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CAFE Comparaison des atypiques dans le premier épisode de psychose

3 janvier 2013 mis à jour par: AstraZeneca

Efficacité et tolérance de l'olanzapine, de la quétiapine et de la rispéridone dans le traitement du premier épisode psychotique : une comparaison randomisée en double aveugle sur 52 semaines

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité, la tolérabilité et l'efficacité des antipsychotiques atypiques actuellement disponibles, l'olanzapine (2,5-20 mg/jour), la quétiapine (100-800 mg/jour) et la rispéridone (0,5-4 mg/jour ) chez les patients atteints de schizophrénie, de trouble schizophréniforme ou de trouble schizo-affectif qui connaissent leur premier épisode psychotique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Médicament: Olanzapine, rispéridone

Type d'étude

Interventionnel

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada
États-Unis
- California
  - Stanford, California, États-Unis
- Florida
  - Miami, Florida, États-Unis
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis
  - Augusta, Georgia, États-Unis
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, États-Unis
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis
  - Worcester, Massachusetts, États-Unis
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, États-Unis
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis
- New York
  - Brooklyn, New York, États-Unis
  - New York, New York, États-Unis
- North Carolina
  - Butner, North Carolina, États-Unis
  - Chapel Hill, North Carolina, États-Unis
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis
  - Cleveland, Ohio, États-Unis
  - Kettering, Ohio, États-Unis
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis
- Texas
  - Conroe, Texas, États-Unis
  - Dallas, Texas, États-Unis
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, États-Unis
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les patients doivent répondre aux critères du trouble schizophréniforme, de la schizophrénie ou du trouble schizo-affectif avec des symptômes psychotiques d'une durée de 1 à 60 mois
Les symptômes psychotiques doivent avoir persisté au moins un mois et pas plus de 5 ans (60 mois)
Les patients ne doivent avoir aucun antécédent de traitement médicamenteux (supérieur à un total de 16 semaines) avec des antipsychotiques

Critère d'exclusion:

Patients ayant des antécédents de trouble psychotique avec une période de récupération d'au moins 3 mois
Patientes enceintes ou allaitantes
Patients ayant des antécédents connus de retard mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Collaborateurs

University of North Carolina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2002

Première publication (Estimation)

3 mai 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

5077IL/0114

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .