The Safety and Effectiveness of Low and High Carbohydrate Diets
The Safety and Efficacy of Low and High Carbohydrate Diets
調査の概要
詳細な説明
Despite the considerable mass appeal of popular diet books, such diet approaches lack data to support their efficacy and safety. Despite its widespread use for more than 30 years, the Atkins diet has never been evaluated in a large, randomized, controlled trial. This study will assess the short-term and long-term clinical effects of a low-carbohydrate diet and a high-carbohydrate diet in overweight and obese men and women.
Participants in this study will be randomly assigned to the Atkins diet (low-carbohydrate, unlimited fat and protein) or a conventional USDA diet (high-carbohydrate, low-fat). The study will evaluate the effects of each dietary approach on changes in: 1) weight and body composition; 2) metabolic and organ function; and 3) exercise tolerance. Each participant will be enrolled in the study for 2 years.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80262
- University of Colorado
-
-
Missouri
-
St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria
- Body mass index between 30 and 40
- Live and work within 1 hour of the study site
- Stable psychological status
Exclusion criteria
- History of heart disease, heart attack, or stroke
- Blood pressure >140/90 mmHg
- Abnormal cholesterol levels
- Significant psychiatric illness
- Any medication that affects weight or metabolic rate
- Presence or history of a chronic disease that is known to affect appetite, food intake, or metabolism (i.e., diabetes, thyroid disease, or cancer)
- Currently using antidepressants, steroids, tobacco, or illegal drugs
- Pregnant, breastfeeding, or planning pregnancy
- 10 lb change in weight within 6 months of study entry
- History of malignant arrhythmias or cerebrovascular, renal, or hepatic disease
- History of protein wasting diseases or gout
- Severe arthritis
- Osteoporosis
- Certain types of hormone replacement therapy
- Currently following a vegetarian diet
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：1
Low-calorie diet
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low-calorie diet
|
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実験的：2
Low-carbohydrate diet
|
low-carbohydrate diet
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
weight change
時間枠：2 years
|
2 years
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
change in lipids
時間枠：2 years
|
2 years
|
|
blood pressure change
時間枠：2 years
|
2 years
|
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Ketones
時間枠：2 years
|
2 years
|
|
Endothelial Function
時間枠：2
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2
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|
change in exercise endurance
時間枠：2 years
|
2 years
|
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change in renal function
時間枠：2 years
|
2 years
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change in bone density
時間枠：2 years
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2 years
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change in body composition
時間枠：2 years
|
2 years
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：James Hill, PhD、University of Colorado, Denver
- 主任研究者：Holly Wyatt, MD、University of Colorado, Denver
- 主任研究者：Gary D Foster, PhD、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R01AT001103-01 (米国 NIH グラント/契約)
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