ブラックコホシュの薬物動態に関する研究
SERM、大豆、ブラックコホシュ間の相互作用
ブラックコホシュは、更年期障害の治療と予防に使用されてきた天然サプリメントです。
レミフェミンはブラックコホシュの標準化された形態です。
この研究の目的は、レミフェミンを服用している健康な女性の血液中に含まれるブラックコホシュの成分レベルを測定することです。
調査の概要
詳細な説明
簡単な概要によると
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部上皮内がん以外のがんの診断歴がない
- 現在処方薬を使用していない
- 尿妊娠検査が陰性である、または 50 歳以上で少なくとも 1 年間月経がない、または子宮摘出術後の状態が文書化されている
- インフォームドコンセントを理解し、署名する能力がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Heather S Shaw, MD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年8月1日
一次修了 (実際)
2008年7月1日
研究の完了 (実際)
2008年7月1日
試験登録日
最初に提出
2003年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2003年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年12月9日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。