Een studie van de farmacokinetiek van Black Cohosh
9 december 2009 bijgewerkt door: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Interacties tussen SERM's, soja en zwarte cohosh
Black cohosh is een natuurlijk supplement dat is gebruikt om symptomen van de menopauze te behandelen en te voorkomen.
Remifemin is een gestandaardiseerde vorm van zilverkaars.
Het doel van deze studie is het bepalen van de niveaus van zilverkaarscomponenten die worden verkregen in het bloed van gezonde vrouwen die Remifemin gebruiken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Volgens korte samenvatting
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
12
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen voorafgaande diagnose van kanker anders dan niet-melanoom huidkanker of carcinoom in situ van de baarmoederhals
- Geen actueel voorgeschreven medicijngebruik
- Negatieve urinezwangerschapstest OF ouder dan 50 jaar zonder menstruatie gedurende minstens één jaar OF gedocumenteerde status na hysterectomie
- Bevoegd om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather S Shaw, MD, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2003
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2003
Eerst geplaatst (Schatting)
10 september 2003
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 december 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2009
Laatst geverifieerd
1 december 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K08AT001315-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .