- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00034892
CAFE-vergelijking van atypische personen in de eerste aflevering van psychose
3 januari 2013 bijgewerkt door: AstraZeneca
Werkzaamheid en verdraagbaarheid van olanzapine, quetiapine en risperidon bij de behandeling van psychose in de eerste episode: een gerandomiseerde dubbelblinde vergelijking van 52 weken
Het doel van deze studie is om de effectiviteit, verdraagbaarheid en werkzaamheid van de momenteel verkrijgbare atypische antipsychotica olanzapine (2,5-20 mg/dag), quetiapine (100-800 mg/dag) en risperidon (0,5-4 mg/dag) te vergelijken. ) bij patiënten met schizofrenie, schizofreniforme stoornis of schizoaffectieve stoornis die hun eerste psychotische episode doormaken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
-
-
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten
-
New York, New York, Verenigde Staten
-
-
North Carolina
-
Butner, North Carolina, Verenigde Staten
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
-
Kettering, Ohio, Verenigde Staten
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
-
-
Texas
-
Conroe, Texas, Verenigde Staten
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten voldoen aan de criteria voor schizofreniforme stoornis, schizofrenie of schizoaffectieve stoornis met psychotische symptomen die 1-60 maanden aanhouden
- Psychotische symptomen moeten minstens een maand aanhouden, en niet langer dan 5 jaar (60 maanden)
- Patiënten mogen geen voorgeschiedenis hebben van medicamenteuze behandeling (langer dan in totaal 16 weken) met antipsychotica
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een psychotische stoornis met een herstelperiode van ten minste 3 maanden
- Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van mentale retardatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Perkins DO, Gu H, Weiden PJ, McEvoy JP, Hamer RM, Lieberman JA; Comparison of Atypicals in First Episode study group. Predictors of treatment discontinuation and medication nonadherence in patients recovering from a first episode of schizophrenia, schizophreniform disorder, or schizoaffective disorder: a randomized, double-blind, flexible-dose, multicenter study. J Clin Psychiatry. 2008 Jan;69(1):106-13. doi: 10.4088/jcp.v69n0114.
- Keefe RS, Sweeney JA, Gu H, Hamer RM, Perkins DO, McEvoy JP, Lieberman JA. Effects of olanzapine, quetiapine, and risperidone on neurocognitive function in early psychosis: a randomized, double-blind 52-week comparison. Am J Psychiatry. 2007 Jul;164(7):1061-71. doi: 10.1176/ajp.2007.164.7.1061.
- McEvoy JP, Lieberman JA, Perkins DO, Hamer RM, Gu H, Lazarus A, Sweitzer D, Olexy C, Weiden P, Strakowski SD. Efficacy and tolerability of olanzapine, quetiapine, and risperidone in the treatment of early psychosis: a randomized, double-blind 52-week comparison. Am J Psychiatry. 2007 Jul;164(7):1050-60. doi: 10.1176/ajp.2007.164.7.1050.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2002
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2002
Eerst geplaatst (Schatting)
3 mei 2002
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen
- Schizofrenie
- Ziekte
- Psychotische stoornissen
- Psychische aandoening
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Antipsychotica
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Serotonine-opnameremmers
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Serotonine agenten
- Dopamine-agenten
- Serotonine-antagonisten
- Dopamine-antagonisten
- Olanzapine
- Risperidon
Andere studie-ID-nummers
- 5077IL/0114
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .