Colonografía por tomografía computarizada en comparación con los procedimientos de diagnóstico estándar en la detección de neoplasias colorrectales (ACRIN 6656)
Colonografía tomográfica computarizada: evaluación del desempeño en un entorno multicéntrico
FUNDAMENTO: Los nuevos procedimientos de diagnóstico, como la colonografía por tomografía computarizada, pueden proporcionar un método menos invasivo para identificar a los pacientes con neoplasia colorrectal.
PROPÓSITO: Estudio de diagnóstico para comparar la efectividad de la colonografía tomográfica computarizada con la de los procedimientos de diagnóstico estándar en la detección de neoplasia colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS: I. Comparar retrospectivamente la precisión de la colonografía tomográfica computarizada (CTC) versus patología y colonoscopia en la detección de neoplasia colorrectal clínicamente importante, definida como al menos una lesión comprobada con un diámetro de al menos 1 cm. II. Compare las preferencias de visualización de imágenes del médico y el tiempo de interpretación en tres plataformas de visualización para imágenes CTC.
ESQUEMA: Este es un estudio retrospectivo, multicéntrico. Los radiólogos evalúan los datos óptimos de la colonografía tomográfica computarizada (CTC) de diagnóstico de cada paciente. Los hallazgos de CTC de los pacientes son evaluados por un radiólogo en una instalación central utilizando una plataforma de software de visualización de imágenes de General Electric, Vital Images o Mayo Clinic. Los hallazgos de la CTC se comparan con los hallazgos de la colonoscopia convencional y el análisis patológico. Se realiza una comparación entre las preferencias de visualización de imágenes del médico y el tiempo de interpretación en tres plataformas de visualización de imágenes CTC.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 90 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University School of Medicine
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Mallinckrodt Institute of Radiology
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Se debe enviar el siguiente material de caso para cada paciente: Sin enfermedades colónicas excepto pólipos, cáncer o diverticulosis Datos de colonografía tomográfica computarizada (CTC) de diagnóstico óptimo con parámetros de adquisición de tomografía computarizada que cumplan con los siguientes estándares mínimos: Grosor del corte no mayor a 5 mm Intervalo de reconstrucción no superior a 3 mm Paso no superior a 2 Cobertura anatómica de todo el colorrectal Conjuntos de datos en decúbito supino y prono Colonoscopia completa realizada dentro de los 30 días posteriores a la CTC por un gastroenterólogo certificado por la junta o un médico con al menos 3 años de experiencia en colonoscopia Patología informes de todas las lesiones colorrectales extirpadas por endoscopia o cirugía, con la excepción de los pólipos que se caen inadvertidamente en el momento de la extracción Se permite el registro fotográfico o en video de la lesión caída como prueba de su existencia Se permiten todos los estudios, incluidos aquellos con lesiones de menos de 1 cm, lesiones al menos 1 cm, o sin lesiones Informe documenta el tamaño, el sitio, la etapa, el grado y el tipo de cáncer colorrectal; tamaño, sitio, grado de displasia y tipo de adenomas colorrectales; y tipos de otras lesiones (p. ej., inflamatorias, vasculares, ulcerativas) Datos demográficos que incluyen la edad, el sexo, el origen étnico, los síntomas, los factores de riesgo y el historial clínico relevante del paciente
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: A partir de los 18 años Estado funcional: No especificado Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: No especificado Hepático: No especificado Renal: No especificado
TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: C. Daniel Johnson, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000067802
- ACRIN-6656
- CA80098 (Otro número de subvención/financiamiento: NCI CIP)
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