Studie av de fysiske og emosjonelle behovene til foreldre som tar seg av barn som får kjemoterapi for akutt lymfatisk leukemi
6. mai 2015 oppdatert av: Children's Oncology Group
Forskjeller i foreldreomsorgskrav i barndom akutt lymfatisk leukemi etter lengde på infusjonsterapi
RASIONALE: Å studere de fysiske og emosjonelle behovene til foreldre som har omsorg for barn som får cellegift for kreft, kan hjelpe leger med å planlegge effektive behandlinger for pasienten som gir bedre livskvalitet for pasientens familie.
FORMÅL: Denne kliniske studien studerer de forskjellige fysiske og emosjonelle behovene til foreldre hvis barn gjennomgår cellegift for akutt lymfatisk leukemi, enten i en poliklinikk eller på sykehus.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Sammenlign omsorgskravene rapportert av foreldre til barn med akutt lymfatisk leukemi som får metotreksat på 2 forskjellige infusjonsplaner (stasjonær omsorg vs poliklinisk omsorg).
- Sammenlign endringen i omsorgskrav til disse foreldrene over tid, når det gjelder fysisk og emosjonell omsorg, behovet for å lage familieordninger, behovet for å kommunisere om barnets omsorg, behovet for å samle informasjon om barnets helsetilstand og effekten på familiens trivsel.
OVERSIKT: Deltakerne fyller ut spørreskjemaer angående omsorgspersonkrav og familieinformasjon i løpet av 25-30 minutter innen 3-4 måneder etter oppstart av barnets behandling og ved fullføring av det første året av barnets behandling.
PROSJEKTERT PENGING: Totalt 164 deltakere vil bli påløpt til denne studien innen 0,8 år.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
172
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Royal Children's Hospital
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute at University of Alberta
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4J9
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Hôpital Sainte Justine
-
Sainte Foy, Quebec, Canada, GIV 4G2
- Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite Laval
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
-
Mobile, Alabama, Forente stater, 36604
- University of South Alabama Cancer Research Institute
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
- Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304-1812
- Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
-
Sacramento, California, Forente stater, 95816
- Sutter Cancer Center
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
San Diego, California, Forente stater, 92123-4282
- Children's Hospital and Health Center - San Diego
-
San Diego, California, Forente stater, 92120
- Kaiser Permanente Medical Center - Kaiser Foundation Hospital - San Diego
-
Santa Clara, California, Forente stater, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520-8064
- Yale Comprehensive Cancer Center at Yale University School of Medicine
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
- Broward General Medical Center Cancer Center
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
- Children's Hospital of Southwest Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610-0296
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
- Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
Miami, Florida, Forente stater, 33155
- Miami Children's Hospital
-
Miami, Florida, Forente stater, 33176-2197
- Baptist-South Miami Regional Cancer Program
-
Miami, Florida, Forente stater, 30101
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Nemours Children's Clinic - Orlando
-
Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
- Sacred Heart Children's Hospital
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33677-4227
- St. Joseph's Children's Hospital of Tampa
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
- Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30912-4000
- MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96859-5000
- Tripler Army Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
-
Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
- Advocate Hope Children's Hospital
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160-7357
- Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214-3882
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
- Children's Hospital of New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
- Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Forente stater, 04401
- Pediatric Specialty Clinic at Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, Forente stater, 04074-9308
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201-1595
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231-7223
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Silver Spring, Maryland, Forente stater, 20910
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Floating Hospital for Children
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114-2696
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Hurley Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
Keesler AFB, Mississippi, Forente stater, 39534-2511
- Keesler Medical Center - Keesler Air Force Base
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65203
- University of Missouri - Columbia
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
- University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
- Schneider Children's Hospital
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Forente stater, 10128
- Beth Israel Medical Center - Singer Division
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Stony Brook, New York, Forente stater, 11794-8174
- Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
- Mission Hospitals - Memorial Campus
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28233
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Greenville, North Carolina, Forente stater, 27858-4354
- Leo W. Jenkins Cancer Center at Pitt County Memorial Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157-1081
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- Oklahoma University Medical Center
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425-0721
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Children's Hospital of Greenville Hospital System
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37614-0622
- East Tennessee State University Cancer Center at Johnson City Medical Center
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78466
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390-9063
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Galveston, Texas, Forente stater, 77555-0209
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030-2399
- Texas Children's Cancer Center and Hematology Service at Texas Children's Hospital
-
Lackland Air Force Base, Texas, Forente stater, 78236-5300
- Wilford Hall Medical Center
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229-3900
- MBCCOP - South Texas Pediatrics
-
Temple, Texas, Forente stater, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
Temple, Texas, Forente stater, 76508
- Center for Cancer Prevention and Care at Scott and White Clinic
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05401-3498
- Vermont Cancer Center at University of Vermont
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042-3300
- INOVA Fairfax Hospital
-
Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23708-5100
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298-0121
- Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
-
Roanoke, Virginia, Forente stater, 24029
- Carilion Medical Center for Children at Roanoke Community Hospital
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98431-0001
- Madigan Army Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forente stater, 25302
- West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
-
Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506-9300
- Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54307-9070
- St. Vincent Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
- CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Midwest Children's Cancer Center
-
-
-
-
-
Groningen, Nederland, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
-
-
-
Santurce, Puerto Rico, 00912
- San Jorge Children's Hospital
-
-
-
-
-
Bern, Sveits, CH 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group Bern
-
Geneva, Sveits, CH 1211
- Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Foreldre eller verge som er den primære omsorgspersonen til en pasient som er registrert på COG-P9904- eller COG-P9905-protokollen
- Pasienten har ennå ikke mottatt uke 13 med behandling
PASIENT KARAKTERISTIKA:
Alder
- Ikke spesifisert
Ytelsesstatus
- Ikke spesifisert
Forventet levealder
- Ikke spesifisert
Hematopoetisk
- Ikke spesifisert
Hepatisk
- Ikke spesifisert
Nyre
- Ikke spesifisert
Annen
- Kunne forstå engelsk
FØR SAMTIDIG TERAPI:
Biologisk terapi
- Ikke spesifisert
Kjemoterapi
- Ikke spesifisert
Endokrin terapi
- Ikke spesifisert
Strålebehandling
- Ikke spesifisert
Kirurgi
- Ikke spesifisert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Observasjonsmessig
Spørreskjemaadministrasjon: Deltakerne fyller ut spørreskjemaer angående omsorgspersonkrav og familieinformasjon i løpet av 25-30 minutter innen 3-4 måneder etter oppstart av barnets behandling og ved fullføring av det første året av barnets behandling.
|
Deltakerne fyller ut spørreskjemaer angående omsorgspersonkrav og familieinformasjon over 25-30 minutter innen 3-4 måneder etter oppstart av barnets behandling og ved fullføring av det første året av barnets behandling.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Eventfri overlevelse
Tidsramme: Lengde på studiet
|
Lengde på studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem om omsorgspersoner hvis barn er randomisert til å motta 24-timers metotreksatinfusjon vil rapportere lavere omsorgsbehov enn omsorgspersoner hvis barn er randomisert til å motta 4-timers infusjon.
Tidsramme: Studiets lengde
|
Studiets lengde
|
|
Totalscore fra CMCC
Tidsramme: Studiets lengde
|
Studiets lengde
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Diane Keegan Wells, RN, MSN, CPNP, University of Maryland Greenebaum Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2003
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2003
Først lagt ut (Anslag)
7. mars 2003
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACCL01P3
- U10CA095861 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- COG-ACCL01P3 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
- CDR0000271934 (Annen identifikator: NCI)
- NCI-2012-02522 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .