急性リンパ芽球性白血病の化学療法を受けている子供を介護する親の身体的および精神的ニーズに関する研究
2015年5月6日 更新者：Children's Oncology Group
点滴療法の長さによる小児急性リンパ性白血病における親の介護需要の違い
理論的根拠：がんの化学療法を受けている子供の世話をしている親の身体的および精神的ニーズを研究することは、医師が患者家族の生活の質の向上を可能にする効果的な治療法を計画するのに役立つ可能性があります。
目的: この臨床試験は、外来診療または入院で急性リンパ性白血病の化学療法を受けている子供を持つ親のさまざまな身体的および感情的ニーズを研究するものです。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 2 つの異なる点滴スケジュール (入院治療と外来治療) でメトトレキサートの投与を受けている急性リンパ性白血病の子供の親によって報告された介護の必要性を比較します。
- 身体的および精神的なケア、家族の取り決めの必要性、子供の世話についてのコミュニケーションの必要性、子供の健康状態に関する情報収集の必要性、およびその影響の観点から、これらの親に対する介護の要求の時間の経過に伴う変化を比較します。家族の幸福について。
概要: 参加者は、子供の治療開始から 3 ～ 4 か月以内と、子供の治療開始から 1 年が終了する時点で、介護者の要望と家族情報に関するアンケートに 25 ～ 30 分かけて回答します。
予測される獲得数: この研究では、0.8 年以内に合計 164 人の参加者が獲得される予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
172
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
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Mobile、Alabama、アメリカ、36604
- University of South Alabama Cancer Research Institute
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304-1812
- Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
-
Sacramento、California、アメリカ、95816
- Sutter Cancer Center
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California Davis Cancer Center
-
San Diego、California、アメリカ、92123-4282
- Children's Hospital and Health Center - San Diego
-
San Diego、California、アメリカ、92120
- Kaiser Permanente Medical Center - Kaiser Foundation Hospital - San Diego
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Santa Clara、California、アメリカ、95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06520-8064
- Yale Comprehensive Cancer Center at Yale University School of Medicine
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Florida
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Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
- Broward General Medical Center Cancer Center
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
- Children's Hospital of Southwest Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32610-0296
- University of Florida Shands Cancer Center
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Hollywood、Florida、アメリカ、33021
- Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- Nemours Children's Clinic
-
Miami、Florida、アメリカ、33155
- Miami Children's Hospital
-
Miami、Florida、アメリカ、33176-2197
- Baptist-South Miami Regional Cancer Program
-
Miami、Florida、アメリカ、30101
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Orlando、Florida、アメリカ、32804
- Florida Hospital Cancer Institute
-
Orlando、Florida、アメリカ、32806
- Nemours Children's Clinic - Orlando
-
Pensacola、Florida、アメリカ、32504
- Sacred Heart Children's Hospital
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
- All Children's Hospital
-
Tampa、Florida、アメリカ、33677-4227
- St. Joseph's Children's Hospital of Tampa
-
West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
- Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
-
Augusta、Georgia、アメリカ、30912-4000
- MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96859-5000
- Tripler Army Medical Center
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
-
Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
- Advocate Hope Children's Hospital
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160-7357
- Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214-3882
- CCOP - Wichita
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
- Children's Hospital of New Orleans
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
-
-
Maine
-
Bangor、Maine、アメリカ、04401
- Pediatric Specialty Clinic at Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough、Maine、アメリカ、04074-9308
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201-1595
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21231-7223
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Silver Spring、Maryland、アメリカ、20910
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Floating Hospital for Children
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114-2696
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Hurley Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、アメリカ、39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
Keesler AFB、Mississippi、アメリカ、39534-2511
- Keesler Medical Center - Keesler Air Force Base
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65203
- University of Missouri - Columbia
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- St. Louis Children's Hospital
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
- University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
-
-
New York
-
New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
- Schneider Children's Hospital
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York、New York、アメリカ、10128
- Beth Israel Medical Center - Singer Division
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Stony Brook、New York、アメリカ、11794-8174
- Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
- Mission Hospitals - Memorial Campus
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28233
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Greenville、North Carolina、アメリカ、27858-4354
- Leo W. Jenkins Cancer Center at Pitt County Memorial Hospital
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1081
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- Oklahoma University Medical Center
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland、Oregon、アメリカ、97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425-0721
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Children's Hospital of Greenville Hospital System
-
-
Tennessee
-
Johnson City、Tennessee、アメリカ、37614-0622
- East Tennessee State University Cancer Center at Johnson City Medical Center
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
-
Corpus Christi、Texas、アメリカ、78466
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas、Texas、アメリカ、75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390-9063
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Galveston、Texas、アメリカ、77555-0209
- University of Texas Medical Branch
-
Houston、Texas、アメリカ、77030-2399
- Texas Children's Cancer Center and Hematology Service at Texas Children's Hospital
-
Lackland Air Force Base、Texas、アメリカ、78236-5300
- Wilford Hall Medical Center
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229-3900
- MBCCOP - South Texas Pediatrics
-
Temple、Texas、アメリカ、76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
Temple、Texas、アメリカ、76508
- Center for Cancer Prevention and Care at Scott and White Clinic
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、アメリカ、05401-3498
- Vermont Cancer Center at University of Vermont
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Falls Church、Virginia、アメリカ、22042-3300
- INOVA Fairfax Hospital
-
Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708-5100
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0121
- Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
-
Roanoke、Virginia、アメリカ、24029
- Carilion Medical Center for Children at Roanoke Community Hospital
-
-
Washington
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98431-0001
- Madigan Army Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston、West Virginia、アメリカ、25302
- West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
-
Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506-9300
- Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-9070
- St. Vincent Hospital
-
Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
- CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Midwest Children's Cancer Center
-
-
-
-
-
Groningen、オランダ、9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
-
-
New South Wales
-
Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
- Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
Brisbane、Queensland、オーストラリア、4029
- Royal Children's Hospital
-
-
Victoria
-
Parkville、Victoria、オーストラリア、3052
- Royal Children's Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2T 5C7
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute at University of Alberta
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4J9
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3H 1P3
- Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
- Hôpital Sainte Justine
-
Sainte Foy、Quebec、カナダ、GIV 4G2
- Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite Laval
-
-
-
-
-
Bern、スイス、CH 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group Bern
-
Geneva、スイス、CH 1211
- Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
-
-
-
-
-
Santurce、プエルトリコ、00912
- San Jorge Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
病気の特徴:
COG-P9904 または COG-P9905 プロトコルに登録された患者の主な介護者である親または法定後見人
- 患者はまだ13週目の治療を受けていない
患者の特徴:
年
- 指定されていない
パフォーマンスステータス
- 指定されていない
平均寿命
- 指定されていない
造血
- 指定されていない
肝臓
- 指定されていない
腎臓
- 指定されていない
他の
- 英語を理解できる
以前の併用療法:
生物学的療法
- 指定されていない
化学療法
- 指定されていない
内分泌療法
- 指定されていない
放射線療法
- 指定されていない
手術
- 指定されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：観察的
アンケート管理: 参加者は、子供の治療開始から 3 ～ 4 か月以内、および子供の治療開始から 1 年が終了した時点で、介護者の要望と家族情報に関するアンケートに 25 ～ 30 分かけて回答します。
|
参加者は、子供の治療開始から 3 ～ 4 か月以内と、子供の治療開始から 1 年が終了した時点で、介護者の要望や家族情報に関するアンケートに 25 ～ 30 分かけて回答します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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イベントフリーサバイバル
時間枠：学習期間
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学習期間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
24 時間のメトトレキサート点滴を受けるように無作為に割り当てられた子供を持つ介護者は、4 時間のメトトレキサート点滴を受けるように無作為に割り当てられた子供を持つ介護者よりも介護需要が低いと報告するかどうかを判断する
時間枠：学習期間
|
学習期間
|
|
CMCC の合計スコア
時間枠：学習期間
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学習期間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Diane Keegan Wells, RN, MSN, CPNP、University of Maryland Greenebaum Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年12月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2003年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2003年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月6日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ACCL01P3
- U10CA095861 (米国 NIH グラント/契約)
- COG-ACCL01P3 (その他の識別子：Children's Oncology Group)
- CDR0000271934 (その他の識別子：NCI)
- NCI-2012-02522 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。