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気道反応性の疫学

肺機能の低下速度に影響を与える要因を前向きに特定し、高齢者の母集団サンプルにおける慢性閉塞性肺疾患 (COLD) と喘息の予測因子を特定する。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

喫煙は慢性気流閉塞の発症における最も重要な要因として認識されていますが、臨床疾患を発症する喫煙者はほんの少数です。 1985 年、慢性気流閉塞の発症を促進する可能性のある因子として、気道の反応性レベルの上昇とアトピーの役割に関心が集まりました。 その後、現在の疫学研究では、これらの潜在的な危険因子のうちの 1 つに関するデータしか得られていないか、関連する問題に適切に対処するには小さすぎます。 本研究では、気道の反応性とアトピーの両方を評価します。

デザインの物語:

この研究では、1963年に始まった退役軍人局の規範的高齢化研究(NAS)の人口とデータベースが使用された。 NAS の人口は、もともと健康のために選ばれた 1,900 人を超える男性とその妻で構成されています。 NAS は現在、喫煙歴に関する質問票、NHLBI-ATS の呼吸器症状と病気の質問票、および 3 年おきの定期検査で肺活量測定を実施しています。 今回の研究では、NAS参加者が次の2回の検査に戻った際に、メタコリン吸入に対する反応で測定される気道の反応性と、皮膚検査、血液好酸球増加症、血清IgEで測定されるアトピーを評価した。 このデータは、気道の反応性、アトピー、喫煙と呼吸器症状との関係を横断的および縦断的に調べるために使用されました。

この研究は、肺機能の低下速度に影響を与える因子を前向きに特定し、高齢者の母集団サンプルにおける慢性閉塞性肺疾患(COLD)と喘息の予測因子を特定するために、1996年に更新されました。 研究者らは、高齢者におけるFEV1の加速的な低下と呼吸器症状の発生は、タバコの煙による傷害と吸入空気アレルゲンに対するIgE媒介過敏症という2つの環境曝露によって決定されるという仮説を立てている。 アレルゲンへの曝露と気道の反応性が、高齢者の固定的な気流閉塞にどの程度つながるかは不明です。 対象となる主なアレルゲンには、イエダニ (Der p I、Der fI)、ゴキブリ (Bla g I、Bla g II)、ネコ (Fel d I)、および真菌が含まれます。 気管支収縮刺激に対する気道過敏性は、気道疾患の症状として、また気道疾患を発症しやすくその臨床パターンを決定する固有の宿主特性として考えられる生理学的特徴です。 彼らは、呼吸器症状と病気、喫煙、肺機能、気道の反応性、アトピーの指標 (皮膚検査、総 IgE および抗原特異的 IgE)、炎症の指標 (末梢血中の好酸球と白血球の数)、次の仮説に対処するために、NAS 参加者とその妻の塵と空気中のアレルゲン レベルを調査しました。気道反応性の増加と肺機能の縦方向の低下の加速との関連性は、性別、喫煙、FEV1 のレベル、および皮膚検査の反応性によって変化するというものです。 一般的な屋内アレルゲンへの曝露レベルが肺機能の長期的な低下速度に影響を与えること。一般的な屋内アレルゲンへの高レベルの曝露は、時間の経過とともに気道の反応性の長期的な増加につながること。そして、真菌(培養可能で数えられる生物)および抗原、ゴキブリ(Bla g l、Bla g II]、およびネコ(Fel d I)の沈降粉塵レベルは、これらの病原体の空中浮遊レベルと相関していると考えられます。

この記録に記載されている試験完了日は、プロトコル登録および結果システム (PRS) 記録に入力された「終了日」から取得されました。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

100年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

資格基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • Scott Weiss、Brigham and Women's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1985年1月1日

研究の完了 (実際)

2002年3月1日

試験登録日

最初に提出

2000年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2000年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月15日

最終確認日

2004年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2005
  • R01HL034645 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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