- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00083252
Study of Talabostat and Cisplatin in Advanced Melanoma
7. Juni 2007 aktualisiert von: Point Therapeutics
The purpose of this study is to assess the antitumor activity and safety of the combination of talabostat and cisplatin in patients with metastatic melanoma.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- University of Arkansas Medical Sciences
-
-
California
-
Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
- Cancer Institute Medical Group, Inc.
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Florida
-
Ocoee, Florida, Vereinigte Staaten, 34761
- Cancer Center of Florida
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana Hematology Oncology Consultants
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
- New Mexico Cancer Center Alliance
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU School of Medicine
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10128
- Fifth Avenue Medical Healthcare
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
- Carolinas Medical Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
- Cancer Center Of The Carolinas
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
- Mary Crowley Medical Research Center
-
Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
- Tyler Cancer Center
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99218
- Cancer Care Northwest Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically confirmed melanoma that is metastatic (unresectable Stage IV per AJCC 2002)
- Patients with measurable disease defined as at least one measurable index lesion with clearly defined margins
- ECOG Performance Status of 0, 1, or 2
- Expected survival ≥12 weeks
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- More than 1 prior chemotherapy or biotherapy regimen for metastatic melanoma
- Radiation therapy to >50% of the bone marrow. Patients must not have had prior radiotherapy to index lesions unless they have clearly progressive disease in this site or there is measurable disease outside the area of prior radiation.
- Clinically significant laboratory abnormalities
- Symptomatic CNS metastases
- Any malignancy within the 5 years immediately prior to the first dose of study medication with the exception of basal cell or non-metastatic squamous cell carcinoma of the skin, and carcinoma in-situ of the cervix
- The need for chronic (i.e., >7 days) oral or intravenous corticosteroid therapy
- Any comorbidity or condition which, in the opinion of the investigator, may interfere with the assessments and procedures of this protocol
- Patients who are within 30 days of chemotherapy, radiation therapy, immunotherapy, or other investigational medication for melanoma. Patients must have recovered from all of the side effects of treatment in order to be enrolled.
- Pregnant or lactating women.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2004
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2004
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Mai 2004
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Juni 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2007
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PTH-303
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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