- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00045331
Study in Predicting Outcome of Patients Undergoing Radiation Therapy for Prostate Cancer
Are the Proteomic Profiles of Serum and Urine Predictivefor Clinical Outcome After Definitive Radiotherapy for Localized Prostate Cancer? A Preliminary Cohort Study
RATIONALE: Proteins found in blood and urine samples may help predict outcome and allow doctors to plan more effective treatment.
PURPOSE: Diagnostic trial to study blood and urine proteins in predicting treatment outcome in patients who are undergoing radiation therapy for prostate cancer.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
OBJECTIVES:
- Correlate serum and urine protein profiles collected before or after radiotherapy with clinical outcome in patients with prostate cancer.
- Identify protein profiles that can distinguish between patients with no evidence of disease and those with biochemical and/or clinical failure.
- Determine whether those serum proteomic profiles consistent with failure can be identified at early time points in the course of treatment and follow-up of these patients.
OUTLINE: Patients are stratified according to clinical outcome (prior to radiotherapy vs no evidence of disease vs biochemical failure vs clinical failure vs clinical outcome not yet determined).
Urine and blood specimens are collected from patients either before or after definitive radiotherapy. Samples are analyzed by surface-enhanced laser desorption and ionization time-of-flight mass spectrometry to develop proteomic patterns.
Results of proteomic profiles do not influence patient care.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 150 patients (30 per stratum) will be accrued for this study.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- NCI - Center for Cancer Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Histologically confirmed prostate cancer
- Completed or planned definitive radiotherapy
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age
- Adult
Performance status
- Not specified
Life expectancy
- Not specified
Hematopoietic
- Not specified
Hepatic
- Not specified
Renal
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy
- Concurrent immunotherapy allowed
Chemotherapy
- Concurrent chemotherapy allowed
Endocrine therapy
- Concurrent hormonal therapy allowed
Radiotherapy
- See Disease Characteristics
- Concurrent palliative radiotherapy allowed
Surgery
- No prior prostatectomy, including radical prostatectomy
- No concurrent radical prostatectomy
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kevin Camphausen, MD, NCI - Radiation Oncology Branch; ROB
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000256868
- NCI-02-C-0226
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак простаты
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования протеомное профилирование
-
Karolinska InstitutetMbarara University of Science and Technology; Science for Life Laboratory; Epicentre... и другие соавторыЗавершенныйМенингит | Детские инфекционные заболеванияУганда