Texas、アメリカ、79410
- Covenant Children's Hospital
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229-3900
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Temple、Texas、アメリカ、76508
- CCOP - Scott and White Hospital
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Virginia
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Fairfax、Virginia、アメリカ、22042-3300
- INOVA Fairfax Hospital
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Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
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Washington
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Spokane、Washington、アメリカ、99204
- Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
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West Virginia
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Charleston、West Virginia、アメリカ、25302
- West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
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Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
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Wisconsin
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Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
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Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
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Queensland
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Herston, Brisbane、Queensland、オーストラリア、QLD 4029
- Office of S. David Lang
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Victoria
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Parkville、Victoria、オーストラリア、3052
- Royal Children's Hospital
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Western Australia
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Perth、Western Australia、オーストラリア、6001
- Princess Margaret Hospital for Children
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
- Children's & Women's Hospital of British Columbia
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
- IWK Health Centre
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
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Kingston、Ontario、カナダ、K7L 5P9
- Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston General Hospital
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
- Hôpital Sainte Justine
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Ste-Foy、Quebec、カナダ、G1R 2J6
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肉腫に対して大量化学療法を受けている小児。
説明
疾患の特徴:
以下を含む肉腫の診断：
- 横紋筋肉腫
- ユーイング肉腫
- 原始神経外胚葉性腫瘍
- 線維肉腫
- 悪性末梢神経鞘腫瘍
- 滑膜細胞肉腫
- 骨肉腫
- その他の軟部肉腫
- -肉腫に対して現在集中的または高用量の化学療法を受けている必要があります
患者の特徴:
年：
- 子供
演奏状況：
- 指定されていない
平均寿命：
- 指定されていない
造血：
- 指定されていない
肝臓：
- 指定されていない
腎臓：
- 指定されていない
以前の同時療法：
生物学的療法
- 指定されていない
化学療法
- 病気の特徴を見る
内分泌療法
- 指定されていない
放射線治療
- 指定されていない
手術
- 指定されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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治療前の遺伝的感受性の同定
グルタチオン-s-トランスフェラーゼ シータ (GSTT1) またはグルタチオン-s-トランスフェラーゼ ミュー (GSTM1) 遺伝子型が t-MDS/AML 患者でより頻繁に見られることを確認します。
GSTT1 または GSTM1 null 遺伝子型が肉腫の再発率の低下と関連していることを確認します。
NAT2 または CYP1A1 遺伝子型が t-MDS/AML のリスクに影響するかどうかを判断します。
マイクロサテライト不安定性の発生によって示される「ミューテーター表現型」の発生を決定することは、t-MDS/AML に進行する可能性が高い個人の初期マーカーです。
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治療前後のT-MDS/AMLのリスク増加
肉腫に対する強力なアルキル化剤による化学療法を受けている小児において、クローン性造血が発生することを確認します。
クローン性造血の発生が t-MDS/AML の頻度の増加と関連していることを確認します。
化学療法の前後にグリコフォリン A (GPA) アッセイによって測定された体細胞変異頻度の測定値を決定することで、t-MDS/AML のリスクが高い個人を予測できます。
治療後に正常な末梢血細胞に ras 遺伝子変異がある個人を特定し、そのような変異の特定が治療後の t-MDS/AML 血液細胞のリスク増加と関連しているかどうか、およびそのような突然変異の特定がt-MDS/AML。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
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イベントフリーサバイバル
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Stella M. Davies, MBBS, PhD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1998年12月1日
一次修了 (実際)
2005年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年3月1日
試験登録日
最初に提出
1999年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2003年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月4日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AB9804
- COG-AB9804 (その他の識別子：Children's Oncology Group)
- CCG-B9804 (その他の識別子：Children's Cancer Group)
- CDR0000066936 (その他の識別子：Clinical Trials.gov)
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