- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00045331
Study in Predicting Outcome of Patients Undergoing Radiation Therapy for Prostate Cancer
Are the Proteomic Profiles of Serum and Urine Predictivefor Clinical Outcome After Definitive Radiotherapy for Localized Prostate Cancer? A Preliminary Cohort Study
RATIONALE: Proteins found in blood and urine samples may help predict outcome and allow doctors to plan more effective treatment.
PURPOSE: Diagnostic trial to study blood and urine proteins in predicting treatment outcome in patients who are undergoing radiation therapy for prostate cancer.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
OBJECTIVES:
- Correlate serum and urine protein profiles collected before or after radiotherapy with clinical outcome in patients with prostate cancer.
- Identify protein profiles that can distinguish between patients with no evidence of disease and those with biochemical and/or clinical failure.
- Determine whether those serum proteomic profiles consistent with failure can be identified at early time points in the course of treatment and follow-up of these patients.
OUTLINE: Patients are stratified according to clinical outcome (prior to radiotherapy vs no evidence of disease vs biochemical failure vs clinical failure vs clinical outcome not yet determined).
Urine and blood specimens are collected from patients either before or after definitive radiotherapy. Samples are analyzed by surface-enhanced laser desorption and ionization time-of-flight mass spectrometry to develop proteomic patterns.
Results of proteomic profiles do not influence patient care.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 150 patients (30 per stratum) will be accrued for this study.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- NCI - Center for Cancer Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Histologically confirmed prostate cancer
- Completed or planned definitive radiotherapy
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age
- Adult
Performance status
- Not specified
Life expectancy
- Not specified
Hematopoietic
- Not specified
Hepatic
- Not specified
Renal
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy
- Concurrent immunotherapy allowed
Chemotherapy
- Concurrent chemotherapy allowed
Endocrine therapy
- Concurrent hormonal therapy allowed
Radiotherapy
- See Disease Characteristics
- Concurrent palliative radiotherapy allowed
Surgery
- No prior prostatectomy, including radical prostatectomy
- No concurrent radical prostatectomy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kevin Camphausen, MD, NCI - Radiation Oncology Branch; ROB
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000256868
- NCI-02-C-0226
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na proteomické profilování
-
Paris Translational Research Center for Organ TransplantationUniversity of Padova; Cedars Sinai Medical Center, Los Angeles, USADokončenoOdmítnutí transplantace srdceSpojené státy, Francie, Itálie
-
Karolinska InstitutetMbarara University of Science and Technology; Science for Life Laboratory; Epicentre... a další spolupracovníciDokončeno