- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00045331
Study in Predicting Outcome of Patients Undergoing Radiation Therapy for Prostate Cancer
Are the Proteomic Profiles of Serum and Urine Predictivefor Clinical Outcome After Definitive Radiotherapy for Localized Prostate Cancer? A Preliminary Cohort Study
RATIONALE: Proteins found in blood and urine samples may help predict outcome and allow doctors to plan more effective treatment.
PURPOSE: Diagnostic trial to study blood and urine proteins in predicting treatment outcome in patients who are undergoing radiation therapy for prostate cancer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJECTIVES:
- Correlate serum and urine protein profiles collected before or after radiotherapy with clinical outcome in patients with prostate cancer.
- Identify protein profiles that can distinguish between patients with no evidence of disease and those with biochemical and/or clinical failure.
- Determine whether those serum proteomic profiles consistent with failure can be identified at early time points in the course of treatment and follow-up of these patients.
OUTLINE: Patients are stratified according to clinical outcome (prior to radiotherapy vs no evidence of disease vs biochemical failure vs clinical failure vs clinical outcome not yet determined).
Urine and blood specimens are collected from patients either before or after definitive radiotherapy. Samples are analyzed by surface-enhanced laser desorption and ionization time-of-flight mass spectrometry to develop proteomic patterns.
Results of proteomic profiles do not influence patient care.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 150 patients (30 per stratum) will be accrued for this study.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- NCI - Center for Cancer Research
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Histologically confirmed prostate cancer
- Completed or planned definitive radiotherapy
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age
- Adult
Performance status
- Not specified
Life expectancy
- Not specified
Hematopoietic
- Not specified
Hepatic
- Not specified
Renal
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy
- Concurrent immunotherapy allowed
Chemotherapy
- Concurrent chemotherapy allowed
Endocrine therapy
- Concurrent hormonal therapy allowed
Radiotherapy
- See Disease Characteristics
- Concurrent palliative radiotherapy allowed
Surgery
- No prior prostatectomy, including radical prostatectomy
- No concurrent radical prostatectomy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kevin Camphausen, MD, NCI - Radiation Oncology Branch; ROB
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000256868
- NCI-02-C-0226
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