Pehmytkudossarkoomaa tai rabdomyosarkoomaa sairastavien lasten geneettinen tutkimus
maanantai 4. elokuuta 2014 päivittänyt: Children's Oncology Group
Hoitoon liittyvän leukemian kliiniset ja biologiset ennustajat
PERUSTELUT: Pehmytkudossarkooman tai rabdomyosarkooman geneettisten markkerien määrittäminen voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan potilaita, joilla on riski saada hoitoon liittyvä leukemia.
TARKOITUS: Kliininen tutkimus, jossa tutkitaan pehmytkudossarkoomasta tai rabdomyosarkoomasta kärsivien lasten geneettistä testausta sellaisten lasten tunnistamiseksi, joilla on riski saada leukemia sarkooman hoitoon käytetyn kemoterapian seurauksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Tunnista geneettisesti herkät potilaat hoidon aiheuttamalle myelodysplastiselle oireyhtymälle tai akuutille myelooiselle leukemialle (t-MDS/AML) ennen kuin aloitat sarkooman suuriannoksisen kemoterapian.
- Tunnista potilaat, joilla on lisääntynyt t-MDS/AML-riski hoidon aikana tai sen jälkeen.
YHTEENVETO: Potilailta kerätään verta diagnoosin yhteydessä (mieluiten ennen kemoterapiaa tai verensiirtoa), hoidon lopussa ja 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta hoidon jälkeen.
Verinäytteet tutkitaan klonaalisuusanalyysillä (HUMARA), varianttisolutiheydellä (glykoforiini A -määritys), GST NAT2/CYP1A1 -genotyypiyksellä, mikrosatelliitin epästabiiliudella ja ras-mutaatioiden havaitsemisella (yksijuosteisen konformaation polymorfismi ja mutanttialleelien sekvensointi).
Potilaat eivät saa geenitestin tuloksia, eivätkä tulokset vaikuta hoidon tyyppiin tai kestoon.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 321 potilasta kertyy tähän tutkimukseen neljän vuoden sisällä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
294
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Herston, Brisbane, Queensland, Australia, QLD 4029
- Office of S. David Lang
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Children's & Women's Hospital of British Columbia
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
- Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston General Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Hôpital Sainte Justine
-
Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1R 2J6
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
-
-
-
-
California
-
Downey, California, Yhdysvallat, 90242
- Southern California Permanente Medical Group
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
-
Madera, California, Yhdysvallat, 93638
- Children's Hospital Central California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford Comprehensive Cancer Center at Stanford University Medical Center
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06360-2875
- Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19899
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
- Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207-8482
- Nemours Children's Clinic
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Miami Children's Hospital
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176-2197
- Baptist-South Miami Regional Cancer Program
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803-1273
- Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31403-3089
- Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Blank Children's Hospital
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40232
- Kosair Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
- Children's Hospital of New Orleans
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medial Center
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0286
- C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota Medical Center & Children's Hospital - Fairview
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minneapolis
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center Cancer Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220
- Maimonides Cancer Center at Maimonides Medical Center
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794-8174
- Stony Brook University Cancer Center
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
- CCOP - MeritCare Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308-1062
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205-2696
- Columbus Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404-1815
- Children's Medical Center - Dayton
-
Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44501
- Tod Children's Hospital - Forum Health
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Oklahoma University Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Institute of Oncology at Vilnius University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
- Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Greenville Hospital System Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37901
- East Tennessee Children's Hospital
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3900
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22042-3300
- INOVA Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25302
- West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
-
Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, jotka saavat suuria annoksia kemoterapiaa sarkoomaan.
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Sarkooman diagnoosi, mukaan lukien:
- Rabdomyosarkooma
- Ewingin sarkooma
- Primitiivinen neuroektodermaalinen kasvain
- Fibrosarkooma
- Pahanlaatuinen ääreishermon tuppikasvain
- Synoviaalisolusarkooma
- Osteosarkooma
- Muu pehmytkudossarkooma
- Hänen on saatava parhaillaan intensiivistä tai suuriannoksista kemoterapiaa sarkoomaan
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä:
- Lapset
Suorituskyvyn tila:
- Ei määritelty
Elinajanodote:
- Ei määritelty
Hematopoieettinen:
- Ei määritelty
Maksa:
- Ei määritelty
Munuaiset:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia
- Ei määritelty
Kemoterapia
- Katso Taudin ominaisuudet
Endokriininen terapia
- Ei määritelty
Sädehoito
- Ei määritelty
Leikkaus
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Geneettisen alttiuden tunnistaminen ennen hoitoa
Selvitä, että glutationi-s-transferaasi theta (GSTT1) tai glutationi-s-transferase mu (GSTM1) nollagenotyyppi on yleisempi henkilöillä, joilla on t-MDS/AML.
Selvitä, että GSTT1- tai GSTM1-nollagenotyyppi liittyy sarkooman uusiutumisen vähenemiseen.
Selvitä NAT2- tai CYP1A1-genotyyppi vaikuttaa t-MDS/AML-riskiin.
Määritä "mutaattorifenotyypin" kehittyminen, kuten on osoitettu kehittämällä mikrosatelliitin epävakaus on varhainen merkki yksilöistä, jotka todennäköisesti etenevät t-MDS/AML:ksi.
|
|
|
Lisääntynyt T-MDS/AML-riski ennen/jälkeen hoidon
Selvitä klonaalinen hematopoieesi kehittyy lapsilla, jotka saavat korkean intensiteetin alkyloivaa kemoterapiaa sarkoomeihin.
Selvitä, että klonaalisen hematopoieesin kehittyminen liittyy t-MDS/AML:n lisääntyneeseen esiintymiseen.
Määritä somaattisten solujen mutaatiotaajuuden mittaus, joka mitataan glykoforiini A (GPA) -määrityksellä ennen kemoterapiaa ja sen jälkeen, ennustaa yksilöitä, joilla on lisääntynyt t-MDS/AML:n riski.
Tunnista yksilöt, joilla on ras-geenimutaatioita normaaleissa ääreisverisoluissa hoidon jälkeen ja liittyykö tällaisten mutaatioiden tunnistamiseen t-MDS/AML-verisolujen lisääntynyt riski hoidon jälkeen ja liittyykö tällaisten mutaatioiden tunnistamiseen lisääntynyt riski t-MDS/AML.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tapahtuma ilmainen selviytyminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Stella M. Davies, MBBS, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 1998
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. tammikuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. tammikuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- sekundaariset myelodysplastiset oireyhtymät
- sekundaarinen akuutti myelooinen leukemia
- paikallinen osteosarkooma
- metastaattinen Ewing-sarkooma/perifeerinen primitiivinen neuroektodermaalinen kasvain
- metastaattinen osteosarkooma
- lapsuuden pehmytkudossarkooma
- metastaattinen lapsuuden pehmytkudossarkooma
- aiemmin hoitamaton lapsuuden rabdomyosarkooma
- ei-metastaattinen lapsuuden pehmytkudossarkooma
- paikallinen Ewing-sarkooma / perifeerinen primitiivinen neuroektodermaalinen kasvain
- lapsuuden fibrosarkooma
- lapsuuden synoviaalinen sarkooma
- lapsuuden neurofibrosarkooma
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AB9804
- COG-AB9804 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)
- CCG-B9804 (Muu tunniste: Children's Cancer Group)
- CDR0000066936 (Muu tunniste: Clinical Trials.gov)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .