Étude des besoins physiques et émotionnels des parents qui s'occupent d'enfants recevant une chimiothérapie pour une leucémie aiguë lymphoblastique
6 mai 2015 mis à jour par: Children's Oncology Group
Différences dans les exigences parentales en matière de prestation de soins dans la leucémie aiguë lymphoblastique infantile selon la durée de la thérapie par perfusion
JUSTIFICATION: L'étude des besoins physiques et émotionnels des parents qui s'occupent d'enfants recevant une chimiothérapie pour un cancer peut aider les médecins à planifier des traitements efficaces pour le patient qui permettent d'améliorer la qualité de vie de la famille du patient.
OBJECTIF : Cet essai clinique étudie les différents besoins physiques et émotionnels des parents dont les enfants subissent une chimiothérapie pour une leucémie aiguë lymphoblastique, soit en clinique externe, soit à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Comparez les demandes de soins signalées par les parents d'enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique recevant du méthotrexate selon 2 schémas de perfusion différents (soins hospitaliers vs soins ambulatoires).
- Comparez l'évolution des demandes de soins de ces parents au fil du temps, en termes de soins physiques et émotionnels, la nécessité de prendre des dispositions familiales, la nécessité de communiquer sur les soins de l'enfant, la nécessité de recueillir des informations sur l'état de santé de l'enfant et l'effet sur le bien-être familial.
APERÇU : Les participants remplissent des questionnaires concernant les demandes des soignants et les informations sur la famille pendant 25 à 30 minutes dans les 3 à 4 mois suivant le début du traitement de l'enfant et à la fin de la première année de traitement de l'enfant.
RECUL PROJETÉ : Un total de 164 participants seront comptabilisés pour cette étude dans un délai de 0,8 an.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
172
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, Australie, 2145
- Children's Hospital at Westmead
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australie, 4029
- Royal Children's Hospital
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Victoria
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Parkville, Victoria, Australie, 3052
- Royal Children's Hospital
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
- Alberta Children's Hospital
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute at University of Alberta
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4J9
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
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Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Hôpital Sainte Justine
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Sainte Foy, Quebec, Canada, GIV 4G2
- Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite Laval
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-
Groningen, Pays-Bas, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
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-
-
Santurce, Porto Rico, 00912
- San Jorge Children's Hospital
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Bern, Suisse, CH 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group Bern
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Geneva, Suisse, CH 1211
- Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
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Mobile, Alabama, États-Unis, 36604
- University of South Alabama Cancer Research Institute
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304-1812
- Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
-
Sacramento, California, États-Unis, 95816
- Sutter Cancer Center
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
San Diego, California, États-Unis, 92123-4282
- Children's Hospital and Health Center - San Diego
-
San Diego, California, États-Unis, 92120
- Kaiser Permanente Medical Center - Kaiser Foundation Hospital - San Diego
-
Santa Clara, California, États-Unis, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520-8064
- Yale Comprehensive Cancer Center at Yale University School of Medicine
-
-
Florida
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Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
- Broward General Medical Center Cancer Center
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
- Children's Hospital of Southwest Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610-0296
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
- Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
Miami, Florida, États-Unis, 33155
- Miami Children's Hospital
-
Miami, Florida, États-Unis, 33176-2197
- Baptist-South Miami Regional Cancer Program
-
Miami, Florida, États-Unis, 30101
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Nemours Children's Clinic - Orlando
-
Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
- Sacred Heart Children's Hospital
-
St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33677-4227
- St. Joseph's Children's Hospital of Tampa
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
- Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30912-4000
- MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96859-5000
- Tripler Army Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
-
Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453
- Advocate Hope Children's Hospital
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160-7357
- Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214-3882
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70118
- Children's Hospital of New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, États-Unis, 04401
- Pediatric Specialty Clinic at Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, États-Unis, 04074-9308
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201-1595
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231-7223
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Silver Spring, Maryland, États-Unis, 20910
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Floating Hospital for Children
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114-2696
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Hurley Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
Keesler AFB, Mississippi, États-Unis, 39534-2511
- Keesler Medical Center - Keesler Air Force Base
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65203
- University of Missouri - Columbia
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
- Schneider Children's Hospital
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, États-Unis, 10128
- Beth Israel Medical Center - Singer Division
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Stony Brook, New York, États-Unis, 11794-8174
- Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
- Mission Hospitals - Memorial Campus
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28233
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Greenville, North Carolina, États-Unis, 27858-4354
- Leo W. Jenkins Cancer Center at Pitt County Memorial Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157-1081
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- Oklahoma University Medical Center
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425-0721
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Children's Hospital of Greenville Hospital System
-
-
Tennessee
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Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37614-0622
- East Tennessee State University Cancer Center at Johnson City Medical Center
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Texas
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Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78466
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390-9063
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Galveston, Texas, États-Unis, 77555-0209
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030-2399
- Texas Children's Cancer Center and Hematology Service at Texas Children's Hospital
-
Lackland Air Force Base, Texas, États-Unis, 78236-5300
- Wilford Hall Medical Center
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229-3900
- MBCCOP - South Texas Pediatrics
-
Temple, Texas, États-Unis, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
Temple, Texas, États-Unis, 76508
- Center for Cancer Prevention and Care at Scott and White Clinic
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05401-3498
- Vermont Cancer Center at University of Vermont
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042-3300
- INOVA Fairfax Hospital
-
Portsmouth, Virginia, États-Unis, 23708-5100
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298-0121
- Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
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Roanoke, Virginia, États-Unis, 24029
- Carilion Medical Center for Children at Roanoke Community Hospital
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98431-0001
- Madigan Army Medical Center
-
-
West Virginia
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Charleston, West Virginia, États-Unis, 25302
- West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506-9300
- Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54307-9070
- St. Vincent Hospital
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Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
- CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Midwest Children's Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Parent ou tuteur légal qui est le principal soignant d'un patient inscrit au protocole COG-P9904 ou COG-P9905
- Le patient n'a pas encore reçu la semaine 13 de traitement
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
Âge
- Non spécifié
Statut de performance
- Non spécifié
Espérance de vie
- Non spécifié
Hématopoïétique
- Non spécifié
Hépatique
- Non spécifié
Rénal
- Non spécifié
Autre
- Capable de comprendre l'anglais
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
Thérapie biologique
- Non spécifié
Chimiothérapie
- Non spécifié
Thérapie endocrinienne
- Non spécifié
Radiothérapie
- Non spécifié
Chirurgie
- Non spécifié
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Observationnel
Administration du questionnaire : Les participants remplissent des questionnaires concernant les demandes des soignants et les informations sur la famille pendant 25 à 30 minutes dans les 3 à 4 mois suivant le début du traitement de l'enfant et à la fin de la première année de traitement de l'enfant.
|
Les participants remplissent des questionnaires concernant les demandes des soignants et les informations sur la famille pendant 25 à 30 minutes dans les 3 à 4 mois suivant le début du traitement de l'enfant et à la fin de la première année de traitement de l'enfant.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Survie sans événement
Délai: Durée des études
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Durée des études
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déterminer si les soignants dont l'enfant est randomisé pour recevoir la perfusion de méthotrexate sur 24 heures signaleront une demande de soins plus faible que les soignants dont l'enfant est randomisé pour recevoir la perfusion sur 4 heures
Délai: Durée des études
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Durée des études
|
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Note totale du CMCC
Délai: Durée des études
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Durée des études
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Diane Keegan Wells, RN, MSN, CPNP, University of Maryland Greenebaum Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2003
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2003
Première publication (Estimation)
7 mars 2003
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACCL01P3
- U10CA095861 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- COG-ACCL01P3 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
- CDR0000271934 (Autre identifiant: NCI)
- NCI-2012-02522 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .