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Comparação CAFE de Atípicos no Primeiro Episódio de Psicose

3 de janeiro de 2013 atualizado por: AstraZeneca

Eficácia e tolerabilidade de olanzapina, quetiapina e risperidona no tratamento do primeiro episódio de psicose: uma comparação randomizada duplo-cega de 52 semanas

O objetivo deste estudo é comparar a efetividade, tolerabilidade e eficácia dos antipsicóticos atípicos atualmente disponíveis, olanzapina (2,5-20 mg/dia), quetiapina (100-800 mg/dia) e risperidona (0,5-4 mg/dia ) em pacientes com esquizofrenia, transtorno esquizofreniforme ou transtorno esquizoafetivo que estão passando por seu primeiro episódio psicótico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Olanzapina, risperidona

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Canadá
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canadá
Estados Unidos
- California
  - Stanford, California, Estados Unidos
- Florida
  - Miami, Florida, Estados Unidos
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos
- New York
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos
  - New York, New York, Estados Unidos
- North Carolina
  - Butner, North Carolina, Estados Unidos
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
- Texas
  - Conroe, Texas, Estados Unidos
  - Dallas, Texas, Estados Unidos
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes devem atender aos critérios para transtorno esquizofreniforme, esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo com sintomas psicóticos com duração de 1 a 60 meses
Os sintomas psicóticos devem ter persistido por pelo menos um mês e não mais de 5 anos (60 meses)
Os pacientes não devem ter história prévia de tratamento medicamentoso (mais de 16 semanas no total) com antipsicóticos

Critério de exclusão:

Pacientes com histórico de transtorno psicótico com período de recuperação de pelo menos 3 meses
Pacientes do sexo feminino grávidas ou amamentando
Pacientes com histórico conhecido de retardo mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Colaboradores

University of North Carolina

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

3 de maio de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

5077IL/0114

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .