Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CAFE Az atipikusok összehasonlítása a pszichózis első epizódjában

2013. január 3. frissítette: AstraZeneca

Az olanzapin, a kvetiapin és a riszperidon hatékonysága és tolerálhatósága az első epizód pszichózis kezelésében: Randomizált kettős vak 52 hetes összehasonlítás

A tanulmány célja a jelenleg elérhető atipikus antipszichotikumok, az olanzapin (2,5-20 mg/nap), a kvetiapin (100-800 mg/nap) és a riszperidon (0,5-4 mg/nap) hatékonyságának, tolerálhatóságának és hatékonyságának összehasonlítása. ) skizofréniában, skizofréniás rendellenességben vagy skizoaffektív rendellenességben szenvedő betegeknél, akiknél az első pszichotikus epizódjuk van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Drog: Olanzapin, riszperidon

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- California
  - Stanford, California, Egyesült Államok
- Florida
  - Miami, Florida, Egyesült Államok
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok
  - Augusta, Georgia, Egyesült Államok
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
  - Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Egyesült Államok
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok
- New York
  - Brooklyn, New York, Egyesült Államok
  - New York, New York, Egyesült Államok
- North Carolina
  - Butner, North Carolina, Egyesült Államok
  - Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok
  - Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok
  - Kettering, Ohio, Egyesült Államok
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
- Texas
  - Conroe, Texas, Egyesült Államok
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A betegeknek meg kell felelniük a skizofréniás rendellenesség, a skizofrénia vagy az 1-60 hónapig tartó pszichotikus tünetekkel járó skizoaffektív rendellenesség kritériumainak
A pszichotikus tüneteknek legalább egy hónapig fenn kell állniuk, de legfeljebb 5 évig (60 hónapig)
A betegeknek nem lehet korábban (összesen több mint 16 hétig) antipszichotikummal végzett gyógyszeres kezelésük.

Kizárási kritériumok:

Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében pszichotikus rendellenesség szerepel, legalább 3 hónapos gyógyulási időszakkal
Terhes vagy szoptató női betegek
Ismert mentális retardációval rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Együttműködők

University of North Carolina

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. május 2.

Első közzététel (Becslés)

2002. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

5077IL/0114

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .