The Safety and Effectiveness of Low and High Carbohydrate Diets
The Safety and Efficacy of Low and High Carbohydrate Diets
연구 개요
상세 설명
Despite the considerable mass appeal of popular diet books, such diet approaches lack data to support their efficacy and safety. Despite its widespread use for more than 30 years, the Atkins diet has never been evaluated in a large, randomized, controlled trial. This study will assess the short-term and long-term clinical effects of a low-carbohydrate diet and a high-carbohydrate diet in overweight and obese men and women.
Participants in this study will be randomly assigned to the Atkins diet (low-carbohydrate, unlimited fat and protein) or a conventional USDA diet (high-carbohydrate, low-fat). The study will evaluate the effects of each dietary approach on changes in: 1) weight and body composition; 2) metabolic and organ function; and 3) exercise tolerance. Each participant will be enrolled in the study for 2 years.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80262
- University of Colorado
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria
- Body mass index between 30 and 40
- Live and work within 1 hour of the study site
- Stable psychological status
Exclusion criteria
- History of heart disease, heart attack, or stroke
- Blood pressure >140/90 mmHg
- Abnormal cholesterol levels
- Significant psychiatric illness
- Any medication that affects weight or metabolic rate
- Presence or history of a chronic disease that is known to affect appetite, food intake, or metabolism (i.e., diabetes, thyroid disease, or cancer)
- Currently using antidepressants, steroids, tobacco, or illegal drugs
- Pregnant, breastfeeding, or planning pregnancy
- 10 lb change in weight within 6 months of study entry
- History of malignant arrhythmias or cerebrovascular, renal, or hepatic disease
- History of protein wasting diseases or gout
- Severe arthritis
- Osteoporosis
- Certain types of hormone replacement therapy
- Currently following a vegetarian diet
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
Low-calorie diet
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low-calorie diet
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실험적: 2
Low-carbohydrate diet
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low-carbohydrate diet
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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weight change
기간: 2 years
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2 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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change in lipids
기간: 2 years
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2 years
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blood pressure change
기간: 2 years
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2 years
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Ketones
기간: 2 years
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2 years
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Endothelial Function
기간: 2
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2
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change in exercise endurance
기간: 2 years
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2 years
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change in renal function
기간: 2 years
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2 years
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change in bone density
기간: 2 years
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2 years
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change in body composition
기간: 2 years
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2 years
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: James Hill, PhD, University of Colorado, Denver
- 수석 연구원: Holly Wyatt, MD, University of Colorado, Denver
- 수석 연구원: Gary D Foster, PhD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- R01AT001103-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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