Studie farmakokinetiky černé rasce
9. prosince 2009 aktualizováno: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Interakce mezi SERMs, sójou a Black Cohosh
Černá rasca je přírodní doplněk, který se používá k léčbě a prevenci symptomů menopauzy.
Remifemin je standardizovaná forma černé rasce.
Účelem této studie je stanovit hladiny složek černé rasce získaných v krvi zdravých žen užívajících Remifemin.
Přehled studie
Detailní popis
Podle stručného shrnutí
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
12
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádná předchozí diagnóza rakoviny kromě nemelanomové rakoviny kůže nebo karcinomu in situ děložního čípku
- Žádné současné užívání léků na předpis
- Negativní těhotenský test v moči NEBO starší 50 let bez menstruace po dobu alespoň jednoho roku NEBO zdokumentovaný stav po hysterektomii
- Kompetentní porozumět a podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather S Shaw, MD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2003
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2003
První zveřejněno (Odhad)
10. září 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K08AT001315-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .