Study of Talabostat and Cisplatin in Advanced Melanoma
2007年6月7日 更新者：Point Therapeutics
The purpose of this study is to assess the antitumor activity and safety of the combination of talabostat and cisplatin in patients with metastatic melanoma.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas Medical Sciences
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California
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Cancer Institute Medical Group, Inc.
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Health Sciences Center
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Florida
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Ocoee、Florida、アメリカ、34761
- Cancer Center of Florida
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana Hematology Oncology Consultants
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- New Mexico Cancer Center Alliance
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU School of Medicine
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New York、New York、アメリカ、10128
- Fifth Avenue Medical Healthcare
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
- Carolinas Medical Center
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South Carolina
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Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
- Cancer Center Of The Carolinas
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Mary Crowley Medical Research Center
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Tyler、Texas、アメリカ、75702
- Tyler Cancer Center
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Washington
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Spokane、Washington、アメリカ、99218
- Cancer Care Northwest Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically confirmed melanoma that is metastatic (unresectable Stage IV per AJCC 2002)
- Patients with measurable disease defined as at least one measurable index lesion with clearly defined margins
- ECOG Performance Status of 0, 1, or 2
- Expected survival ≥12 weeks
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- More than 1 prior chemotherapy or biotherapy regimen for metastatic melanoma
- Radiation therapy to >50% of the bone marrow. Patients must not have had prior radiotherapy to index lesions unless they have clearly progressive disease in this site or there is measurable disease outside the area of prior radiation.
- Clinically significant laboratory abnormalities
- Symptomatic CNS metastases
- Any malignancy within the 5 years immediately prior to the first dose of study medication with the exception of basal cell or non-metastatic squamous cell carcinoma of the skin, and carcinoma in-situ of the cervix
- The need for chronic (i.e., >7 days) oral or intravenous corticosteroid therapy
- Any comorbidity or condition which, in the opinion of the investigator, may interfere with the assessments and procedures of this protocol
- Patients who are within 30 days of chemotherapy, radiation therapy, immunotherapy, or other investigational medication for melanoma. Patients must have recovered from all of the side effects of treatment in order to be enrolled.
- Pregnant or lactating women.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2004年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年5月17日
最初の投稿 (見積もり)
2004年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年6月7日
最終確認日
2007年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。