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Une étude de la pharmacocinétique de l'actée à grappes noires

9 décembre 2009 mis à jour par: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Interactions entre les SERM, le soja et l'actée à grappes noires

L'actée à grappes noires est un complément naturel qui a été utilisé pour traiter et prévenir les symptômes de la ménopause. Remifemin est une forme standardisée d'actée à grappes noires. Le but de cette étude est de déterminer les niveaux de composants de l'actée à grappes noires obtenus dans le sang de femmes en bonne santé prenant Remifemin.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon le bref résumé

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Aucun diagnostic antérieur de cancer autre que le cancer de la peau autre que le mélanome ou le carcinome in situ du col de l'utérus
  • Aucune utilisation actuelle de médicaments sur ordonnance
  • Test de grossesse urinaire négatif OU plus de 50 ans sans règles depuis au moins un an OU état documenté après l'hystérectomie
  • Compétent pour comprendre et signer un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heather S Shaw, MD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2003

Première publication (Estimation)

10 septembre 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 décembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2009

Dernière vérification

1 décembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • K08AT001315-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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