このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

結腸直腸新形成の検出におけるコンピュータ断層撮影コログラフィーと標準診断手順との比較 (ACRIN 6656)

2013年2月1日更新者：American College of Radiology Imaging Network

コンピューター断層撮影コロノグラフィー: 多施設環境におけるパフォーマンス評価

理論的根拠: コンピューター断層撮影コロノグラフィーなどの新しい診断手法は、結腸直腸腫瘍を有する患者を識別する侵襲性の低い方法を提供する可能性があります。

目的: 結腸直腸腫瘍の検出におけるコンピューター断層撮影コロノグラフィーの有効性と標準的な診断手順の有効性を比較する診断研究。

調査の概要

状態

完了

条件

大腸がん

介入・治療

詳細な説明

目的： I. 臨床的に重要な結腸直腸腫瘍（直径が少なくとも 1 cm の少なくとも 1 つの証明された病変として定義される）の検出におけるコンピューター断層撮影コロノグラフィー (CTC) と病理学および結腸内視鏡検査の精度を遡及的に比較します。 II. CTC 画像の 3 つの表示プラットフォーム間で医師の画像表示設定と読影時間を比較します。

概要: これは後ろ向きの多施設研究です。放射線科医は、各患者の最適な診断用コンピューター断層撮影コロノグラフィー (CTC) データを評価します。患者の CTC 所見は、General Electric、Vital Images、または Mayo Clinic の画像表示ソフトウェアプラットフォームを使用して、中央施設の放射線科医によって評価されます。 CTC 所見は、従来の結腸内視鏡検査所見および病理学的分析と比較されます。 CTC 画像の 3 つの表示プラットフォーム間で、医師の画像表示の好みと読影時間が比較されます。

予測される獲得数: この研究では合計 90 人の患者が獲得される予定です。

研究の種類

介入

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
    - University of Alabama Comprehensive Cancer Center
- California
  - Los Angeles、California、アメリカ、90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - San Francisco、California、アメリカ、94121
    - Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
    - Emory University School of Medicine
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
    - Boston Medical Center
- Minnesota
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
- Missouri
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
- New York
  - New York、New York、アメリカ、10016
    - NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
- North Carolina
  - Durham、North Carolina、アメリカ、27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- Pennsylvania
  - Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
    - Milton S. Hershey Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴: 以下の症例資料を患者ごとに提出する必要があります: ポリープ、がん、または憩室症を除く結腸疾患がないこと以下の最小基準を満たすコンピュータ断層撮影取得パラメータを備えた最適な診断用コンピュータ断層撮影コロノグラフィー (CTC) データが存在すること: スライスの厚さが以下であること5 mm 再構成間隔 3 mm 以下ピッチ 2 以下結腸直腸全体の解剖学的範囲仰臥位および腹臥位のデータセット CTC 後 30 日以内に、認定消化器内科医または結腸内視鏡検査の経験が 3 年以上ある医師によって完全な結腸内視鏡検査が実施される病理学回収時に誤って落としたポリープを除く、内視鏡または外科的に切除されたすべての結腸直腸病変について報告する落とした病変の写真またはビデオテープの記録がその存在の証拠として許可される 1cm未満の病変、病変を含むすべての研究が許可される少なくとも 1 cm、または病変がないレポートには、結腸直腸癌のサイズ、部位、ステージ、グレード、および種類が文書化されます。結腸直腸腺腫の大きさ、部位、異形成の程度、および種類。患者の年齢、性別、民族的背景、症状、危険因子、および関連する病歴を含む人口統計データ

患者の特徴: 年齢: 18 歳以上身体状態: 特定されていない余命: 特定されていない造血器: 特定されていない肝臓: 特定されていない腎臓: 特定されていない

以前の併用療法: 疾患の特徴を参照

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：診断

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

American College of Radiology Imaging Network

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

スタディチェア：C. Daniel Johnson, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Johnson CD, Toledano AY, Herman BA, Dachman AH, McFarland EG, Barish MA, Brink JA, Ernst RD, Fletcher JG, Halvorsen RA Jr, Hara AK, Hopper KD, Koehler RE, Lu DS, Macari M, Maccarty RL, Miller FH, Morrin M, Paulson EK, Yee J, Zalis M; American College of Radiology Imaging Network A6656. Computerized tomographic colonography: performance evaluation in a retrospective multicenter setting. Gastroenterology. 2003 Sep;125(3):688-95. doi: 10.1016/s0016-5085(03)01058-8.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年7月1日

一次修了 (実際)

2000年10月1日

研究の完了 (実際)

2003年1月1日

試験登録日

最初に提出

2000年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年4月16日

最初の投稿 (見積もり)

2004年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月1日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

CDR0000067802
ACRIN-6656
CA80098 (その他の助成金/資金番号：NCI CIP)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。