Estudio de las necesidades físicas y emocionales de los padres que cuidan a niños que reciben quimioterapia para la leucemia linfoblástica aguda
6 de mayo de 2015 actualizado por: Children's Oncology Group
Diferencias en las demandas de cuidado de los padres en la leucemia linfoblástica aguda infantil según la duración de la terapia de infusión
FUNDAMENTO: El estudio de las necesidades físicas y emocionales de los padres que cuidan niños que reciben quimioterapia para el cáncer puede ayudar a los médicos a planificar tratamientos efectivos para el paciente que permitan mejorar la calidad de vida de la familia del paciente.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando las diferentes necesidades físicas y emocionales de los padres cuyos hijos están recibiendo quimioterapia para la leucemia linfoblástica aguda, ya sea en una clínica ambulatoria o en el hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Compare las demandas de cuidado informadas por los padres de niños con leucemia linfoblástica aguda que reciben metotrexato en 2 programas de infusión diferentes (atención hospitalaria versus atención ambulatoria).
- Compare el cambio en las demandas de cuidado de estos padres a lo largo del tiempo, en términos de cuidado físico y emocional, la necesidad de hacer arreglos familiares, la necesidad de comunicar sobre el cuidado del niño, la necesidad de recopilar información sobre el estado de salud del niño y el efecto sobre el bienestar familiar.
ESQUEMA: Los participantes completan cuestionarios sobre las demandas del cuidador y la información familiar durante 25 a 30 minutos dentro de los 3 a 4 meses posteriores al inicio del tratamiento del niño y al finalizar el primer año de tratamiento del niño.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 164 participantes para este estudio dentro de 0,8 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
172
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Children's Hospital at Westmead
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Royal Children's Hospital
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Victoria
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Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Royal Children's Hospital
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2T 5C7
- Alberta Children's Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute at University of Alberta
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4J9
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
- Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- Hôpital Sainte Justine
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Sainte Foy, Quebec, Canadá, GIV 4G2
- Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite Laval
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
- University of South Alabama Cancer Research Institute
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
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-
California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1812
- Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Sutter Cancer Center
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123-4282
- Children's Hospital and Health Center - San Diego
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92120
- Kaiser Permanente Medical Center - Kaiser Foundation Hospital - San Diego
-
Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
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-
Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520-8064
- Yale Comprehensive Cancer Center at Yale University School of Medicine
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
- Broward General Medical Center Cancer Center
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
- Children's Hospital of Southwest Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-0296
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Miami Children's Hospital
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176-2197
- Baptist-South Miami Regional Cancer Program
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 30101
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Nemours Children's Clinic - Orlando
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
- Sacred Heart Children's Hospital
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33677-4227
- St. Joseph's Children's Hospital of Tampa
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
-
-
Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912-4000
- MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96859-5000
- Tripler Army Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
-
Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
- Advocate Hope Children's Hospital
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160-7357
- Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214-3882
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
- Children's Hospital of New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- Pediatric Specialty Clinic at Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074-9308
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201-1595
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-7223
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Floating Hospital for Children
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114-2696
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Hurley Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
Keesler AFB, Mississippi, Estados Unidos, 39534-2511
- Keesler Medical Center - Keesler Air Force Base
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65203
- University of Missouri - Columbia
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Schneider Children's Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10128
- Beth Israel Medical Center - Singer Division
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794-8174
- Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Mission Hospitals - Memorial Campus
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28233
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858-4354
- Leo W. Jenkins Cancer Center at Pitt County Memorial Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1081
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
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-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Oklahoma University Medical Center
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425-0721
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Children's Hospital of Greenville Hospital System
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37614-0622
- East Tennessee State University Cancer Center at Johnson City Medical Center
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78466
- Driscoll Children's Hospital
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Medical City Dallas Hospital
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9063
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0209
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-2399
- Texas Children's Cancer Center and Hematology Service at Texas Children's Hospital
-
Lackland Air Force Base, Texas, Estados Unidos, 78236-5300
- Wilford Hall Medical Center
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3900
- MBCCOP - South Texas Pediatrics
-
Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Center for Cancer Prevention and Care at Scott and White Clinic
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401-3498
- Vermont Cancer Center at University of Vermont
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042-3300
- INOVA Fairfax Hospital
-
Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708-5100
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0121
- Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24029
- Carilion Medical Center for Children at Roanoke Community Hospital
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431-0001
- Madigan Army Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25302
- West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506-9300
- Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
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-
Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54307-9070
- St. Vincent Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Midwest Children's Cancer Center
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-
-
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Groningen, Países Bajos, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
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-
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-
-
Santurce, Puerto Rico, 00912
- San Jorge Children's Hospital
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Bern, Suiza, CH 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group Bern
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Geneva, Suiza, CH 1211
- Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Padre o tutor legal que es el cuidador principal de un paciente inscrito en el protocolo COG-P9904 o COG-P9905
- El paciente aún no ha recibido la semana 13 de terapia
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad
- No especificado
Estado de rendimiento
- No especificado
Esperanza de vida
- No especificado
hematopoyético
- No especificado
Hepático
- No especificado
Renal
- No especificado
Otro
- Capaz de entender inglés
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
Terapia biológica
- No especificado
Quimioterapia
- No especificado
Terapia endocrina
- No especificado
Radioterapia
- No especificado
Cirugía
- No especificado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: De observación
Administración del cuestionario: los participantes completan cuestionarios sobre las demandas del cuidador y la información familiar durante 25 a 30 minutos dentro de los 3 a 4 meses posteriores al inicio del tratamiento del niño y al finalizar el primer año de tratamiento del niño.
|
Los participantes completan cuestionarios sobre las demandas del cuidador y la información familiar durante 25 a 30 minutos dentro de los 3 a 4 meses posteriores al inicio del tratamiento del niño y al finalizar el primer año de tratamiento del niño.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia libre de eventos
Periodo de tiempo: Duración de los estudios
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Duración de los estudios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinar si los cuidadores cuyo hijo es asignado al azar para recibir la infusión de metotrexato durante 24 horas informarán una menor demanda de cuidado que los cuidadores cuyo hijo es asignado al azar para recibir la infusión de 4 horas
Periodo de tiempo: Duración de los estudios
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Duración de los estudios
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Puntuación total del CMCC
Periodo de tiempo: Duración de los estudios
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Duración de los estudios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Diane Keegan Wells, RN, MSN, CPNP, University of Maryland Greenebaum Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2003
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2003
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2003
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACCL01P3
- U10CA095861 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- COG-ACCL01P3 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- CDR0000271934 (Otro identificador: NCI)
- NCI-2012-02522 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .