Study of Talabostat and Cisplatin in Advanced Melanoma
7 de junio de 2007 actualizado por: Point Therapeutics
The purpose of this study is to assess the antitumor activity and safety of the combination of talabostat and cisplatin in patients with metastatic melanoma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas Medical Sciences
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Cancer Institute Medical Group, Inc.
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Health Sciences Center
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Florida
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Ocoee, Florida, Estados Unidos, 34761
- Cancer Center of Florida
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana Hematology Oncology Consultants
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- New Mexico Cancer Center Alliance
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU School of Medicine
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New York, New York, Estados Unidos, 10128
- Fifth Avenue Medical Healthcare
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Carolinas Medical Center
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Cancer Center Of The Carolinas
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Mary Crowley Medical Research Center
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Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
- Tyler Cancer Center
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Washington
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
- Cancer Care Northwest Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically confirmed melanoma that is metastatic (unresectable Stage IV per AJCC 2002)
- Patients with measurable disease defined as at least one measurable index lesion with clearly defined margins
- ECOG Performance Status of 0, 1, or 2
- Expected survival ≥12 weeks
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- More than 1 prior chemotherapy or biotherapy regimen for metastatic melanoma
- Radiation therapy to >50% of the bone marrow. Patients must not have had prior radiotherapy to index lesions unless they have clearly progressive disease in this site or there is measurable disease outside the area of prior radiation.
- Clinically significant laboratory abnormalities
- Symptomatic CNS metastases
- Any malignancy within the 5 years immediately prior to the first dose of study medication with the exception of basal cell or non-metastatic squamous cell carcinoma of the skin, and carcinoma in-situ of the cervix
- The need for chronic (i.e., >7 days) oral or intravenous corticosteroid therapy
- Any comorbidity or condition which, in the opinion of the investigator, may interfere with the assessments and procedures of this protocol
- Patients who are within 30 days of chemotherapy, radiation therapy, immunotherapy, or other investigational medication for melanoma. Patients must have recovered from all of the side effects of treatment in order to be enrolled.
- Pregnant or lactating women.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2004
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de mayo de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de junio de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2007
Última verificación
1 de junio de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PTH-303
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .