Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Study of Talabostat and Cisplatin in Advanced Melanoma

7. juni 2007 oppdatert av: Point Therapeutics
The purpose of this study is to assess the antitumor activity and safety of the combination of talabostat and cisplatin in patients with metastatic melanoma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas Medical Sciences
    • California
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • Cancer Institute Medical Group, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Florida
      • Ocoee, Florida, Forente stater, 34761
        • Cancer Center of Florida
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana Hematology Oncology Consultants
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • New Mexico Cancer Center Alliance
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU School of Medicine
      • New York, New York, Forente stater, 10128
        • Fifth Avenue Medical Healthcare
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Carolinas Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Cancer Center Of The Carolinas
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Mary Crowley Medical Research Center
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99218
        • Cancer Care Northwest Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Histologically or cytologically confirmed melanoma that is metastatic (unresectable Stage IV per AJCC 2002)
  • Patients with measurable disease defined as at least one measurable index lesion with clearly defined margins
  • ECOG Performance Status of 0, 1, or 2
  • Expected survival ≥12 weeks
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • More than 1 prior chemotherapy or biotherapy regimen for metastatic melanoma
  • Radiation therapy to >50% of the bone marrow. Patients must not have had prior radiotherapy to index lesions unless they have clearly progressive disease in this site or there is measurable disease outside the area of prior radiation.
  • Clinically significant laboratory abnormalities
  • Symptomatic CNS metastases
  • Any malignancy within the 5 years immediately prior to the first dose of study medication with the exception of basal cell or non-metastatic squamous cell carcinoma of the skin, and carcinoma in-situ of the cervix
  • The need for chronic (i.e., >7 days) oral or intravenous corticosteroid therapy
  • Any comorbidity or condition which, in the opinion of the investigator, may interfere with the assessments and procedures of this protocol
  • Patients who are within 30 days of chemotherapy, radiation therapy, immunotherapy, or other investigational medication for melanoma. Patients must have recovered from all of the side effects of treatment in order to be enrolled.
  • Pregnant or lactating women.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Point Therapeutics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2004

Først lagt ut (Anslag)

18. mai 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juni 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2007

Sist bekreftet

1. juni 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PTH-303

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere