Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Study in Predicting Outcome of Patients Undergoing Radiation Therapy for Prostate Cancer

18. juni 2013 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Are the Proteomic Profiles of Serum and Urine Predictivefor Clinical Outcome After Definitive Radiotherapy for Localized Prostate Cancer? A Preliminary Cohort Study

RATIONALE: Proteins found in blood and urine samples may help predict outcome and allow doctors to plan more effective treatment.

PURPOSE: Diagnostic trial to study blood and urine proteins in predicting treatment outcome in patients who are undergoing radiation therapy for prostate cancer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OBJECTIVES:

  • Correlate serum and urine protein profiles collected before or after radiotherapy with clinical outcome in patients with prostate cancer.
  • Identify protein profiles that can distinguish between patients with no evidence of disease and those with biochemical and/or clinical failure.
  • Determine whether those serum proteomic profiles consistent with failure can be identified at early time points in the course of treatment and follow-up of these patients.

OUTLINE: Patients are stratified according to clinical outcome (prior to radiotherapy vs no evidence of disease vs biochemical failure vs clinical failure vs clinical outcome not yet determined).

Urine and blood specimens are collected from patients either before or after definitive radiotherapy. Samples are analyzed by surface-enhanced laser desorption and ionization time-of-flight mass spectrometry to develop proteomic patterns.

Results of proteomic profiles do not influence patient care.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 150 patients (30 per stratum) will be accrued for this study.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • NCI - Center for Cancer Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically confirmed prostate cancer
  • Completed or planned definitive radiotherapy

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age

  • Adult

Performance status

  • Not specified

Life expectancy

  • Not specified

Hematopoietic

  • Not specified

Hepatic

  • Not specified

Renal

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy

  • Concurrent immunotherapy allowed

Chemotherapy

  • Concurrent chemotherapy allowed

Endocrine therapy

  • Concurrent hormonal therapy allowed

Radiotherapy

  • See Disease Characteristics
  • Concurrent palliative radiotherapy allowed

Surgery

  • No prior prostatectomy, including radical prostatectomy
  • No concurrent radical prostatectomy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Kevin Camphausen, MD, NCI - Radiation Oncology Branch; ROB

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000256868
  • NCI-02-C-0226

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på proteomisk profilering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere