- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00068185
Badanie farmakokinetyki Black Cohosh
9 grudnia 2009 zaktualizowane przez: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Interakcje między SERM, soją i Black Cohosh
Cohosh Black to naturalny suplement stosowany w leczeniu i zapobieganiu objawom menopauzy.
Remifemin to standaryzowana forma czarnego pluskwicy.
Celem niniejszego badania jest określenie poziomów składników pluskwicy czarnej uzyskanych we krwi zdrowych kobiet przyjmujących Remifemin.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zgodnie z krótkim podsumowaniem
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
12
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak wcześniejszego rozpoznania raka innego niż nieczerniakowy rak skóry lub rak in situ szyjki macicy
- Brak aktualnych leków na receptę
- Ujemny wynik testu ciążowego z moczu LUB wiek powyżej 50 lat bez miesiączki od co najmniej jednego roku LUB udokumentowany stan po histerektomii
- Kompetentny, aby zrozumieć i podpisać świadomą zgodę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Heather S Shaw, MD, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2003
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2003
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 września 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 grudnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K08AT001315-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .