Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret tomografisk kolografi sammenlignet med standard diagnostiske procedurer til påvisning af kolorektal neoplasi (ACRIN 6656)

1. februar 2013 opdateret af: American College of Radiology Imaging Network

Computeriseret tomografisk kolografi: præstationsevaluering i multicenter-indstilling

RATIONALE: Nye diagnostiske procedurer såsom computertomografisk kolografi kan give en mindre invasiv metode til at identificere patienter, der har kolorektal neoplasi.

FORMÅL: Diagnostisk undersøgelse for at sammenligne effektiviteten af ​​computerstyret tomografisk kolografi med den af ​​standard diagnostiske procedurer til påvisning af kolorektal neoplasi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Sammenlign retrospektivt nøjagtigheden af ​​computeriseret tomografisk kolografi (CTC) vs patologi og koloskopi ved påvisning af klinisk vigtig kolorektal neoplasi, defineret som mindst én påvist læsion med en diameter på mindst 1 cm. II. Sammenlign lægens billedvisningspræferencer og fortolkningstid på tværs af tre visningsplatforme for CTC-billeder.

OVERSIGT: Dette er en retrospektiv, multicenter undersøgelse. Radiologer evaluerer hver patients optimale diagnostiske computertomografiske kolografi (CTC) data. Patienternes CTC-resultater evalueres af en radiolog på en central facilitet ved hjælp af en billedbehandlingsskærmsoftwareplatform fra General Electric, Vital Images eller Mayo Clinic. CTC-fund sammenlignes med konventionelle koloskopifund og patologisk analyse. Der foretages en sammenligning mellem præferencer for lægens billedvisning og tolkningstid på tværs af tre visningsplatforme for CTC-billeder.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 90 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University Of Alabama Comprehensive Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University School Of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Mallinckrodt Institute of Radiology
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Følgende casemateriale skal indsendes for hver patient: Ingen tyktarmssygdomme undtagen polypper, cancer eller divertikulose Optimal diagnostisk computertomografisk kolografi (CTC) data med computertomografioptagelsesparametre, der opfylder følgende minimale standarder: Skivetykkelse ikke større end 5 mm Rekonstruktionsinterval ikke større end 3 mm Pitch ikke større end 2 Anatomisk dækning af hele kolorektum Rygliggende og liggende datasæt Komplet koloskopi udført inden for 30 dage efter CTC af en bestyrelsescertificeret gastroenterolog eller en læge med mindst 3 års koloskopisk erfaring Patologi rapporter for alle endoskopisk eller kirurgisk fjernede kolorektale læsioner med undtagelse af polypper, der utilsigtet tabes på tidspunktet for genhentning. Fotografi eller videooptagelse af tabt læsion tilladt som bevis for dens eksistens. Alle undersøgelser er tilladt, inklusive dem med læsioner mindre end 1 cm, læsioner mindst 1 cm eller ingen læsioner Rapportér dokumenter størrelse, sted, stadie, grad og type af tyktarmskræft; størrelse, sted, grad af dysplasi og type af kolorektale adenomer; og typer af andre læsioner (f.eks. inflammatoriske, vaskulære, ulcerative) Demografiske data, herunder patientens alder, køn, etniske baggrund, symptomer, risikofaktorer og relevant klinisk historie

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydelsesstatus: Ikke specificeret Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG BEHANDLING: Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American College of Radiology Imaging Network

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: C. Daniel Johnson, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2000

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2004

Først opslået (Skøn)

19. april 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000067802
  • ACRIN-6656
  • CA80098 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NCI CIP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med computertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner