Badanie potrzeb fizycznych i emocjonalnych rodziców opiekujących się dziećmi poddawanymi chemioterapii ostrej białaczki limfoblastycznej
6 maja 2015 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group
Różnice w wymaganiach rodzicielskich w zakresie opieki nad dziecięcą ostrą białaczką limfoblastyczną w zależności od długości terapii infuzyjnej
UZASADNIENIE: Badanie potrzeb fizycznych i emocjonalnych rodziców sprawujących opiekę nad dziećmi poddawanymi chemioterapii z powodu choroby nowotworowej może pomóc lekarzom w zaplanowaniu skutecznych terapii pacjenta, które pozwolą na poprawę jakości życia rodziny pacjenta.
CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie różnych fizycznych i emocjonalnych potrzeb rodziców, których dzieci przechodzą chemioterapię z powodu ostrej białaczki limfoblastycznej w przychodni lub w szpitalu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
CELE:
- Porównaj potrzeby opiekuńcze zgłaszane przez rodziców dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną otrzymujących metotreksat w 2 różnych schematach infuzji (opieka stacjonarna vs opieka ambulatoryjna).
- Porównanie zmieniających się w czasie wymagań opiekuńczych tych rodziców w zakresie opieki fizycznej i emocjonalnej, potrzeby uporządkowania rodziny, potrzeby informowania o opiece nad dzieckiem, potrzeby zbierania informacji o stanie zdrowia dziecka oraz wpływu o dobro rodziny.
ZARYS: Uczestnicy wypełniają kwestionariusze dotyczące wymagań opiekuna i informacji rodzinnych przez 25-30 minut w ciągu 3-4 miesięcy od rozpoczęcia leczenia dziecka i po zakończeniu pierwszego roku leczenia dziecka.
PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 164 uczestników zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 0,8 roku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
172
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Royal Children's Hospital
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
-
-
-
Groningen, Holandia, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute at University of Alberta
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4J9
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Hôpital Sainte Justine
-
Sainte Foy, Quebec, Kanada, GIV 4G2
- Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite Laval
-
-
-
-
-
Santurce, Portoryko, 00912
- San Jorge Children's Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
- University of South Alabama Cancer Research Institute
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304-1812
- Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- Sutter Cancer Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123-4282
- Children's Hospital and Health Center - San Diego
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
- Kaiser Permanente Medical Center - Kaiser Foundation Hospital - San Diego
-
Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520-8064
- Yale Comprehensive Cancer Center at Yale University School of Medicine
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
- Broward General Medical Center Cancer Center
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
- Children's Hospital of Southwest Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610-0296
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
- Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
- Miami Children's Hospital
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176-2197
- Baptist-South Miami Regional Cancer Program
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 30101
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Nemours Children's Clinic - Orlando
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
- Sacred Heart Children's Hospital
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33677-4227
- St. Joseph's Children's Hospital of Tampa
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
- Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912-4000
- MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96859-5000
- Tripler Army Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
-
Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
- Advocate Hope Children's Hospital
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160-7357
- Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214-3882
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
- Children's Hospital of New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
- Pediatric Specialty Clinic at Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074-9308
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201-1595
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231-7223
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20910
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Floating Hospital for Children
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114-2696
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
- Hurley Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
Keesler AFB, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39534-2511
- Keesler Medical Center - Keesler Air Force Base
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65203
- University of Missouri - Columbia
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
- Schneider Children's Hospital
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10128
- Beth Israel Medical Center - Singer Division
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794-8174
- Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
- Mission Hospitals - Memorial Campus
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28233
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27858-4354
- Leo W. Jenkins Cancer Center at Pitt County Memorial Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1081
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Oklahoma University Medical Center
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425-0721
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Children's Hospital of Greenville Hospital System
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37614-0622
- East Tennessee State University Cancer Center at Johnson City Medical Center
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78466
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-9063
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555-0209
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-2399
- Texas Children's Cancer Center and Hematology Service at Texas Children's Hospital
-
Lackland Air Force Base, Texas, Stany Zjednoczone, 78236-5300
- Wilford Hall Medical Center
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-3900
- MBCCOP - South Texas Pediatrics
-
Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
- Center for Cancer Prevention and Care at Scott and White Clinic
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401-3498
- Vermont Cancer Center at University of Vermont
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042-3300
- Inova Fairfax Hospital
-
Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23708-5100
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298-0121
- Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24029
- Carilion Medical Center for Children at Roanoke Community Hospital
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431-0001
- Madigan Army Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25302
- West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506-9300
- Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54307-9070
- St. Vincent Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
- CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Midwest Children's Cancer Center
-
-
-
-
-
Bern, Szwajcaria, CH 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group Bern
-
Geneva, Szwajcaria, CH 1211
- Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Rodzic lub opiekun prawny, który jest głównym opiekunem pacjenta zarejestrowanego w protokole COG-P9904 lub COG-P9905
- Pacjent nie otrzymał jeszcze 13. tygodnia terapii
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
Wiek
- Nieokreślony
Stan wydajności
- Nieokreślony
Długość życia
- Nieokreślony
Hematopoetyczny
- Nieokreślony
Wątrobiany
- Nieokreślony
Nerkowy
- Nieokreślony
Inny
- Potrafi zrozumieć język angielski
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
Terapia biologiczna
- Nieokreślony
Chemoterapia
- Nieokreślony
Terapia endokrynologiczna
- Nieokreślony
Radioterapia
- Nieokreślony
Chirurgia
- Nieokreślony
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obserwacyjny
Administracja kwestionariuszami: Uczestnicy wypełniają kwestionariusze dotyczące wymagań opiekunów i informacji rodzinnych przez 25-30 minut w ciągu 3-4 miesięcy od rozpoczęcia leczenia dziecka i po zakończeniu pierwszego roku leczenia dziecka.
|
Uczestnicy wypełniają kwestionariusze dotyczące wymagań opiekuna i informacji o rodzinie w ciągu 25-30 minut w ciągu 3-4 miesięcy od rozpoczęcia leczenia dziecka i po zakończeniu pierwszego roku leczenia dziecka.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydarzenie darmowe przetrwanie
Ramy czasowe: Długość studiów
|
Długość studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ustal, czy opiekunowie, których dziecko jest losowo przydzielone do 24-godzinnego wlewu metotreksatu, będą zgłaszać mniejsze zapotrzebowanie na opiekę niż opiekunowie, których dziecko jest losowo przydzielane do 4-godzinnego wlewu
Ramy czasowe: Długość studiów
|
Długość studiów
|
|
Całkowity wynik z CMCC
Ramy czasowe: Długość studiów
|
Długość studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Diane Keegan Wells, RN, MSN, CPNP, University of Maryland Greenebaum Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2003
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2003
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 marca 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACCL01P3
- U10CA095861 (Grant/umowa NIH USA)
- COG-ACCL01P3 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
- CDR0000271934 (Inny identyfikator: NCI)
- NCI-2012-02522 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .