Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study of Talabostat and Cisplatin in Advanced Melanoma

7. června 2007 aktualizováno: Point Therapeutics
The purpose of this study is to assess the antitumor activity and safety of the combination of talabostat and cisplatin in patients with metastatic melanoma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas Medical Sciences
    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Cancer Institute Medical Group, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Florida
      • Ocoee, Florida, Spojené státy, 34761
        • Cancer Center of Florida
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana Hematology Oncology Consultants
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • New Mexico Cancer Center Alliance
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU School of Medicine
      • New York, New York, Spojené státy, 10128
        • Fifth Avenue Medical Healthcare
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Carolinas Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Cancer Center Of The Carolinas
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Mary Crowley Medical Research Center
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99218
        • Cancer Care Northwest Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Histologically or cytologically confirmed melanoma that is metastatic (unresectable Stage IV per AJCC 2002)
  • Patients with measurable disease defined as at least one measurable index lesion with clearly defined margins
  • ECOG Performance Status of 0, 1, or 2
  • Expected survival ≥12 weeks
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • More than 1 prior chemotherapy or biotherapy regimen for metastatic melanoma
  • Radiation therapy to >50% of the bone marrow. Patients must not have had prior radiotherapy to index lesions unless they have clearly progressive disease in this site or there is measurable disease outside the area of prior radiation.
  • Clinically significant laboratory abnormalities
  • Symptomatic CNS metastases
  • Any malignancy within the 5 years immediately prior to the first dose of study medication with the exception of basal cell or non-metastatic squamous cell carcinoma of the skin, and carcinoma in-situ of the cervix
  • The need for chronic (i.e., >7 days) oral or intravenous corticosteroid therapy
  • Any comorbidity or condition which, in the opinion of the investigator, may interfere with the assessments and procedures of this protocol
  • Patients who are within 30 days of chemotherapy, radiation therapy, immunotherapy, or other investigational medication for melanoma. Patients must have recovered from all of the side effects of treatment in order to be enrolled.
  • Pregnant or lactating women.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Point Therapeutics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2004

První zveřejněno (Odhad)

18. května 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. června 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2007

Naposledy ověřeno

1. června 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PTH-303

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit