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Study in Predicting Outcome of Patients Undergoing Radiation Therapy for Prostate Cancer

2013年6月18日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

Are the Proteomic Profiles of Serum and Urine Predictivefor Clinical Outcome After Definitive Radiotherapy for Localized Prostate Cancer? A Preliminary Cohort Study

RATIONALE: Proteins found in blood and urine samples may help predict outcome and allow doctors to plan more effective treatment.

PURPOSE: Diagnostic trial to study blood and urine proteins in predicting treatment outcome in patients who are undergoing radiation therapy for prostate cancer.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

OBJECTIVES:

  • Correlate serum and urine protein profiles collected before or after radiotherapy with clinical outcome in patients with prostate cancer.
  • Identify protein profiles that can distinguish between patients with no evidence of disease and those with biochemical and/or clinical failure.
  • Determine whether those serum proteomic profiles consistent with failure can be identified at early time points in the course of treatment and follow-up of these patients.

OUTLINE: Patients are stratified according to clinical outcome (prior to radiotherapy vs no evidence of disease vs biochemical failure vs clinical failure vs clinical outcome not yet determined).

Urine and blood specimens are collected from patients either before or after definitive radiotherapy. Samples are analyzed by surface-enhanced laser desorption and ionization time-of-flight mass spectrometry to develop proteomic patterns.

Results of proteomic profiles do not influence patient care.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 150 patients (30 per stratum) will be accrued for this study.

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • NCI - Center for Cancer Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically confirmed prostate cancer
  • Completed or planned definitive radiotherapy

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age

  • Adult

Performance status

  • Not specified

Life expectancy

  • Not specified

Hematopoietic

  • Not specified

Hepatic

  • Not specified

Renal

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy

  • Concurrent immunotherapy allowed

Chemotherapy

  • Concurrent chemotherapy allowed

Endocrine therapy

  • Concurrent hormonal therapy allowed

Radiotherapy

  • See Disease Characteristics
  • Concurrent palliative radiotherapy allowed

Surgery

  • No prior prostatectomy, including radical prostatectomy
  • No concurrent radical prostatectomy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • スタディチェア：Kevin Camphausen, MD、NCI - Radiation Oncology Branch; ROB

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年8月1日

研究の完了 (実際)

2007年10月1日

試験登録日

最初に提出

2002年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月18日

最終確認日

2004年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000256868
  • NCI-02-C-0226

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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