연조직 육종 또는 횡문근육종 소아의 유전적 연구
2014년 8월 4일 업데이트: Children's Oncology Group
치료 관련 백혈병의 임상 및 생물학적 예측인자
근거: 연조직 육종 또는 횡문근 육종에 대한 유전 표지자의 결정은 의사가 치료 관련 백혈병에 걸릴 위험이 있는 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 육종 치료에 사용되는 화학 요법으로 인해 백혈병 발병 위험이 있는 어린이를 식별하기 위해 연조직 육종 또는 횡문근 육종 어린이의 유전자 검사를 연구하는 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 육종에 대한 고용량 화학요법을 시작하기 전에 치료 유발 골수이형성 증후군 또는 급성 골수성 백혈병(t-MDS/AML)에 유전적으로 민감한 환자를 식별합니다.
- 치료 중 또는 치료 후에 t-MDS/AML의 위험이 증가한 환자를 식별합니다.
개요: 진단 시(가급적이면 화학 요법 또는 수혈 전), 치료 종료 시, 치료 후 6개월, 1년, 2년 및 3년 후에 환자로부터 혈액을 채취합니다.
혈액 표본은 클론성 분석(HUMARA), 변이 세포 빈도(글리코포린 A 분석), GST NAT2/CYP1A1 유전형 분석, 미소부수체 불안정성 및 ras 돌연변이 검출(단일 가닥 형태 다형성 및 돌연변이 대립유전자의 시퀀싱)에 의해 검사됩니다.
환자는 유전자 검사 결과를 받지 않으며 결과는 치료 유형이나 기간에 영향을 미치지 않습니다.
예상 발생: 총 321명의 환자가 4년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
294
연락처 및 위치
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연구 장소
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California
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Downey, California, 미국, 90242
- Southern California Permanente Medical Group
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Long Beach, California, 미국, 90806
- Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
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Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
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Madera, California, 미국, 93638
- Children's Hospital Central California
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San Francisco, California, 미국, 94115
- UCSF Comprehensive Cancer Center
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Comprehensive Cancer Center at Stanford University Medical Center
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국, 06360-2875
- Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19899
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010-2970
- Children's National Medical Center
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
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Florida
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Fort Myers, Florida, 미국, 33901
- Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
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Gainesville, Florida, 미국, 32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207-8482
- Nemours Children's Clinic
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Miami, Florida, 미국, 33155
- Miami Children's Hospital
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Miami, Florida, 미국, 33176-2197
- Baptist-South Miami Regional Cancer Program
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Orlando, Florida, 미국, 32803-1273
- Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
- All Children's Hospital
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Tampa, Florida, 미국, 33607
- St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
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Savannah, Georgia, 미국, 31403-3089
- Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
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Iowa
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Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Blank Children's Hospital
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40232
- Kosair Children's Hospital
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
- Children's Hospital of New Orleans
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Maine
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Bangor, Maine, 미국, 04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medial Center
-
Scarborough, Maine, 미국, 04074
- Maine Children's Cancer Program
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0286
- C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Hurley Medical Center
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
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Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Medical Center & Children's Hospital - Fairview
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minneapolis
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center Cancer Center
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
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Brooklyn, New York, 미국, 11220
- Maimonides Cancer Center at Maimonides Medical Center
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Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
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New York, New York, 미국, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Medical Center
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Stony Brook, New York, 미국, 11794-8174
- Stony Brook University Cancer Center
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- CCOP - MeritCare Hospital
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44308-1062
- Children's Hospital Medical Center of Akron
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205-2696
- Columbus Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, 미국, 45404-1815
- Children's Medical Center - Dayton
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Youngstown, Ohio, 미국, 44501
- Tod Children's Hospital - Forum Health
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Oklahoma University Medical Center
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97227
- Institute of Oncology at Vilnius University
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
- Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Greenville Hospital System Cancer Center
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37901
- East Tennessee Children's Hospital
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Texas
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Amarillo, Texas, 미국, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
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Dallas, Texas, 미국, 75230
- Medical City Dallas Hospital
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
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Lubbock, Texas, 미국, 79410
- Covenant Children's Hospital
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229-3900
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Temple, Texas, 미국, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22042-3300
- INOVA Fairfax Hospital
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99204
- Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, 미국, 25302
- West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
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Huntington, West Virginia, 미국, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
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Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- Children's & Women's Hospital of British Columbia
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5P9
- Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston General Hospital
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- Hôpital Sainte Justine
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Ste-Foy, Quebec, 캐나다, G1R 2J6
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
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Queensland
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Herston, Brisbane, Queensland, 호주, QLD 4029
- Office of S. David Lang
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Victoria
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Parkville, Victoria, 호주, 3052
- Royal Children's Hospital
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Western Australia
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Perth, Western Australia, 호주, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
육종에 대한 고용량 화학 요법을 받는 어린이.
설명
질병 특성:
다음을 포함한 육종 진단:
- 횡문근육종
- 유윙 육종
- 원시신경외배엽종양
- 섬유육종
- 악성 말초신경초종양
- 윤활막 세포 육종
- 골육종
- 기타 연조직 육종
- 현재 육종에 대한 집중 또는 고용량 화학 요법을 받고 있어야 합니다.
환자 특성:
나이:
- 어린이들
성능 상태:
- 명시되지 않은
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 명시되지 않은
간:
- 명시되지 않은
신장:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
생물학적 요법
- 명시되지 않은
화학 요법
- 질병 특성 참조
내분비 요법
- 명시되지 않은
방사선 요법
- 명시되지 않은
수술
- 명시되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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치료 전 유전적 감수성 확인
글루타티온-s-트랜스퍼라제 세타(GSTT1) 또는 글루타티온-s-트랜스퍼라제 뮤(GSTM1) null 유전자형이 t-MDS/AML 환자에서 더 자주 발생하는지 확인합니다.
GSTT1 또는 GSTM1 null 유전자형이 육종 재발률 감소와 관련이 있는지 확인합니다.
NAT2 또는 CYP1A1 유전자형이 t-MDS/AML의 위험에 영향을 미치는지 결정합니다.
현미부수체 불안정성 발달에 의해 입증된 바와 같이 "돌연변이 표현형"의 발달을 결정하는 것은 t-MDS/AML로 진행할 가능성이 있는 개인의 초기 마커입니다.
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치료 전/후 T-MDS/AML 위험 증가
클론성 조혈이 육종에 대한 고강도 알킬화제 화학요법을 받는 소아에서 발생하는지 확인합니다.
clonal hematopoiesis의 발달이 t-MDS/AML의 빈도 증가와 관련이 있는지 확인합니다.
화학 요법 전후에 글리코포린 A(GPA) 분석으로 측정한 체세포 돌연변이 빈도의 측정을 결정하면 t-MDS/AML의 위험이 증가한 개인을 예측할 수 있습니다.
치료 후 정상 말초 혈액 세포에서 ras 유전자 돌연변이가 있는 개인을 확인하고, 그러한 돌연변이의 확인이 치료 후 t-MDS/AML 혈액 세포의 위험 증가와 관련이 있는지 여부, 그러한 돌연변이의 확인이 다음과 같은 위험 증가와 관련이 있는지 여부 t-MDS/AML.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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이벤트 프리 서바이벌
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Stella M. Davies, MBBS, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AB9804
- COG-AB9804 (기타 식별자: Children's Oncology Group)
- CCG-B9804 (기타 식별자: Children's Cancer Group)
- CDR0000066936 (기타 식별자: Clinical Trials.gov)
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