Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение физических и эмоциональных потребностей родителей, ухаживающих за детьми, получающими химиотерапию по поводу острого лимфобластного лейкоза

6 мая 2015 г. обновлено: Children's Oncology Group

Различия в требованиях родителей по уходу при остром лимфобластном лейкозе у детей в зависимости от длительности инфузионной терапии

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение физических и эмоциональных потребностей родителей, ухаживающих за детьми, получающими химиотерапию по поводу рака, может помочь врачам спланировать эффективное лечение пациента, которое позволит улучшить качество жизни семьи пациента.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучаются различные физические и эмоциональные потребности родителей, чьи дети проходят химиотерапию по поводу острого лимфобластного лейкоза либо в амбулаторных условиях, либо в больнице.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Лейкемия

Вмешательство/лечение

Другой: администрирование анкеты

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Сравните потребность в уходе, о которой сообщили родители детей с острым лимфобластным лейкозом, получающих метотрексат по 2 различным схемам инфузии (стационарное и амбулаторное лечение).
Сравните изменения в требованиях по уходу за этими родителями с течением времени с точки зрения физической и эмоциональной заботы, необходимости организовывать семью, необходимости сообщать об уходе за ребенком, необходимости собирать информацию о состоянии здоровья ребенка и эффекте. на семейное благополучие.

ПЛАН: Участники заполняют анкеты, касающиеся требований опекунов и информации о семье, в течение 25-30 минут в течение 3-4 месяцев после начала лечения ребенка и по завершении первого года лечения ребенка.

ПРОГНОЗ: В течение 0,8 года в рамках этого исследования будет набрано 164 участника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

172

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австралия
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
    - Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Австралия, 4029
    - Royal Children's Hospital
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Австралия, 3052
    - Royal Children's Hospital
Канада
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Канада, T2T 5C7
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute at University of Alberta
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4J9
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Канада, H3H 1P3
    - Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
  - Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
    - Hôpital Sainte Justine
  - Sainte Foy, Quebec, Канада, GIV 4G2
    - Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite Laval
Нидерланды
- - Groningen, Нидерланды, 9700 RB
    - University Medical Center Groningen
Пуэрто-Рико
- - Santurce, Пуэрто-Рико, 00912
    - San Jorge Children's Hospital
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
    - Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
  - Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36604
    - University of South Alabama Cancer Research Institute
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304-1812
    - Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123-4282
    - Children's Hospital and Health Center - San Diego
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Center - Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520-8064
    - Yale Comprehensive Cancer Center at Yale University School of Medicine
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
    - Broward General Medical Center Cancer Center
  - Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
    - Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610-0296
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
    - Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
    - Miami Children's Hospital
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176-2197
    - Baptist-South Miami Regional Cancer Program
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 30101
    - University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
    - Nemours Children's Clinic - Orlando
  - Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
    - Sacred Heart Children's Hospital
  - St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33677-4227
    - St. Joseph's Children's Hospital of Tampa
  - West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
    - Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
    - AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
  - Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912-4000
    - MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
  - Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
    - Advocate Hope Children's Hospital
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160-7357
    - Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214-3882
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
    - Wesley Medical Center
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
    - Children's Hospital of New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
    - Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
    - Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
- Maine
  - Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
    - Pediatric Specialty Clinic at Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074-9308
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201-1595
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231-7223
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20910
    - Walter Reed Army Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
    - Floating Hospital for Children
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114-2696
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
    - UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
    - Hurley Medical Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
  - Keesler AFB, Mississippi, Соединенные Штаты, 39534-2511
    - Keesler Medical Center - Keesler Air Force Base
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65203
    - University of Missouri - Columbia
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    - St. Louis Children's Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
    - Hackensack University Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
    - Schneider Children's Hospital
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
    - Mount Sinai Medical Center
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10128
    - Beth Israel Medical Center - Singer Division
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794-8174
    - Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
  - Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28233
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27858-4354
    - Leo W. Jenkins Cancer Center at Pitt County Memorial Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157-1081
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
    - Oklahoma University Medical Center
  - Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19134-1095
    - St. Christopher's Hospital for Children
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425-0721
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
    - Children's Hospital of Greenville Hospital System
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37614-0622
    - East Tennessee State University Cancer Center at Johnson City Medical Center
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
    - St. Jude Children's Research Hospital
- Texas
  - Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78466
    - Driscoll Children's Hospital
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-9063
    - Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
  - Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
  - Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-2399
    - Texas Children's Cancer Center and Hematology Service at Texas Children's Hospital
  - Lackland Air Force Base, Texas, Соединенные Штаты, 78236-5300
    - Wilford Hall Medical Center
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-3900
    - MBCCOP - South Texas Pediatrics
  - Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
  - Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
    - Center for Cancer Prevention and Care at Scott and White Clinic
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center at University of Vermont
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042-3300
    - INOVA Fairfax Hospital
  - Portsmouth, Virginia, Соединенные Штаты, 23708-5100
    - Naval Medical Center - Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298-0121
    - Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
  - Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24029
    - Carilion Medical Center for Children at Roanoke Community Hospital
- Washington
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98431-0001
    - Madigan Army Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25302
    - West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
  - Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506-9300
    - Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54307-9070
    - St. Vincent Hospital
  - Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
    - CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
    - Midwest Children's Cancer Center
Швейцария
- - Bern, Швейцария, CH 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group Bern
  - Geneva, Швейцария, CH 1211
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Родитель или законный опекун, который является основным опекуном пациента, зарегистрированного по протоколу COG-P9904 или COG-P9905.
- Пациент еще не получил 13-ю неделю терапии

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст

Не указан

Состояние производительности

Не указан

Продолжительность жизни

Не указан

кроветворный

Не указан

печеночный

Не указан

почечная

Не указан

Другой

Способен понимать английский

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия

Не указан

Химиотерапия

Не указан

Эндокринная терапия

Не указан

Лучевая терапия

Не указан

Операция

Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Наблюдательный Проведение анкеты: участники заполняют анкеты, касающиеся требований опекунов и информации о семье, в течение 25-30 минут в течение 3-4 месяцев после начала лечения ребенка и по завершении первого года лечения ребенка.	Другой: администрирование анкеты Участники заполняют анкеты о требованиях опекуна и информации о семье в течение 25-30 минут в течение 3-4 месяцев после начала лечения ребенка и по завершении первого года лечения ребенка. Другие имена: Дополнительные исследования

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Экспериментальный: Наблюдательный

Проведение анкеты: участники заполняют анкеты, касающиеся требований опекунов и информации о семье, в течение 25-30 минут в течение 3-4 месяцев после начала лечения ребенка и по завершении первого года лечения ребенка.

Другой: администрирование анкеты

Участники заполняют анкеты о требованиях опекуна и информации о семье в течение 25-30 минут в течение 3-4 месяцев после начала лечения ребенка и по завершении первого года лечения ребенка.

Другие имена:

Дополнительные исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Свободное выживание в событии Временное ограничение: Продолжительность обучения	Продолжительность обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Определите, будут ли лица, осуществляющие уход за детьми, которые рандомизированы для получения 24-часовой инфузии метотрексата, сообщать о более низкой потребности в уходе, чем лица, чей ребенок рандомизирован для получения 4-часовой инфузии. Временное ограничение: Продолжительность обучения	Продолжительность обучения
Общий балл от CMCC Временное ограничение: Продолжительность обучения	Продолжительность обучения

Мера результата

Временное ограничение

Определите, будут ли лица, осуществляющие уход за детьми, которые рандомизированы для получения 24-часовой инфузии метотрексата, сообщать о более низкой потребности в уходе, чем лица, чей ребенок рандомизирован для получения 4-часовой инфузии.

Временное ограничение: Продолжительность обучения

Продолжительность обучения

Общий балл от CMCC

Временное ограничение: Продолжительность обучения

Продолжительность обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Учебный стул: Diane Keegan Wells, RN, MSN, CPNP, University of Maryland Greenebaum Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 марта 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ACCL01P3
U10CA095861 (Грант/контракт NIH США)
COG-ACCL01P3 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
CDR0000271934 (Другой идентификатор: NCI)
NCI-2012-02522 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .