Study of Talabostat and Cisplatin in Advanced Melanoma
2007년 6월 7일 업데이트: Point Therapeutics
The purpose of this study is to assess the antitumor activity and safety of the combination of talabostat and cisplatin in patients with metastatic melanoma.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas Medical Sciences
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Cancer Institute Medical Group, Inc.
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Health Sciences Center
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Florida
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Ocoee, Florida, 미국, 34761
- Cancer Center of Florida
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana Hematology Oncology Consultants
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- New Mexico Cancer Center Alliance
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU School of Medicine
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New York, New York, 미국, 10128
- Fifth Avenue Medical Healthcare
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Carolinas Medical Center
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- Cancer Center Of The Carolinas
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Mary Crowley Medical Research Center
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Tyler, Texas, 미국, 75702
- Tyler Cancer Center
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99218
- Cancer Care Northwest Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically confirmed melanoma that is metastatic (unresectable Stage IV per AJCC 2002)
- Patients with measurable disease defined as at least one measurable index lesion with clearly defined margins
- ECOG Performance Status of 0, 1, or 2
- Expected survival ≥12 weeks
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- More than 1 prior chemotherapy or biotherapy regimen for metastatic melanoma
- Radiation therapy to >50% of the bone marrow. Patients must not have had prior radiotherapy to index lesions unless they have clearly progressive disease in this site or there is measurable disease outside the area of prior radiation.
- Clinically significant laboratory abnormalities
- Symptomatic CNS metastases
- Any malignancy within the 5 years immediately prior to the first dose of study medication with the exception of basal cell or non-metastatic squamous cell carcinoma of the skin, and carcinoma in-situ of the cervix
- The need for chronic (i.e., >7 days) oral or intravenous corticosteroid therapy
- Any comorbidity or condition which, in the opinion of the investigator, may interfere with the assessments and procedures of this protocol
- Patients who are within 30 days of chemotherapy, radiation therapy, immunotherapy, or other investigational medication for melanoma. Patients must have recovered from all of the side effects of treatment in order to be enrolled.
- Pregnant or lactating women.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2004년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2007년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PTH-303
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