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Colonografia tomografica computerizzata rispetto alle procedure diagnostiche standard nella rilevazione della neoplasia colorettale (ACRIN 6656)

1 febbraio 2013 aggiornato da: American College of Radiology Imaging Network

Colonografia tomografica computerizzata: valutazione delle prestazioni in un ambiente multicentrico

RAZIONALE: Nuove procedure diagnostiche come la colongrafia tomografica computerizzata possono fornire un metodo meno invasivo per identificare i pazienti con neoplasia del colon-retto.

SCOPO: Studio diagnostico per confrontare l'efficacia della colonografia tomografica computerizzata con quella delle procedure diagnostiche standard nel rilevare la neoplasia del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Confrontare retrospettivamente l'accuratezza della colonografia tomografica computerizzata (CTC) vs patologia e colonscopia nella rilevazione di neoplasia colorettale clinicamente importante, definita come almeno una comprovata lesione con un diametro di almeno 1 cm. II. Confronta le preferenze di visualizzazione delle immagini del medico e il tempo di interpretazione su tre piattaforme di visualizzazione per le immagini CTC.

SCHEMA: Questo è uno studio retrospettivo e multicentrico. I radiologi valutano i dati diagnostici ottimali della colonografia tomografica computerizzata (CTC) di ciascun paziente. I risultati delle CTC dei pazienti vengono valutati da un radiologo presso una struttura centrale utilizzando una piattaforma software di visualizzazione delle immagini di General Electric, Vital Images o Mayo Clinic. I risultati della CTC vengono confrontati con i risultati della colonscopia convenzionale e l'analisi patologica. Viene effettuato un confronto tra le preferenze di visualizzazione delle immagini del medico e il tempo di interpretazione su tre piattaforme di visualizzazione per le immagini CTC.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 90 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University Of Alabama Comprehensive Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
        • Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University School Of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Mallinckrodt Institute of Radiology
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Per ogni paziente deve essere presentato il seguente materiale del caso: Nessuna malattia del colon eccetto polipi, cancro o diverticolosi Dati diagnostici ottimali di colonografia tomografica computerizzata (CTC) con parametri di acquisizione della tomografia computerizzata che soddisfano i seguenti standard minimi: Spessore della sezione non superiore a 5 mm Intervallo di ricostruzione non superiore a 3 mm Passo non superiore a 2 Copertura anatomica dell'intero coloretto Set di dati in posizione supina e prona Colonscopia completa eseguita entro 30 giorni dalla CTC da un gastroenterologo abilitato o da un medico con almeno 3 anni di esperienza colonscopica Patologia rapporti per tutte le lesioni colorettali rimosse endoscopicamente o chirurgicamente, ad eccezione dei polipi che sono stati inavvertitamente lasciati cadere al momento del recupero Registrazione fotografica o video della lesione caduta consentita come prova della sua esistenza Sono consentiti tutti gli studi compresi quelli con lesioni inferiori a 1 cm, lesioni almeno 1 cm, o nessuna lesione Il referto documenta dimensioni, sede, stadio, grado e tipo di tumori del colon-retto; dimensioni, sede, grado di displasia e tipo di adenomi colorettali; e tipi di altre lesioni (ad es. infiammatorie, vascolari, ulcerative) Dati demografici inclusi età, sesso, origine etnica, sintomi, fattori di rischio e anamnesi clinica del paziente

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: Non specificato Aspettativa di vita: Non specificato Emopoietico: Non specificato Epatico: Non specificato Renale: Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

American College of Radiology Imaging Network

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: C. Daniel Johnson, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2000

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2004

Primo Inserito (Stima)

19 aprile 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000067802
  • ACRIN-6656
  • CA80098 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NCI CIP)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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