Estudo das Necessidades Físicas e Emocionais de Pais que Cuidam de Crianças em Quimioterapia para Leucemia Linfoblástica Aguda
6 de maio de 2015 atualizado por: Children's Oncology Group
Diferenças nas demandas de cuidados dos pais na leucemia linfoblástica aguda infantil por duração da terapia de infusão
JUSTIFICATIVA: Estudar as necessidades físicas e emocionais dos pais que cuidam de crianças que recebem quimioterapia para o câncer pode ajudar os médicos a planejar tratamentos eficazes para o paciente que permitam melhorar a qualidade de vida da família do paciente.
OBJETIVO: Este ensaio clínico estuda as diferentes necessidades físicas e emocionais de pais cujos filhos estão em tratamento quimioterápico para leucemia linfoblástica aguda em ambulatório ou hospital.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Compare as demandas de cuidados relatadas pelos pais de crianças com leucemia linfoblástica aguda recebendo metotrexato em 2 esquemas de infusão diferentes (internação versus atendimento ambulatorial).
- Compare a mudança nas demandas de cuidado desses pais ao longo do tempo, em termos de cuidado físico e emocional, a necessidade de fazer arranjos familiares, a necessidade de comunicar sobre o cuidado da criança, a necessidade de coletar informações sobre o estado de saúde da criança e o efeito no bem-estar familiar.
ESBOÇO: Os participantes completam questionários sobre as demandas do cuidador e informações da família durante 25 a 30 minutos dentro de 3 a 4 meses após o início do tratamento da criança e na conclusão do primeiro ano de tratamento da criança.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 164 participantes será acumulado para este estudo dentro de 0,8 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
172
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
- Children's Hospital at Westmead
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Austrália, 4029
- Royal Children's Hospital
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-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Austrália, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2T 5C7
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute at University of Alberta
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4J9
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
- Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- Hôpital Sainte Justine
-
Sainte Foy, Quebec, Canadá, GIV 4G2
- Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite Laval
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
- University of South Alabama Cancer Research Institute
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1812
- Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Sutter Cancer Center
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123-4282
- Children's Hospital and Health Center - San Diego
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92120
- Kaiser Permanente Medical Center - Kaiser Foundation Hospital - San Diego
-
Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520-8064
- Yale Comprehensive Cancer Center at Yale University School of Medicine
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
- Broward General Medical Center Cancer Center
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
- Children's Hospital of Southwest Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-0296
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Miami Children's Hospital
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176-2197
- Baptist-South Miami Regional Cancer Program
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 30101
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Nemours Children's Clinic - Orlando
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
- Sacred Heart Children's Hospital
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33677-4227
- St. Joseph's Children's Hospital of Tampa
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912-4000
- MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96859-5000
- Tripler Army Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
-
Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
- Advocate Hope Children's Hospital
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160-7357
- Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214-3882
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
- Children's Hospital of New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- Pediatric Specialty Clinic at Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074-9308
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201-1595
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-7223
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Floating Hospital for Children
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114-2696
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Hurley Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
Keesler AFB, Mississippi, Estados Unidos, 39534-2511
- Keesler Medical Center - Keesler Air Force Base
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65203
- University of Missouri - Columbia
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Schneider Children's Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10128
- Beth Israel Medical Center - Singer Division
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794-8174
- Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Mission Hospitals - Memorial Campus
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28233
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858-4354
- Leo W. Jenkins Cancer Center at Pitt County Memorial Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1081
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Oklahoma University Medical Center
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425-0721
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Children's Hospital of Greenville Hospital System
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37614-0622
- East Tennessee State University Cancer Center at Johnson City Medical Center
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78466
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9063
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0209
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-2399
- Texas Children's Cancer Center and Hematology Service at Texas Children's Hospital
-
Lackland Air Force Base, Texas, Estados Unidos, 78236-5300
- Wilford Hall Medical Center
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3900
- MBCCOP - South Texas Pediatrics
-
Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Center for Cancer Prevention and Care at Scott and White Clinic
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401-3498
- Vermont Cancer Center at University of Vermont
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042-3300
- INOVA Fairfax Hospital
-
Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708-5100
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0121
- Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24029
- Carilion Medical Center for Children at Roanoke Community Hospital
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431-0001
- Madigan Army Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25302
- West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506-9300
- Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54307-9070
- St. Vincent Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Midwest Children's Cancer Center
-
-
-
-
-
Groningen, Holanda, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
-
-
-
Santurce, Porto Rico, 00912
- San Jorge Children's Hospital
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-
-
-
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Bern, Suíça, CH 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group Bern
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Geneva, Suíça, CH 1211
- Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Pai ou tutor legal que é o cuidador principal de um paciente inscrito no protocolo COG-P9904 ou COG-P9905
- O paciente ainda não recebeu a 13ª semana de terapia
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Idade
- Não especificado
status de desempenho
- Não especificado
Expectativa de vida
- Não especificado
hematopoiético
- Não especificado
hepático
- Não especificado
Renal
- Não especificado
Outro
- Capaz de entender inglês
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
terapia biológica
- Não especificado
Quimioterapia
- Não especificado
Terapia endócrina
- Não especificado
Radioterapia
- Não especificado
Cirurgia
- Não especificado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Observacional
Administração do questionário: Os participantes preenchem questionários sobre as demandas do cuidador e informações da família durante 25 a 30 minutos dentro de 3 a 4 meses após o início do tratamento da criança e ao final do primeiro ano de tratamento da criança.
|
Os participantes preenchem questionários sobre as demandas do cuidador e informações da família durante 25 a 30 minutos dentro de 3 a 4 meses após o início do tratamento da criança e ao final do primeiro ano de tratamento da criança.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevivência Livre de Eventos
Prazo: Duração do estudo
|
Duração do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinar se os cuidadores cuja criança é randomizada para receber a infusão de metotrexato de 24 horas relatarão menor demanda de cuidados do que os cuidadores cuja criança é randomizada para receber a infusão de 4 horas
Prazo: Duração do estudo
|
Duração do estudo
|
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Pontuação total do CMCC
Prazo: Duração do estudo
|
Duração do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Diane Keegan Wells, RN, MSN, CPNP, University of Maryland Greenebaum Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
7 de março de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACCL01P3
- U10CA095861 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- COG-ACCL01P3 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- CDR0000271934 (Outro identificador: NCI)
- NCI-2012-02522 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .