精神病の最初のエピソードにおける非定型患者のカフェ比較
2013年1月3日 更新者：AstraZeneca
精神病の初回エピソードの治療におけるオランザピン、クエチアピン、リスペリドンの有効性と忍容性：無作為化二重盲検52週間比較
この研究の目的は、現在利用可能な非定型抗精神病薬であるオランザピン (2.5 ～ 20 mg/日)、クエチアピン (100 ～ 800 mg/日)、およびリスペリドン (0.5 ～ 4 mg/日) の有効性、忍容性、有効性を比較することです。 ）最初の精神病エピソードを経験している統合失調症、統合失調症様障害、または統合感情障害の患者。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ
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Augusta、Georgia、アメリカ
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ
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Louisiana
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Shreveport、Louisiana、アメリカ
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ
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Worcester、Massachusetts、アメリカ
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ
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New York
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Brooklyn、New York、アメリカ
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New York、New York、アメリカ
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North Carolina
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Butner、North Carolina、アメリカ
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ
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Charlotte、North Carolina、アメリカ
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ
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Cleveland、Ohio、アメリカ
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Kettering、Ohio、アメリカ
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
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Texas
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Conroe、Texas、アメリカ
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Dallas、Texas、アメリカ
- Research Site
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San Antonio、Texas、アメリカ
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、1～60か月続く精神病症状を伴う統合失調症様障害、統合失調症、または統合失調感情障害の基準を満たさなければなりません
- 精神病症状は少なくとも1か月、5年（60か月）以上継続していなければなりません
- 患者は抗精神病薬による薬物治療（合計16週間を超える）歴があってはなりません
除外基準:
- 精神障害の病歴があり、回復期間が少なくとも3か月ある患者
- 妊娠中または授乳中の女性患者
- 精神薄弱の既往歴がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Perkins DO, Gu H, Weiden PJ, McEvoy JP, Hamer RM, Lieberman JA; Comparison of Atypicals in First Episode study group. Predictors of treatment discontinuation and medication nonadherence in patients recovering from a first episode of schizophrenia, schizophreniform disorder, or schizoaffective disorder: a randomized, double-blind, flexible-dose, multicenter study. J Clin Psychiatry. 2008 Jan;69(1):106-13. doi: 10.4088/jcp.v69n0114.
- Keefe RS, Sweeney JA, Gu H, Hamer RM, Perkins DO, McEvoy JP, Lieberman JA. Effects of olanzapine, quetiapine, and risperidone on neurocognitive function in early psychosis: a randomized, double-blind 52-week comparison. Am J Psychiatry. 2007 Jul;164(7):1061-71. doi: 10.1176/ajp.2007.164.7.1061.
- McEvoy JP, Lieberman JA, Perkins DO, Hamer RM, Gu H, Lazarus A, Sweitzer D, Olexy C, Weiden P, Strakowski SD. Efficacy and tolerability of olanzapine, quetiapine, and risperidone in the treatment of early psychosis: a randomized, double-blind 52-week comparison. Am J Psychiatry. 2007 Jul;164(7):1050-60. doi: 10.1176/ajp.2007.164.7.1050.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年3月1日
一次修了 (実際)
2005年3月1日
研究の完了 (実際)
2005年3月1日
試験登録日
最初に提出
2002年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年5月2日
最初の投稿 (見積もり)
2002年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月3日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5077IL/0114
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。