Počítačová tomografická kolonografie ve srovnání se standardními diagnostickými postupy při detekci kolorektální neoplazie (ACRIN 6656)
Počítačová tomografická kolonografie: Hodnocení výkonu v multicentrickém prostředí
Odůvodnění: Nové diagnostické postupy, jako je počítačová tomografická kolonografie, mohou poskytnout méně invazivní metodu identifikace pacientů s kolorektální neoplazií.
ÚČEL: Diagnostická studie k porovnání účinnosti počítačové tomografické kolonografie s účinností standardních diagnostických postupů při detekci kolorektální neoplazie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE: I. Retrospektivně porovnat přesnost počítačové tomografické kolonografie (CTC) vs. patologie a kolonoskopie při detekci klinicky významné kolorektální neoplazie, definované jako alespoň jedna prokázaná léze o průměru alespoň 1 cm. II. Porovnejte preference zobrazení snímků lékaře a dobu interpretace na třech platformách zobrazení pro snímky CTC.
PŘEHLED: Toto je retrospektivní multicentrická studie. Radiologové vyhodnocují optimální data diagnostické počítačové tomografické kolonografie (CTC) každého pacienta. Nálezy CTC pacientů jsou vyhodnoceny radiologem v centrálním zařízení pomocí softwarové platformy pro zobrazování od General Electric, Vital Images nebo Mayo Clinic. Nálezy CTC jsou porovnávány s konvenčními koloskopickými nálezy a patologickou analýzou. Provádí se srovnání mezi preferencemi zobrazení snímků lékaře a dobou interpretace na třech platformách zobrazení pro snímky CTC.
PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude nashromážděno celkem 90 pacientů.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94121
- Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Mallinckrodt Institute of Radiology
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Pro každého pacienta musí být předložen následující materiál případu: Žádná onemocnění tlustého střeva kromě polypů, rakoviny nebo divertikulózy Optimální data diagnostické počítačové tomografické kolonografie (CTC) s parametry získávání počítačové tomografie, které splňují následující minimální standardy: Tloušťka řezu ne větší než 5 mm Interval rekonstrukce ne větší než 3 mm Výška ne větší než 2 Anatomické pokrytí celého kolorekta Soubory dat vleže a na břiše Kompletní kolonoskopie provedená do 30 dnů po CTC certifikovaným gastroenterologem nebo lékařem s minimálně 3letou praxí v kolonoskopii Patologie zprávy o všech endoskopicky nebo chirurgicky odstraněných kolorektálních lézích s výjimkou polypů, které neúmyslně upadly v době odběru Fotografický záznam nebo videozáznam pokleslé léze povolen jako důkaz její existence Všechny studie jsou povoleny, včetně těch s lézemi menšími než 1 cm, léze alespoň 1 cm nebo žádné léze Hlásit dokumenty velikost, místo, stadium, stupeň a typ kolorektálního karcinomu; velikost, místo, stupeň dysplazie a typ kolorektálních adenomů; a typy jiných lézí (např. zánětlivé, vaskulární, ulcerózní) Demografické údaje včetně věku pacienta, pohlaví, etnického původu, symptomů, rizikových faktorů a relevantní klinické anamnézy
CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: Neuvedeno Délka života: Neuvedeno Hematopoetický: Neuvedeno Jaterní: Neuvedeno Ledvina: Neuvedeno
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Viz Charakteristika onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: C. Daniel Johnson, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000067802
- ACRIN-6656
- CA80098 (Jiné číslo grantu/financování: NCI CIP)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .