Tietokonetomografinen kolonografia verrattuna tavanomaisiin diagnostisiin menetelmiin kolorektaalisen neoplasian havaitsemisessa (ACRIN 6656)
Tietokonetomografinen kolonografia: Suorituskyvyn arviointi monikeskusympäristössä
PERUSTELUT: Uudet diagnostiset menetelmät, kuten tietokonetomografinen kolonografia, voivat tarjota vähemmän invasiivisen menetelmän sellaisten potilaiden tunnistamiseen, joilla on kolorektaalinen neoplasia.
TARKOITUS: Diagnostinen tutkimus, jossa verrataan tietokonetomografisen kolonografian tehokkuutta standardidiagnostisten menetelmien tehokkuuteen kolorektaalisen neoplasian havaitsemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Vertaa retrospektiivisesti tietokonetomografisen kolonografian (CTC) tarkkuutta patologiaan ja kolonoskopiaan kliinisesti tärkeän kolorektaalisen neoplasian havaitsemisessa, joka määritellään vähintään yhdeksi todistetuksi vaurioksi, jonka halkaisija on vähintään 1 cm. II. Vertaa lääkärin kuvan näyttöasetuksia ja tulkinta-aikaa kolmella CTC-kuvien katselualustalla.
OUTLINE: Tämä on retrospektiivinen, monikeskustutkimus. Radiologit arvioivat kunkin potilaan optimaaliset diagnostiset tietokonetomografiset kolonografiatiedot (CTC). Potilaiden CTC-löydökset arvioi keskuslaitoksen radiologi käyttämällä General Electricin, Vital Imagesin tai Mayo Clinicin kuvantamisen näyttöohjelmistoalustaa. CTC-löydöksiä verrataan tavanomaisiin kolonoskopialöydöksiin ja patologiseen analyysiin. Lääkärin kuvan näyttöasetusten ja tulkinta-ajan välillä tehdään vertailu kolmella CTC-kuvien katselualustalla.
ARVIOTETTU KERTYMÄ: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 90 potilasta.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
- Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Mallinckrodt Institute of Radiology
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SAIRAUDEN OMINAISUUDET: Seuraava tapausmateriaali on toimitettava jokaisesta potilaasta: Ei paksusuolen sairauksia polyyppejä, syöpää tai divertikuloosia lukuun ottamatta Optimaaliset diagnostiset tietokonetomografiset kolonografiset (CTC) tiedot tietokonetomografian hankintaparametreilla, jotka täyttävät seuraavat vähimmäisstandardit: Viipaleen paksuus enintään 5 mm Rekonstruktioväli enintään 3 mm Pituus korkeintaan 2 Koko paksusuolen anatominen kattavuus Makaava ja makaava tietosarjat Täydellinen kolonoskopia, jonka suorittaa 30 päivän kuluessa CTC:stä lautakunnan sertifioitu gastroenterologi tai lääkäri, jolla on vähintään 3 vuoden kolonoskopiakokemus. raportit kaikista endoskooppisesti tai kirurgisesti poistetuista kolorektaalisista leesioista, lukuun ottamatta polyyppeja, jotka putoavat vahingossa haettaessa. Valokuva tai videotallenne pudonneesta vauriosta on sallittu todisteena sen olemassaolosta Kaikki tutkimukset ovat sallittuja, mukaan lukien ne, joiden leesiot ovat alle 1 cm, leesiot vähintään 1 cm tai ei vaurioita Raportoi paksusuolen syöpien koko, paikka, vaihe, aste ja tyyppi; kolorektaalisten adenoomien koko, paikka, dysplasian aste ja tyyppi; ja muiden leesioiden tyypit (esim. tulehdukselliset, verisuoni-, haavaumat) Demografiset tiedot, mukaan lukien potilaan ikä, sukupuoli, etninen tausta, oireet, riskitekijät ja relevantti kliininen historia
POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhempi Suorituskyky: Ei määritelty Odotettavissa oleva elinikä: Ei määritelty Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Katso Sairauden ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: C. Daniel Johnson, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000067802
- ACRIN-6656
- CA80098 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NCI CIP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .