Um estudo da farmacocinética do Black Cohosh
9 de dezembro de 2009 atualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Interações entre SERMs, soja e Black Cohosh
Black cohosh é um suplemento natural que tem sido usado para tratar e prevenir os sintomas da menopausa.
Remifemin é uma forma padronizada de black cohosh.
O objetivo deste estudo é determinar os níveis dos componentes do black cohosh obtidos no sangue de mulheres saudáveis que tomam Remifemin.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Conforme breve resumo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhum diagnóstico prévio de câncer, exceto câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ do colo do útero
- Nenhum uso atual de medicamentos prescritos
- Teste de gravidez de urina negativo OU acima de 50 anos sem menstruação por pelo menos um ano OU status documentado após histerectomia
- Competente para entender e assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Heather S Shaw, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2009
Última verificação
1 de dezembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K08AT001315-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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